18歳以上の健康な人におけるCOVID-19ワクチン（ベロ細胞）不活化（オミクロンバリアント）の追加免疫の免疫原性と安全性

包含基準:

• 18歳以上の健康な成人。
• 被験者は、COVID-19 原型ワクチン（CZ 株）の 2 回接種（1 回目と 2 回目の接種の間隔は 1 ～ 2 か月）または COVID-19 原型ワクチン（CZ 株）の 3 回接種を 6 か月にわたって完了した（ 1 回目と 2 回目の接種間隔は 1～2 か月、2 回目と 3 回目の接種間隔は 6 か月以上）。
• 被験者は、インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名することができます。
• プロトタイプの COVID-19 ワクチン (CZ 株) の法的身分証明書とワクチン接種証明書を提供します。

除外基準:

• SARS-CoV-2感染歴（検査室で確認済み）;
• -無作為化前の14日以内に確認されたCOVID-19（核酸検査または抗原検査陽性患者）との密接な接触;
• 過去に別の COVID-19 ワクチンを接種したことがあるが、プロトタイプ ワクチンを 2 回または 3 回接種した場合を除く。
• ワクチンまたはワクチン/プラセボ成分に対するアレルギー、および蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫などのワクチンに対する深刻な副作用;
• -自己免疫疾患および/または血液疾患の病歴（全身性エリテマトーデス、甲状腺摘出術、自己免疫性甲状腺疾患、あらゆる形態の悪性腫瘍、脾臓の欠如、機能的な脾臓の欠如、またはあらゆる状態の脾臓摘出術を含むがこれらに限定されない）、よく管理された患者1型糖尿病は登録できます。
• 深刻な心血管疾患、高血圧、糖尿病、肝臓および腎臓疾患、悪性腫瘍などの深刻な慢性疾患;
• 重度の神経疾患（てんかん、痙攣またはけいれん）または精神疾患;
• 診断された異常な血液凝固機能（例、血液凝固因子の欠乏、血液凝固障害、異常な血小板）または明らかなあざまたは血液凝固;
• -免疫抑制療法、細胞毒性療法、吸入コルチコステロイド（アレルギー性鼻炎コルチコステロイドスプレー療法、急性非合併症性皮膚炎表在性コルチコステロイド療法を除く） 6ヶ月;
• アルコールまたは薬物乱用の長期歴;
• -治験ワクチンを受ける前の3か月以内に血液製剤を受け取った、または研究期間中に上記の治療を受ける予定;
• 過去30日間に他の治験薬を受け取った;
• 過去14日間の弱毒生ワクチンの受領;
• 過去7日間の不活化ワクチンまたはサブユニットワクチンの受領;
• 研究前の7日以内に様々な急性または慢性疾患の発症;
• 治験ワクチン接種予定日に発熱があった場合、腋窩温が37.0℃以上。
• -研究期間中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性（被験者の自己申告および尿妊娠検査結果に基づく）;
• 他のワクチンまたは薬剤の臨床試験に参加している、または参加を計画している;
• 治験責任医師の判断によると、被験者には臨床試験への参加に適さないその他の要因があります。