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Eine Methode zur Berechnung des kürzesten Schnitts für die interne Fixierung einer Jochbeinfraktur

27. Mai 2022 aktualisiert von: Wei Jing

Eine Methode zur Berechnung der kürzesten Inzision für die interne Fixierung einer Jochbeinfraktur: Koteletten-Miniinzision

In dieser Studie wurde eine neue Methode zur Berechnung der Länge des Koteletten-Minischnitts bei Jochbogenfrakturen vorgeschlagen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, den mit dieser Methode berechneten Koteletten-Minischnitt mit dem koronalen Kopfhautschnitt zu vergleichen, um die therapeutische Wirkung und die Vorteile des mit dieser Methode berechneten Koteletten-Minischnitts zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtzig Patienten mit Jochbogenfraktur wurden chirurgisch behandelt. Vierzig Patienten wurden mit einer Miniinzision der Koteletten behandelt, die anderen vierzig Patienten mit einer koronalen Kopfhautinzision. Daten wie Schnittlänge, Operationszeit und postoperative Komplikationen wurden erfasst. Die Nachbeobachtungszeiträume betrugen 6 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische und bildgebende Diagnose einer Jochbogenfraktur oder einer Jochbein-Oberkiefer-Komplexfraktur.
  2. Offensichtlich werden Bruchfragmente verschoben, was das Aussehen und die Funktion des Patienten beeinträchtigt. Einfaches Hebeln ist instabil und erfordert eine offene Reposition und interne Fixation.
  3. Keine vorherige chirurgische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitet von mehreren Frakturen des Unterkiefers, des Nasenbeins usw.
  2. Im Operationsgebiet gibt es traumatische Narben, die durch die ursprüngliche Wunde zugänglich sind.
  3. Vorgeschichte von Knochenerkrankungen und/oder Wundheilungsstörungen.
  4. Psychische und intellektuelle Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Koteletten-Mini-Schnittgruppe
Vierzig Patienten (die Gruppe mit Koteletten-Minischnitten) wurden mit Koteletten-Minischnitten behandelt.
Verfahren: Koteletten Mini-Schnitt
Die Forscher stellen eine neue Methode zur Berechnung der kürzesten Inzision bei Jochbeinfrakturen vor und verwenden diese Methode zur Berechnung der Koteletten-Miniinzision für die chirurgische Behandlung von Jochbeinfrakturen.
Sonstiges: die koronale Kopfhautschnittgruppe
Vierzig Patienten (die Gruppe mit koronaren Kopfhautschnitten) wurden mit koronaren Kopfhautschnitten behandelt.
Verfahren: koronaler Kopfhautschnitt
Als Kontrollgruppe dienten koronale Kopfhautschnitte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnittlänge
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Schnittlänge für die offene Reposition und interne Fixation von Jochbogenfrakturen.
während des chirurgischen Eingriffs
Operative Dauer
Zeitfenster: vom Anfang bis zum Ende der Operation
Die für den Betrieb aufgewendete Zeit.
vom Anfang bis zum Ende der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Belastung durch postoperative Schmerzen zu bewerten. Der Höchstwert beträgt 10 und der Mindestwert 0. Höhere Werte bedeuten stärkere Schmerzen.
24 Stunden nach der Operation
Postoperativer Aufenthalt
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung, bis zu 15 Tage. Nach der Begutachtung durch denselben Chefarzt erholte sich der Patient postoperativ gut und konnte entlassen werden.
Zur Beurteilung der Genesung des Patienten wurden die Tage des postoperativen Krankenhausaufenthalts berechnet.
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung, bis zu 15 Tage. Nach der Begutachtung durch denselben Chefarzt erholte sich der Patient postoperativ gut und konnte entlassen werden.
Postoperative Nebenwirkungen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 6 Monate nach der Operation
Einschließlich Blutungen, Malokklusion, Infektionen, Nervenverletzungen usw.
vom Ende der Operation bis 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wei Jing

Ermittler

  • Studienstuhl: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WCHSIRB-D-2021-264

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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