En metode for å beregne det korteste snittet for intern fiksering av zygomatisk buebrudd
27. mai 2022 oppdatert av: Wei Jing
En metode for å beregne det korteste snittet for intern fiksering av zygomatisk buebrudd: Kinesisk minisnitt
I denne studien ble det foreslått en ny metode for å beregne lengden på kinnskjegg minisnitt for zygomatisk buebrudd.
Hensikten med denne studien var å sammenligne kinnskjeggminisnittet beregnet ved denne metoden med det koronale hodebunnssnittet, for å bestemme den terapeutiske effekten og fordelene med kinnskjeggminisnittet beregnet ved denne metoden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åtti pasienter med zygomatisk buefraktur ble behandlet med kirurgisk inngrep.
Førti pasienter ble behandlet med kinnskjegg minisnitt, og de andre førti pasientene ble behandlet med koronal hodebunnssnitt.
Data som snittlengde, operasjonstid og postoperative komplikasjoner ble registrert.
Oppfølgingsperiodene var 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og bildediagnose av zygomatisk buefraktur eller zygomatisk maxillær kompleksfraktur.
- Frakturfragmenter er åpenbart forskjøvet, noe som påvirker pasientens utseende og funksjon. Enkel lirking er ustabil og krever åpen reduksjon og intern fiksering.
- Ingen tidligere kirurgisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ledsaget av flere brudd på underkjeven, nesebein og så videre.
- Det er traumatiske arr i operasjonsområdet, som kan nås gjennom det opprinnelige såret.
- Anamnese med beinsykdom og/eller sårhelingsforstyrrelser.
- Psykiske og intellektuelle lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinnskjegg mini snitt gruppe
40 pasienter (minisnittgruppen for kinnskjegg) ble behandlet med minisnitt av kinnskjegg.
|
Etterforskerne presenterer en ny metode for å beregne det korteste snittet for zygomatisk brudd, og bruker denne metoden til å beregne mini-snittet i kinnskjegg for kirurgisk behandling av zygomatisk buebrudd.
|
|
Annen: den koronale hodebunnssnittgruppen
Førti pasienter (gruppen med koronal hodebunnssnitt) ble behandlet med koronal hodebunnssnitt.
|
Koronale hodebunnssnitt ble brukt som kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snittlengde
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
|
Snittlengde for åpen reduksjon og intern fiksering av zygomatiske buefrakturer.
|
under det kirurgiske inngrepet
|
|
Operativ varighet
Tidsramme: fra begynnelsen til slutten av operasjonen
|
Hvor lang tid brukt på drift.
|
fra begynnelsen til slutten av operasjonen
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Visual Analogue Scale ble brukt for å evaluere belastningen av postoperativ smerte.
Maksimal poengsum er 10, og minimumscore er 0. Høyere poengsum representerer mer intens smerte.
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativt opphold
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til utskrivning, opptil 15 dager. Etter vurdering av samme knivoverlege ble pasienten frisk postoperativt og kunne skrives ut.
|
Dager med postoperativt sykehusopphold ble beregnet for å evaluere pasientens bedring.
|
Fra slutten av operasjonen til utskrivning, opptil 15 dager. Etter vurdering av samme knivoverlege ble pasienten frisk postoperativt og kunne skrives ut.
|
|
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 6 måneder etter operasjonen
|
Inkludert blødning, malocclusion, infeksjon, nerveskade, etc.
|
fra slutten av operasjonen til 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang L, Jiang C, Lin Y, Wen Y, Huang X, Huang J, Lin L. Analysis of Maxillofacial Fractures Based on the Etiology in Southeast China: A 10-Year, Multi-Center Study. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1432-1435. doi: 10.1097/SCS.0000000000007183.
- Tent PA, Juncar RI, Juncar M. Epidemiological Analysis of Zygomatic Bone Fractures in North-Western Romanian Population: A 10-Year Retrospective Study. In Vivo. 2020 Jul-Aug;34(4):2049-2055. doi: 10.21873/invivo.12006.
- Kim JH, Kim YS, Oh DY, Jun YJ, Rhie JW, Moon SH. Efficacy of Altered Two-Point Fixation in Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:8537345. doi: 10.1155/2020/8537345. eCollection 2020.
- Panneerselvam E, Balasubramanian S, Kempraj J, Babu VR, Raja VBKK. Management of Zygomatic Arch Fractures by Intraoral Open Reduction and Transbuccal Fixation: A Technical Note. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2020 Jun;13(2):130-132. doi: 10.1177/1943387520911866. Epub 2020 Mar 17.
- Cheon JS, Seo BN, Yang JY, Son KM. Clinical Follow-up on Sagittal Fracture at the Temporal Root of the Zygomatic Arch: Does It Need Open Reduction? Arch Plast Surg. 2013 Sep;40(5):546-52. doi: 10.5999/aps.2013.40.5.546. Epub 2013 Sep 13.
- Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Evidence-Based Medicine: Evaluation and Treatment of Zygoma Fractures. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):168e-180e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002852.
- Strong EB, Gary C. Management of Zygomaticomaxillary Complex Fractures. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017 Nov;25(4):547-562. doi: 10.1016/j.fsc.2017.06.006.
- Ling XF, Yew CC, Mohd Nazri SB, Tew MM. Unilateral Zygomatic Complex Fracture - A Comparison Between Nonsurgical Treatment and Surgical Treatment. J Craniofac Surg. 2021 Oct 1;32(7):e627-e630. doi: 10.1097/SCS.0000000000007603.
- Sanada Y, Yabuuchi T, Yoshioka H, Kubota H, Kato A. Zigzag skin incision effectively camouflages the scar and alopecia for moyamoya disease: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2015;55(3):210-3. doi: 10.2176/nmc.tn.2014-0193. Epub 2015 Feb 20.
- Ji SY, Kim SS, Kim MH, Yang WS. Surgical Methods of Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Arch Craniofac Surg. 2016 Dec;17(4):206-210. doi: 10.7181/acfs.2016.17.4.206. Epub 2016 Dec 23.
- Verpaele A, Tonnard P, Gaia S, Guerao FP, Pirayesh A. The third suture in MACS-lifting: making midface-lifting simple and safe. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(12):1287-95. doi: 10.1016/j.bjps.2006.12.012. Epub 2007 Jun 29.
- Chopan M, Buchanan PJ, Mast BA. The Minimal Access Cranial Suspension Lift. Clin Plast Surg. 2019 Oct;46(4):547-557. doi: 10.1016/j.cps.2019.06.005. Epub 2019 Aug 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WCHSIRB-D-2021-264
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .