Een methode voor het berekenen van de kortste incisie voor interne fixatie van een jukbeenboogfractuur
27 mei 2022 bijgewerkt door: Wei Jing
Een methode voor het berekenen van de kortste incisie voor interne fixatie van een jukbeenboogfractuur: mini-incisie bakkebaarden
In deze studie werd een nieuwe methode voorgesteld om de lengte van de bakkebaarden mini-incisie voor jukbeenboogfracturen te berekenen.
Het doel van deze studie was om de mini-incisie van de bakkebaarden, berekend met deze methode, te vergelijken met de coronale hoofdhuidincisie, om het therapeutische effect en de voordelen van de mini-incisie van de bakkebaarden, berekend met deze methode, te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tachtig patiënten met een jukbeenboogfractuur werden chirurgisch behandeld.
Veertig patiënten werden behandeld met een mini-incisie in de bakkebaarden en de andere veertig patiënten werden behandeld met een coronale hoofdhuidincisie.
Gegevens zoals incisielengte, operatietijd en postoperatieve complicaties werden geregistreerd.
De follow-up periodes waren 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische en beeldvormende diagnose van jukbeenboogfractuur of jukbeen maxillaire complexe fractuur.
- Fractuurfragmenten zijn duidelijk verplaatst, wat het uiterlijk en de functie van de patiënt beïnvloedt. Simpel wrikken is instabiel en vereist open reductie en interne fixatie.
- Geen eerdere chirurgische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Vergezeld van meerdere breuken van onderkaak, neusbot enzovoort.
- Er zijn traumatische littekens in het operatiegebied, die toegankelijk zijn via de oorspronkelijke wond.
- Voorgeschiedenis van botziekte en/of wondgenezingsstoornissen.
- Geestelijke en intellectuele stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de bakkebaarden mini-incisiegroep
Veertig patiënten (de bakkebaarden mini-incisiegroep) werden behandeld met bakkebaarden mini-incisie.
|
De onderzoekers presenteren een nieuwe methode om de kortste incisie voor jukbeenfracturen te berekenen, en gebruiken deze methode om de bakkebaarden mini-incisie te berekenen voor de chirurgische behandeling van jukbeenboogfracturen.
|
|
Ander: de coronale hoofdhuidincisiegroep
Veertig patiënten (de coronale hoofdhuidincisiegroep) werden behandeld met een coronale hoofdhuidincisie.
|
Coronale hoofdhuidincisies werden gebruikt als controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incisie lengte
Tijdsspanne: tijdens de chirurgische ingreep
|
Incisielengte voor open reductie en interne fixatie van jukbeenboogfracturen.
|
tijdens de chirurgische ingreep
|
|
Operationele duur
Tijdsspanne: van het begin tot het einde van de operatie
|
De duur van de operatie.
|
van het begin tot het einde van de operatie
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Visuele analoge schaal werd gebruikt om de last van postoperatieve pijn te evalueren.
De maximale score is 10 en de minimale score is 0. Hogere scores vertegenwoordigen intensere pijn.
|
24 uur na de operatie
|
|
Postoperatief verblijf
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot ontslag, tot 15 dagen. Na evaluatie door dezelfde hoofdmesarts herstelde de patiënte goed na de operatie en kon ze worden ontslagen.
|
Het aantal dagen postoperatief ziekenhuisverblijf werd berekend om het herstel van de patiënt te evalueren.
|
Vanaf het einde van de operatie tot ontslag, tot 15 dagen. Na evaluatie door dezelfde hoofdmesarts herstelde de patiënte goed na de operatie en kon ze worden ontslagen.
|
|
Postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 6 maanden na de operatie
|
Inclusief bloeding, malocclusie, infectie, zenuwbeschadiging, etc.
|
vanaf het einde van de operatie tot 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Huang L, Jiang C, Lin Y, Wen Y, Huang X, Huang J, Lin L. Analysis of Maxillofacial Fractures Based on the Etiology in Southeast China: A 10-Year, Multi-Center Study. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1432-1435. doi: 10.1097/SCS.0000000000007183.
- Tent PA, Juncar RI, Juncar M. Epidemiological Analysis of Zygomatic Bone Fractures in North-Western Romanian Population: A 10-Year Retrospective Study. In Vivo. 2020 Jul-Aug;34(4):2049-2055. doi: 10.21873/invivo.12006.
- Kim JH, Kim YS, Oh DY, Jun YJ, Rhie JW, Moon SH. Efficacy of Altered Two-Point Fixation in Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:8537345. doi: 10.1155/2020/8537345. eCollection 2020.
- Panneerselvam E, Balasubramanian S, Kempraj J, Babu VR, Raja VBKK. Management of Zygomatic Arch Fractures by Intraoral Open Reduction and Transbuccal Fixation: A Technical Note. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2020 Jun;13(2):130-132. doi: 10.1177/1943387520911866. Epub 2020 Mar 17.
- Cheon JS, Seo BN, Yang JY, Son KM. Clinical Follow-up on Sagittal Fracture at the Temporal Root of the Zygomatic Arch: Does It Need Open Reduction? Arch Plast Surg. 2013 Sep;40(5):546-52. doi: 10.5999/aps.2013.40.5.546. Epub 2013 Sep 13.
- Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Evidence-Based Medicine: Evaluation and Treatment of Zygoma Fractures. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):168e-180e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002852.
- Strong EB, Gary C. Management of Zygomaticomaxillary Complex Fractures. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017 Nov;25(4):547-562. doi: 10.1016/j.fsc.2017.06.006.
- Ling XF, Yew CC, Mohd Nazri SB, Tew MM. Unilateral Zygomatic Complex Fracture - A Comparison Between Nonsurgical Treatment and Surgical Treatment. J Craniofac Surg. 2021 Oct 1;32(7):e627-e630. doi: 10.1097/SCS.0000000000007603.
- Sanada Y, Yabuuchi T, Yoshioka H, Kubota H, Kato A. Zigzag skin incision effectively camouflages the scar and alopecia for moyamoya disease: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2015;55(3):210-3. doi: 10.2176/nmc.tn.2014-0193. Epub 2015 Feb 20.
- Ji SY, Kim SS, Kim MH, Yang WS. Surgical Methods of Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Arch Craniofac Surg. 2016 Dec;17(4):206-210. doi: 10.7181/acfs.2016.17.4.206. Epub 2016 Dec 23.
- Verpaele A, Tonnard P, Gaia S, Guerao FP, Pirayesh A. The third suture in MACS-lifting: making midface-lifting simple and safe. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(12):1287-95. doi: 10.1016/j.bjps.2006.12.012. Epub 2007 Jun 29.
- Chopan M, Buchanan PJ, Mast BA. The Minimal Access Cranial Suspension Lift. Clin Plast Surg. 2019 Oct;46(4):547-557. doi: 10.1016/j.cps.2019.06.005. Epub 2019 Aug 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WCHSIRB-D-2021-264
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .