En metode til at beregne det korteste snit til intern fiksering af zygomatisk buefraktur
27. maj 2022 opdateret af: Wei Jing
En metode til at beregne det korteste snit til intern fiksering af zygomatisk buefraktur: bakkenbarter minisnit
I denne undersøgelse blev en ny metode foreslået til at beregne længden af bakkenbarter mini-snit for zygomatisk buefraktur.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mini-snittet af bakkenbarter beregnet ved denne metode med det koronale hovedbundssnit, for at bestemme den terapeutiske effekt og fordelene ved mini-snittet af bakkenbarter beregnet ved denne metode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Firs patienter med zygomatisk buefraktur blev behandlet med kirurgisk indgreb.
Fyrre patienter blev behandlet med bakkenbarter minisnit, og de andre fyrre patienter blev behandlet med koronal hovedbundssnit.
Data såsom snitlængde, operationstid og postoperative komplikationer blev registreret.
Opfølgningsperioderne var 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og billeddiagnostisk diagnose af zygomatisk buefraktur eller zygomatisk maxillær kompleks fraktur.
- Brudfragmenter er åbenlyst forskudt, hvilket påvirker patientens udseende og funktion. Simpel lirkning er ustabil og kræver åben reduktion og intern fiksering.
- Ingen tidligere kirurgisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ledsaget af flere frakturer af mandible, næseknogle og så videre.
- Der er traumatiske ar i operationsområdet, som kan tilgås gennem det oprindelige sår.
- Anamnese med knoglesygdomme og/eller sårhelingsforstyrrelser.
- Psykiske og intellektuelle lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bakkenbarter mini snit gruppe
Fyrre patienter (gruppen med bakkenbarter mini-snit) blev behandlet med bakkenbarter mini-snit.
|
Forskerne præsenterer en ny metode til at beregne det korteste snit for zygomatisk fraktur, og bruger denne metode til at beregne bakkenbarter mini-snit til kirurgisk behandling af zygomatisk buefraktur.
|
|
Andet: den koronale hovedbundssnitgruppe
Fyrre patienter (den koronale hovedbundsincisionsgruppe) blev behandlet med et koronalt hovedbundssnit.
|
Koronale hovedbundssnit blev brugt som kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsnitslængde
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
|
Snitlængde til åben reduktion og intern fiksering af zygomatiske buefrakturer.
|
under det kirurgiske indgreb
|
|
Operationel varighed
Tidsramme: fra begyndelsen til slutningen af operationen
|
Længden af tid brugt på drift.
|
fra begyndelsen til slutningen af operationen
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Visual Analogue Scale blev brugt til at evaluere byrden af postoperativ smerte.
Den maksimale score er 10, og minimumsscore er 0. Højere score repræsenterer mere intens smerte.
|
24 timer efter operationen
|
|
Postoperativt ophold
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til udskrivelsen, op til 15 dage. Efter vurdering af samme knivoverlæge kom patienten godt postoperativt og kunne udskrives.
|
Dage med postoperativ hospitalsophold blev beregnet for at evaluere patientens helbredelse.
|
Fra slutningen af operationen til udskrivelsen, op til 15 dage. Efter vurdering af samme knivoverlæge kom patienten godt postoperativt og kunne udskrives.
|
|
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 6 måneder efter operationen
|
Herunder blødning, maloklusion, infektion, nerveskade mv.
|
fra slutningen af operationen til 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huang L, Jiang C, Lin Y, Wen Y, Huang X, Huang J, Lin L. Analysis of Maxillofacial Fractures Based on the Etiology in Southeast China: A 10-Year, Multi-Center Study. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1432-1435. doi: 10.1097/SCS.0000000000007183.
- Tent PA, Juncar RI, Juncar M. Epidemiological Analysis of Zygomatic Bone Fractures in North-Western Romanian Population: A 10-Year Retrospective Study. In Vivo. 2020 Jul-Aug;34(4):2049-2055. doi: 10.21873/invivo.12006.
- Kim JH, Kim YS, Oh DY, Jun YJ, Rhie JW, Moon SH. Efficacy of Altered Two-Point Fixation in Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:8537345. doi: 10.1155/2020/8537345. eCollection 2020.
- Panneerselvam E, Balasubramanian S, Kempraj J, Babu VR, Raja VBKK. Management of Zygomatic Arch Fractures by Intraoral Open Reduction and Transbuccal Fixation: A Technical Note. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2020 Jun;13(2):130-132. doi: 10.1177/1943387520911866. Epub 2020 Mar 17.
- Cheon JS, Seo BN, Yang JY, Son KM. Clinical Follow-up on Sagittal Fracture at the Temporal Root of the Zygomatic Arch: Does It Need Open Reduction? Arch Plast Surg. 2013 Sep;40(5):546-52. doi: 10.5999/aps.2013.40.5.546. Epub 2013 Sep 13.
- Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Evidence-Based Medicine: Evaluation and Treatment of Zygoma Fractures. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):168e-180e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002852.
- Strong EB, Gary C. Management of Zygomaticomaxillary Complex Fractures. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017 Nov;25(4):547-562. doi: 10.1016/j.fsc.2017.06.006.
- Ling XF, Yew CC, Mohd Nazri SB, Tew MM. Unilateral Zygomatic Complex Fracture - A Comparison Between Nonsurgical Treatment and Surgical Treatment. J Craniofac Surg. 2021 Oct 1;32(7):e627-e630. doi: 10.1097/SCS.0000000000007603.
- Sanada Y, Yabuuchi T, Yoshioka H, Kubota H, Kato A. Zigzag skin incision effectively camouflages the scar and alopecia for moyamoya disease: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2015;55(3):210-3. doi: 10.2176/nmc.tn.2014-0193. Epub 2015 Feb 20.
- Ji SY, Kim SS, Kim MH, Yang WS. Surgical Methods of Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Arch Craniofac Surg. 2016 Dec;17(4):206-210. doi: 10.7181/acfs.2016.17.4.206. Epub 2016 Dec 23.
- Verpaele A, Tonnard P, Gaia S, Guerao FP, Pirayesh A. The third suture in MACS-lifting: making midface-lifting simple and safe. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(12):1287-95. doi: 10.1016/j.bjps.2006.12.012. Epub 2007 Jun 29.
- Chopan M, Buchanan PJ, Mast BA. The Minimal Access Cranial Suspension Lift. Clin Plast Surg. 2019 Oct;46(4):547-557. doi: 10.1016/j.cps.2019.06.005. Epub 2019 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WCHSIRB-D-2021-264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .