Um método para calcular a incisão mais curta para fixação interna da fratura do arco zigomático
27 de maio de 2022 atualizado por: Wei Jing
Um método para calcular a incisão mais curta para fixação interna da fratura do arco zigomático: miniincisão de costeletas
Neste estudo, um novo método foi proposto para calcular o comprimento da mini-incisão nas costeletas para fratura do arco zigomático.
O objetivo deste estudo foi comparar a miniincisão de costeletas calculada por esse método com a incisão coronal do couro cabeludo, a fim de determinar o efeito terapêutico e as vantagens da miniincisão de costeletas calculada por esse método.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta pacientes com fratura do arco zigomático foram tratados com intervenção cirúrgica.
Quarenta pacientes foram tratados com miniincisão nas costeletas, e os outros quarenta pacientes foram tratados com incisão coronal no couro cabeludo.
Dados como comprimento da incisão, tempo de operação e complicações pós-operatórias foram registrados.
Os períodos de seguimento foram de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e por imagem da fratura do arco zigomático ou fratura do complexo zigomático maxilar.
- Os fragmentos da fratura estão obviamente deslocados, o que afeta a aparência e a função do paciente. A alavancagem simples é instável e requer redução aberta e fixação interna.
- Sem tratamento cirúrgico prévio.
Critério de exclusão:
- Acompanhado por múltiplas fraturas de mandíbula, osso nasal e assim por diante.
- Existem cicatrizes traumáticas na área da operação, que podem ser acessadas através da ferida original.
- História de doença óssea e/ou distúrbios de cicatrização de feridas.
- Transtornos mentais e intelectuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o grupo de mini incisão de costeletas
Quarenta pacientes (o grupo de mini-incisão de costeletas) foram tratados com mini-incisão de costeletas.
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Os pesquisadores apresentam um novo método para calcular a incisão mais curta para fratura zigomática e usam esse método para calcular a miniincisão nas costeletas para o tratamento cirúrgico da fratura do arco zigomático.
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Outro: o grupo de incisão coronal do couro cabeludo
Quarenta pacientes (o grupo de incisão coronal do couro cabeludo) foram tratados com incisão coronal do couro cabeludo.
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Incisões coronais no couro cabeludo foram usadas como grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento da incisão
Prazo: durante o procedimento cirúrgico
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Comprimento da incisão para redução aberta e fixação interna de fraturas do arco zigomático.
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durante o procedimento cirúrgico
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Duração operativa
Prazo: do início ao fim da cirurgia
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O tempo gasto na operação.
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do início ao fim da cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica foi utilizada para avaliar a carga de dor pós-operatória.
O escore máximo é 10 e o mínimo é 0. Escores mais altos representam dor mais intensa.
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24 horas após a cirurgia
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Permanência pós-operatória
Prazo: Do término da cirurgia até a alta, até 15 dias. Após avaliação pelo mesmo médico-chefe de facas, o paciente recuperou-se bem no pós-operatório e pôde receber alta.
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Dias de internação pós-operatória foram calculados para avaliar a recuperação do paciente.
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Do término da cirurgia até a alta, até 15 dias. Após avaliação pelo mesmo médico-chefe de facas, o paciente recuperou-se bem no pós-operatório e pôde receber alta.
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Efeitos adversos pós-operatórios
Prazo: do final da cirurgia até 6 meses após a cirurgia
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Incluindo sangramento, má oclusão, infecção, lesão nervosa, etc.
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do final da cirurgia até 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang L, Jiang C, Lin Y, Wen Y, Huang X, Huang J, Lin L. Analysis of Maxillofacial Fractures Based on the Etiology in Southeast China: A 10-Year, Multi-Center Study. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1432-1435. doi: 10.1097/SCS.0000000000007183.
- Tent PA, Juncar RI, Juncar M. Epidemiological Analysis of Zygomatic Bone Fractures in North-Western Romanian Population: A 10-Year Retrospective Study. In Vivo. 2020 Jul-Aug;34(4):2049-2055. doi: 10.21873/invivo.12006.
- Kim JH, Kim YS, Oh DY, Jun YJ, Rhie JW, Moon SH. Efficacy of Altered Two-Point Fixation in Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:8537345. doi: 10.1155/2020/8537345. eCollection 2020.
- Panneerselvam E, Balasubramanian S, Kempraj J, Babu VR, Raja VBKK. Management of Zygomatic Arch Fractures by Intraoral Open Reduction and Transbuccal Fixation: A Technical Note. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2020 Jun;13(2):130-132. doi: 10.1177/1943387520911866. Epub 2020 Mar 17.
- Cheon JS, Seo BN, Yang JY, Son KM. Clinical Follow-up on Sagittal Fracture at the Temporal Root of the Zygomatic Arch: Does It Need Open Reduction? Arch Plast Surg. 2013 Sep;40(5):546-52. doi: 10.5999/aps.2013.40.5.546. Epub 2013 Sep 13.
- Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Evidence-Based Medicine: Evaluation and Treatment of Zygoma Fractures. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):168e-180e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002852.
- Strong EB, Gary C. Management of Zygomaticomaxillary Complex Fractures. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017 Nov;25(4):547-562. doi: 10.1016/j.fsc.2017.06.006.
- Ling XF, Yew CC, Mohd Nazri SB, Tew MM. Unilateral Zygomatic Complex Fracture - A Comparison Between Nonsurgical Treatment and Surgical Treatment. J Craniofac Surg. 2021 Oct 1;32(7):e627-e630. doi: 10.1097/SCS.0000000000007603.
- Sanada Y, Yabuuchi T, Yoshioka H, Kubota H, Kato A. Zigzag skin incision effectively camouflages the scar and alopecia for moyamoya disease: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2015;55(3):210-3. doi: 10.2176/nmc.tn.2014-0193. Epub 2015 Feb 20.
- Ji SY, Kim SS, Kim MH, Yang WS. Surgical Methods of Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Arch Craniofac Surg. 2016 Dec;17(4):206-210. doi: 10.7181/acfs.2016.17.4.206. Epub 2016 Dec 23.
- Verpaele A, Tonnard P, Gaia S, Guerao FP, Pirayesh A. The third suture in MACS-lifting: making midface-lifting simple and safe. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(12):1287-95. doi: 10.1016/j.bjps.2006.12.012. Epub 2007 Jun 29.
- Chopan M, Buchanan PJ, Mast BA. The Minimal Access Cranial Suspension Lift. Clin Plast Surg. 2019 Oct;46(4):547-557. doi: 10.1016/j.cps.2019.06.005. Epub 2019 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCHSIRB-D-2021-264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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