Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une méthode de calcul de l'incision la plus courte pour la fixation interne de la fracture de l'arcade zygomatique

27 mai 2022 mis à jour par: Wei Jing

Une méthode de calcul de l'incision la plus courte pour la fixation interne d'une fracture de l'arcade zygomatique : la mini-incision des pattes

Dans cette étude, une nouvelle méthode a été proposée pour calculer la longueur de la mini-incision des pattes pour fracture de l'arcade zygomatique. Le but de cette étude était de comparer la mini-incision des pattes calculée par cette méthode avec l'incision coronale du cuir chevelu, afin de déterminer l'effet thérapeutique et les avantages de la mini-incision des pattes calculée par cette méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingt patients avec une fracture de l'arcade zygomatique ont été traités par intervention chirurgicale. Quarante patients ont été traités avec une mini-incision des pattes, et les quarante autres patients ont été traités avec une incision coronale du cuir chevelu. Des données telles que la longueur de l'incision, la durée de l'opération et les complications postopératoires ont été enregistrées. Les périodes de suivi étaient de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique et d'imagerie de la fracture de l'arcade zygomatique ou de la fracture du complexe maxillaire zygomatique.
  2. Les fragments de fracture sont évidemment déplacés, ce qui affecte l'apparence et la fonction du patient. Le levier simple est instable et nécessite une réduction ouverte et une fixation interne.
  3. Aucun traitement chirurgical antérieur.

Critère d'exclusion:

  1. Accompagné de multiples fractures de la mandibule, de l'os nasal, etc.
  2. Il y a des cicatrices traumatiques dans la zone d'opération, accessibles par la plaie d'origine.
  3. Antécédents de maladie osseuse et/ou de troubles de la cicatrisation.
  4. Troubles mentaux et intellectuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe mini-incision des pattes
Quarante patients (le groupe mini-incision des favoris) ont été traités avec une mini-incision des favoris.
Procédure: mini-incision des pattes
Les enquêteurs présentent une nouvelle méthode pour calculer l'incision la plus courte pour la fracture zygomatique, et utilisent cette méthode pour calculer la mini-incision des favoris pour le traitement chirurgical de la fracture de l'arcade zygomatique.
Autre: le groupe d'incision coronale du cuir chevelu
Quarante patients (le groupe incision coronale du cuir chevelu) ont été traités par incision coronale du cuir chevelu.
Procédure: incision coronale du cuir chevelu
Les incisions coronales du cuir chevelu ont été utilisées comme groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur d'incision
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
Longueur d'incision pour la réduction ouverte et la fixation interne des fractures de l'arcade zygomatique.
pendant l'intervention chirurgicale
Durée opératoire
Délai: du début à la fin de la chirurgie
La durée de l'opération.
du début à la fin de la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer le fardeau de la douleur postopératoire. Le score maximum est de 10 et le score minimum est de 0. Les scores les plus élevés représentent une douleur plus intense.
24 heures après la chirurgie
Séjour postopératoire
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à la sortie, jusqu'à 15 jours. Après évaluation par le même médecin-chef, le patient s'est bien rétabli après l'opération et a pu sortir.
Les jours d'hospitalisation postopératoire ont été calculés pour évaluer la récupération des patients.
De la fin de la chirurgie jusqu'à la sortie, jusqu'à 15 jours. Après évaluation par le même médecin-chef, le patient s'est bien rétabli après l'opération et a pu sortir.
Effets indésirables postopératoires
Délai: de la fin de la chirurgie à 6 mois après la chirurgie
Y compris saignement, malocclusion, infection, lésion nerveuse, etc.
de la fin de la chirurgie à 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wei Jing

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WCHSIRB-D-2021-264

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner