Metoda výpočtu nejkratšího řezu pro vnitřní fixaci zlomeniny zygomatického oblouku
27. května 2022 aktualizováno: Wei Jing
Metoda výpočtu nejkratšího řezu pro vnitřní fixaci zlomeniny zygomatického oblouku: Mini řez kotlíků
V této studii byla navržena nová metoda pro výpočet délky miniřezu kotlet pro zlomeninu zygomatického oblouku.
Účelem této studie bylo porovnat miniřez kotlet vypočítaný touto metodou s řezem koronální pokožky hlavy, aby bylo možné určit terapeutický účinek a výhody miniřezu kotlet vypočítané touto metodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osmdesát pacientů se zlomeninou zygomatického oblouku bylo ošetřeno chirurgickou intervencí.
Čtyřicet pacientů bylo ošetřeno miniřezem na kotlety a dalších čtyřicet pacientů bylo ošetřeno řezem na koronální temeni.
Byla zaznamenána data jako délka řezu, doba operace a pooperační komplikace.
Doba sledování byla 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická a zobrazovací diagnostika zlomeniny zygomatického oblouku nebo zlomeniny zygomatického maxilárního komplexu.
- Fragmenty zlomeniny jsou zjevně posunuty, což ovlivňuje vzhled a funkci pacienta. Jednoduché páčení je nestabilní a vyžaduje otevřenou repozici a vnitřní fixaci.
- Bez předchozí chirurgické léčby.
Kritéria vyloučení:
- Doprovázeno mnohočetnými zlomeninami dolní čelisti, nosní kosti a tak dále.
- V operační oblasti jsou traumatické jizvy, do kterých se lze dostat přes původní ránu.
- Anamnéza onemocnění kostí a/nebo poruch hojení ran.
- Duševní a intelektuální poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina miniřezů na kotlety
Čtyřicet pacientů (skupina s miniřezem s kotletami) bylo léčeno miniřezem s kotletami.
|
Vyšetřovatelé předkládají novou metodu pro výpočet nejkratšího řezu pro zlomeninu zygomatického oblouku a tuto metodu používají k výpočtu mini řezu kotlet pro chirurgickou léčbu zlomeniny zygomatického oblouku.
|
|
Jiný: skupina incizí koronální pokožky hlavy
Čtyřicet pacientů (skupina s incizí koronální pokožky hlavy) bylo léčeno incizí korunky na hlavě.
|
Koronální řezy na hlavě byly použity jako kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka řezu
Časové okno: během chirurgického zákroku
|
Délka řezu pro otevřenou repozici a vnitřní fixaci zlomenin zygomatického oblouku.
|
během chirurgického zákroku
|
|
Doba provozu
Časové okno: od začátku do konce operace
|
Délka času stráveného provozem.
|
od začátku do konce operace
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pro hodnocení zátěže pooperační bolesti byla použita vizuální analogová škála.
Maximální skóre je 10 a minimální skóre je 0. Vyšší skóre představuje intenzivnější bolest.
|
24 hodin po operaci
|
|
Pooperační pobyt
Časové okno: Od konce operace do propuštění do 15 dnů. Po vyhodnocení stejným hlavním lékařem se pacient po operaci dobře zotavil a mohl být propuštěn.
|
Byly vypočteny dny pooperační hospitalizace pro hodnocení zotavení pacienta.
|
Od konce operace do propuštění do 15 dnů. Po vyhodnocení stejným hlavním lékařem se pacient po operaci dobře zotavil a mohl být propuštěn.
|
|
Pooperační nežádoucí účinky
Časové okno: od konce operace do 6 měsíců po operaci
|
Včetně krvácení, malokluze, infekce, poranění nervů atd.
|
od konce operace do 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huang L, Jiang C, Lin Y, Wen Y, Huang X, Huang J, Lin L. Analysis of Maxillofacial Fractures Based on the Etiology in Southeast China: A 10-Year, Multi-Center Study. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1432-1435. doi: 10.1097/SCS.0000000000007183.
- Tent PA, Juncar RI, Juncar M. Epidemiological Analysis of Zygomatic Bone Fractures in North-Western Romanian Population: A 10-Year Retrospective Study. In Vivo. 2020 Jul-Aug;34(4):2049-2055. doi: 10.21873/invivo.12006.
- Kim JH, Kim YS, Oh DY, Jun YJ, Rhie JW, Moon SH. Efficacy of Altered Two-Point Fixation in Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:8537345. doi: 10.1155/2020/8537345. eCollection 2020.
- Panneerselvam E, Balasubramanian S, Kempraj J, Babu VR, Raja VBKK. Management of Zygomatic Arch Fractures by Intraoral Open Reduction and Transbuccal Fixation: A Technical Note. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2020 Jun;13(2):130-132. doi: 10.1177/1943387520911866. Epub 2020 Mar 17.
- Cheon JS, Seo BN, Yang JY, Son KM. Clinical Follow-up on Sagittal Fracture at the Temporal Root of the Zygomatic Arch: Does It Need Open Reduction? Arch Plast Surg. 2013 Sep;40(5):546-52. doi: 10.5999/aps.2013.40.5.546. Epub 2013 Sep 13.
- Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Evidence-Based Medicine: Evaluation and Treatment of Zygoma Fractures. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):168e-180e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002852.
- Strong EB, Gary C. Management of Zygomaticomaxillary Complex Fractures. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017 Nov;25(4):547-562. doi: 10.1016/j.fsc.2017.06.006.
- Ling XF, Yew CC, Mohd Nazri SB, Tew MM. Unilateral Zygomatic Complex Fracture - A Comparison Between Nonsurgical Treatment and Surgical Treatment. J Craniofac Surg. 2021 Oct 1;32(7):e627-e630. doi: 10.1097/SCS.0000000000007603.
- Sanada Y, Yabuuchi T, Yoshioka H, Kubota H, Kato A. Zigzag skin incision effectively camouflages the scar and alopecia for moyamoya disease: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2015;55(3):210-3. doi: 10.2176/nmc.tn.2014-0193. Epub 2015 Feb 20.
- Ji SY, Kim SS, Kim MH, Yang WS. Surgical Methods of Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Arch Craniofac Surg. 2016 Dec;17(4):206-210. doi: 10.7181/acfs.2016.17.4.206. Epub 2016 Dec 23.
- Verpaele A, Tonnard P, Gaia S, Guerao FP, Pirayesh A. The third suture in MACS-lifting: making midface-lifting simple and safe. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(12):1287-95. doi: 10.1016/j.bjps.2006.12.012. Epub 2007 Jun 29.
- Chopan M, Buchanan PJ, Mast BA. The Minimal Access Cranial Suspension Lift. Clin Plast Surg. 2019 Oct;46(4):547-557. doi: 10.1016/j.cps.2019.06.005. Epub 2019 Aug 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WCHSIRB-D-2021-264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .