Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способ расчета кратчайшего разреза для внутренней фиксации перелома скуловой дуги

27 мая 2022 г. обновлено: Wei Jing

Метод расчета кратчайшего разреза для внутренней фиксации перелома скуловой дуги: мини-разрез по бакенбардам

В данном исследовании предложен новый метод расчета длины мини-разреза бакенбардов при переломе скуловой дуги. Целью данного исследования было сравнить мини-разрез бакенбардов, рассчитанный этим методом, с корональным разрезом скальпа, чтобы определить терапевтический эффект и преимущества мини-разреза бакенбардов, рассчитанного этим методом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восемьдесят пациентов с переломом скуловой дуги были пролечены хирургическим путем. Сорок пациентов лечили мини-разрезом бакенбардов, а остальные сорок пациентов лечили коронарным разрезом скальпа. Регистрировались такие данные, как длина разреза, время операции и послеоперационные осложнения. Сроки наблюдения составили 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническая и визуализирующая диагностика перелома скуловой дуги или перелома скулового верхнечелюстного комплекса.
  2. Фрагменты перелома явно смещены, что сказывается на внешнем виде и функциях больного. Простое выщипывание нестабильно и требует открытой репозиции и внутренней фиксации.
  3. Хирургического лечения в анамнезе не было.

Критерий исключения:

  1. Сопровождается множественными переломами нижней челюсти, костей носа и так далее.
  2. В зоне операции имеются травматические рубцы, доступ к которым возможен через исходную рану.
  3. Заболевания костей и/или нарушения заживления ран в анамнезе.
  4. Психические и интеллектуальные расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа мини-разрезов бакенбардов
Сорок пациентов (группа мини-надрезов бакенбардов) были пролечены мини-разрезами бакенбардов.
Процедура: бакенбарды мини-разрез
Исследователи представляют новый метод расчета кратчайшего разреза при переломе скуловой кости и используют этот метод для расчета мини-разреза бакенбардов при хирургическом лечении перелома скуловой дуги.
Другой: группа коронарных разрезов скальпа
Сорок пациентов (группа коронарного разреза скальпа) лечили коронарным разрезом скальпа.
Процедура: коронарный разрез кожи головы
Корональные разрезы скальпа использовались в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина разреза
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
Длина разреза для открытой репозиции и внутренней фиксации переломов скуловой дуги.
во время хирургического вмешательства
Продолжительность работы
Временное ограничение: от начала до конца операции
Продолжительность времени, затраченного на операцию.
от начала до конца операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки бремени послеоперационной боли. Максимальный балл равен 10, а минимальный балл равен 0. Чем выше балл, тем сильнее боль.
Через 24 часа после операции
Послеоперационное пребывание
Временное ограничение: От окончания операции до выписки до 15 дней. После осмотра тем же главным хирургом-ножом пациентка хорошо поправилась после операции и могла быть выписана.
Дни послеоперационного пребывания в стационаре рассчитывали для оценки выздоровления пациента.
От окончания операции до выписки до 15 дней. После осмотра тем же главным хирургом-ножом пациентка хорошо поправилась после операции и могла быть выписана.
Послеоперационные побочные эффекты
Временное ограничение: от окончания операции до 6 месяцев после операции
Включая кровотечение, нарушение прикуса, инфекцию, повреждение нерва и т. д.
от окончания операции до 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wei Jing

Следователи

  • Учебный стул: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WCHSIRB-D-2021-264

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бакенбарды мини-разрез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться