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Un metodo per calcolare l'incisione più breve per la fissazione interna della frattura dell'arco zigomatico

27 maggio 2022 aggiornato da: Wei Jing

Un metodo per calcolare l'incisione più breve per la fissazione interna della frattura dell'arco zigomatico: mini incisione delle basette

In questo studio è stato proposto un nuovo metodo per calcolare la lunghezza della mini incisione delle basette per la frattura dell'arco zigomatico. Lo scopo di questo studio era confrontare la mini incisione delle basette calcolata con questo metodo con l'incisione coronale del cuoio capelluto, in modo da determinare l'effetto terapeutico ei vantaggi della mini incisione delle basette calcolata con questo metodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottanta pazienti con frattura dell'arco zigomatico sono stati trattati con intervento chirurgico. Quaranta pazienti sono stati trattati con mini incisione basette, e gli altri quaranta pazienti sono stati trattati con incisione coronale del cuoio capelluto. Sono stati registrati dati come la lunghezza dell'incisione, il tempo dell'operazione e le complicanze postoperatorie. I periodi di follow-up sono stati di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica e di imaging della frattura dell'arco zigomatico o della frattura del complesso mascellare zigomatico.
  2. I frammenti di frattura sono ovviamente spostati, il che influisce sull'aspetto e sulla funzione del paziente. La semplice leva è instabile e richiede una riduzione aperta e una fissazione interna.
  3. Nessun trattamento chirurgico precedente.

Criteri di esclusione:

  1. Accompagnato da fratture multiple della mandibola, dell'osso nasale e così via.
  2. Ci sono cicatrici traumatiche nell'area dell'operazione, a cui si può accedere attraverso la ferita originale.
  3. Storia di malattie ossee e / o disturbi della guarigione delle ferite.
  4. Disturbi mentali e intellettuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo mini incisione basette
Quaranta pazienti (gruppo di mini incisioni di basette) sono stati trattati con mini incisioni di basette.
Procedura: mini incisione basette
Gli investigatori presentano un nuovo metodo per calcolare l'incisione più breve per la frattura zigomatica e utilizzare questo metodo per calcolare la mini incisione delle basette per il trattamento chirurgico della frattura dell'arco zigomatico.
Altro: il gruppo di incisione del cuoio capelluto coronale
Quaranta pazienti (il gruppo con incisione coronale del cuoio capelluto) sono stati trattati con incisione coronale del cuoio capelluto.
Procedura: incisione coronale del cuoio capelluto
Le incisioni coronali del cuoio capelluto sono state utilizzate come gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza dell'incisione
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
Lunghezza dell'incisione per la riduzione aperta e la fissazione interna delle fratture dell'arco zigomatico.
durante la procedura chirurgica
Durata operativa
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dell'intervento
Il tempo impiegato per l'operazione.
dall'inizio alla fine dell'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La Visual Analogue Scale è stata utilizzata per valutare il peso del dolore postoperatorio. Il punteggio massimo è 10 e il punteggio minimo è 0. I punteggi più alti rappresentano un dolore più intenso.
24 ore dopo l'intervento
Soggiorno postoperatorio
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino alla dimissione, fino a 15 giorni. Dopo la valutazione da parte dello stesso capo medico, il paziente si è ripreso bene dopo l'intervento e ha potuto essere dimesso.
I giorni di degenza postoperatoria sono stati calcolati per valutare il recupero del paziente.
Dalla fine dell'intervento fino alla dimissione, fino a 15 giorni. Dopo la valutazione da parte dello stesso capo medico, il paziente si è ripreso bene dopo l'intervento e ha potuto essere dimesso.
Effetti avversi postoperatori
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Compresi sanguinamento, malocclusione, infezione, lesione del nervo, ecc.
dalla fine dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wei Jing

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WCHSIRB-D-2021-264

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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