- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05381337
관골궁 골절의 내고정술을 위한 최단절개량 산정방법
2022년 5월 27일 업데이트: Wei Jing
광대궁 골절의 내고정술을 위한 최단 절개 방법: 구렛나루 미니절개
본 연구에서는 광대뼈 아치 골절에 대한 구레나룻 미니절개의 길이를 계산하기 위한 새로운 방법을 제안하였다.
본 연구의 목적은 이 방법으로 계산된 구레나룻 미니절개를 관상 두피 절개와 비교하여 이 방법으로 계산된 구레나룻 미니절개의 치료 효과와 장점을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
광대뼈 아치 골절이 있는 80명의 환자를 외과적 개입으로 치료했습니다.
40명의 환자는 구레나룻 미니 절개로 치료받았고, 나머지 40명의 환자는 관상 두피 절개로 치료받았다.
절개 길이, 수술 시간 및 수술 후 합병증과 같은 데이터가 기록되었습니다.
추적 관찰 기간은 6개월이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 광대뼈 아치 골절 또는 광대뼈 상악 복합 골절의 임상 및 영상 진단.
- 골절 조각은 명백하게 변위되어 환자의 외모와 기능에 영향을 미칩니다. 단순 비집기는 불안정하며 개방 축소 및 내부 고정이 필요합니다.
- 이전의 수술적 치료가 없습니다.
제외 기준:
- 하악골, 코뼈 등의 다발성 골절이 동반됩니다.
- 원래의 상처를 통해 접근할 수 있는 수술 부위에 외상성 흉터가 있습니다.
- 뼈 질환 및/또는 상처 치유 장애의 병력.
- 정신 및 지적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구레나룻 미니절개군
40명의 환자(구레나룻 미니절개군)를 구레나룻 미니절개로 치료하였다.
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연구원들은 광대뼈 골절에 대한 최단 절개를 계산하는 새로운 방법을 제시하고, 이 방법을 광대뼈 아치 골절의 외과적 치료를 위한 구레나룻 미니 절개를 계산하는 데 사용합니다.
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다른: 관상 두피 절개 그룹
40명의 환자(두피두피절개군)를 두경부절개로 치료하였다.
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관상 두피 절개를 대조군으로 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 길이
기간: 수술 과정 중에
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관골궁 골절의 개방 정복 및 내부 고정을 위한 절개 길이.
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수술 과정 중에
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작동 기간
기간: 수술 시작부터 끝까지
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작업에 소요된 시간입니다.
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수술 시작부터 끝까지
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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Visual Analogue Scale은 수술 후 통증의 부담을 평가하는 데 사용되었습니다.
최대 점수는 10이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 체류
기간: 수술 종료부터 퇴원까지 최대 15일. 동일한 주치의의 평가 후 환자는 수술 후 잘 회복되어 퇴원할 수 있었습니다.
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환자의 회복을 평가하기 위해 수술 후 입원 일수를 계산했습니다.
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수술 종료부터 퇴원까지 최대 15일. 동일한 주치의의 평가 후 환자는 수술 후 잘 회복되어 퇴원할 수 있었습니다.
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수술 후 부작용
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 6개월까지
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출혈, 부정교합, 감염, 신경손상 등을 포함한다.
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수술 종료 후부터 수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cheon JS, Seo BN, Yang JY, Son KM. Clinical Follow-up on Sagittal Fracture at the Temporal Root of the Zygomatic Arch: Does It Need Open Reduction? Arch Plast Surg. 2013 Sep;40(5):546-52. doi: 10.5999/aps.2013.40.5.546. Epub 2013 Sep 13.
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- Chopan M, Buchanan PJ, Mast BA. The Minimal Access Cranial Suspension Lift. Clin Plast Surg. 2019 Oct;46(4):547-557. doi: 10.1016/j.cps.2019.06.005. Epub 2019 Aug 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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