Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda obliczania najkrótszego nacięcia do wewnętrznego mocowania złamania łuku jarzmowego

27 maja 2022 zaktualizowane przez: Wei Jing

Metoda obliczania najkrótszego nacięcia w celu zespolenia wewnętrznego złamania łuku jarzmowego: Mini nacięcie bokobrodów

W niniejszej pracy zaproponowano nową metodę obliczania długości mini nacięcia bokobrodów w przypadku złamania łuku jarzmowego. Celem pracy było porównanie mininacięcia bokobrodów obliczonego tą metodą z nacięciem czołowym owłosionej skóry głowy, aby określić efekt terapeutyczny i zalety mininacięcia bokobrodów obliczonego tą metodą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu pacjentów ze złamaniem łuku jarzmowego leczono interwencją chirurgiczną. Czterdziestu pacjentów leczono mininacięciem bokobrodów, a pozostałych czterdziestu pacjentów leczono cięciem głowy w części czołowej. Rejestrowano dane takie jak długość nacięcia, czas operacji i powikłania pooperacyjne. Okresy obserwacji wynosiły 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kliniczna i obrazowa diagnostyka złamania łuku jarzmowego lub kompleksu jarzmowego szczęki.
  2. Odłamy złamania są ewidentnie przemieszczone, co wpływa na wygląd i funkcję pacjenta. Proste podważanie jest niestabilne i wymaga otwartej redukcji i wewnętrznej stabilizacji.
  3. Brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Towarzyszą liczne złamania żuchwy, kości nosowej i tak dalej.
  2. W obszarze operacyjnym występują blizny pourazowe, do których można dostać się przez pierwotną ranę.
  3. Historia chorób kości i / lub zaburzeń gojenia się ran.
  4. Zaburzenia psychiczne i intelektualne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa mini nacięć bokobrodów
Czterdziestu pacjentów (grupa z mininacięciem bokobrodów) zostało poddanych zabiegowi mininacięcia bokobrodów.
Procedura: mini nacięcie bokobrodów
Badacze przedstawiają nową metodę obliczania najkrótszego nacięcia przy złamaniu kości jarzmowej i wykorzystują tę metodę do obliczania mininacięcia bokobrodów do chirurgicznego leczenia złamania łuku jarzmowego.
Inny: grupa nacięć głowy głowy
Czterdziestu pacjentów (grupa z nacięciem korony głowy) zostało poddanych zabiegowi nacięcia głowy głowy.
Procedura: koronowe nacięcie skóry głowy
Jako grupę kontrolną użyto nacięć skóry głowy w okolicy czołowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość nacięcia
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
Długość cięcia do otwartej redukcji i stabilizacji wewnętrznej złamań łuku jarzmowego.
podczas zabiegu chirurgicznego
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: od początku do końca zabiegu
Długość czasu spędzonego na operacji.
od początku do końca zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Do oceny nasilenia bólu pooperacyjnego wykorzystano Wizualną Skalę Analogową. Maksymalny wynik to 10, a minimalny wynik to 0. Wyższe wyniki oznaczają bardziej intensywny ból.
24 godziny po zabiegu
Pobyt pooperacyjny
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu, do 15 dni. Po ocenie przeprowadzonej przez tego samego głównego lekarza zajmującego się nożami, pacjent wyzdrowiał po operacji i mógł zostać wypisany.
Dni pobytu w szpitalu po operacji obliczono w celu oceny powrotu do zdrowia pacjenta.
Od zakończenia operacji do wypisu, do 15 dni. Po ocenie przeprowadzonej przez tego samego głównego lekarza zajmującego się nożami, pacjent wyzdrowiał po operacji i mógł zostać wypisany.
Pooperacyjne działania niepożądane
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 6 miesięcy po zabiegu
W tym krwawienie, wady zgryzu, infekcja, uszkodzenie nerwów itp.
od zakończenia zabiegu do 6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wei Jing

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCHSIRB-D-2021-264

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj