このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肩関節鏡視下手術における超音波ガイド下の面外斜角筋ブロックと面内斜角筋間ブロックの発症と回復

2022年5月16日 更新者:Ghada M.Samir、Ain Shams University
この研究の目的は、斜角筋間腕神経叢ブロックに対する面外アプローチと面内アプローチを評価することでした。肩関節鏡視下手術の実施時間、感覚ブロックの発症と進行と回復、運動ブロックの発症と進行、さらには術後の疼痛スコアと鎮痛持続時間に関して。 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ~ II の合計 60 人の患者が、面内アプローチ (グループ I) または面外アプローチ (グループ O) のいずれかを受けるようにランダムに分けられました。

調査の概要

詳細な説明

側臥位で肩関節鏡視下手術を受ける予定の、ASA 身体状態 I ~ II の 30 歳以上 60 歳以下の患者 60 名。アインシャムス大学病院で行われたこのランダム化研究では、超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロック(ISPB)が行われました。 手術室に到着すると、患者は非手術上肢側に 18G の静脈カニューレを挿入されました。 すべての患者が受けました。 0.05 mg/kg IV ミダゾラム塩酸塩および 30 mg ペチジン。 術中の基本モニターは、5 誘導 ECG、パルスオキシメトリー、非観血的血圧 (NIBP)、およびカプノグラフィー (O2 マスクの下に挿入されたサンプル チューブ) を使用して適用されました。6L/min の流量で単純な O2 マスクが適用されました。 次いで、手術中ずっとリンゲル液の注入を5mL/kg/時間の速度で開始した。 患者を仰臥位にし、頭を非手術側に向けて回転させた。 ヨウ素溶液を手術首側の消毒剤として使用し、患者の頭、首、胸にドレープを掛けました。 針挿入点の皮膚への局所浸潤を 2 ml 塩酸リドカイン 1% で実施し、その後、滅菌 50 mm 22-G 絶縁針を使用してブロックを実施しました。高周波リニアトランスデューサーを備えた超音波は、深さを2〜4cmに設定して使用します。 遠位から近位へ(トレースバック)アプローチを使用しました。最初に鎖骨上窩をスキャンして、最初の肋骨の上を通過する鎖骨下動脈を特定しました。プローブを鎖骨に当てて尾状方向にスキャンします。 腕神経叢は、動脈の上外側にあるブドウの房であることが容易に識別されました。 神経を画面の中央に保つことにより神経叢をその経路に沿って内側および頭側に追跡し、胸鎖乳突筋の深さの第 6 頚椎レベルで前斜角筋と中斜角筋の間の腕神経叢の根を特定しました。

次に、患者をそれぞれ 30 人の患者からなる 2 つの等しいグループに分けました。

グループ I: 斜角筋間ブロックには面内アプローチが使用されました。 針の全長が視覚化できるように、針は皮膚に対して浅い角度でプローブと同じ平面に置かれ、プローブの端から横から内側の方向にある程度の距離を離しました。 陰性吸引を行い、注射に対する高い抵抗が存在しないことを確認した後、LAを、下の根の下、3つの根の間、および上の根の上に5mlずつ注入した。

グループ O: 斜角筋間ブロックには面外アプローチが使用されました。 針をプローブの頭側に挿入し、陰性吸引を行い、注射に対する高い抵抗がないことを確認した後、LA を 10 ml ずつ注入しました。神経根の外側と内側。 針は画面上で明るい点として表示され、プローブを傾けることにより、さらに傾けると画面上で明るい点が表示されなくなる点として先端が特定されました。

LA 投与の完了後、時間を時間間隔のベースラインとして記録しました。 データを記録した助手は患者グループのことを知らなかった。 感覚ブロックは、3 点スケールを使用したピンプリック テストによって評価されました。 運動ブロックは、肩、腕、指の動きに応じて 3 点スケールで評価されました。 術後の痛みはVASスコアを使用して安静時に測定されました

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA の身体状態 I ~ II
  • 側臥位で肩関節鏡視下手術を受ける予定

除外基準:

  • BMI ≥ 35 kg/m2 体表面積
  • 予想される気道困難
  • 注射部位の感染
  • 既知のLAアレルギー、
  • 対側横隔神経機能不全
  • 心臓病の病歴
  • 肝疾患の病歴
  • 腎臓病の病歴
  • 凝固障害
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 腕神経叢に関わる神経障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ面内アプローチ:
斜角筋間ブロックには面内アプローチが使用されました。 針の全長が視覚化できるように、針は皮膚に対して浅い角度でプローブと同じ平面に置かれ、プローブの端から横から内側の方向にある程度の距離を離しました。 陰性吸引を行い、注射に対する高い抵抗が存在しないことを確認した後、LAを、下の根の下、3つの根の間、および上の根の上に5mlずつ注入した。
20 ml の 0.5% ブピバカインに、1:400,000 の濃度の 50 μg アドレナリンを加え、投与直前に助手が調製し、腕神経叢への面内アプローチで注射しました。
アクティブコンパレータ:グループ面外アプローチ
斜角筋間ブロックには面外アプローチが使用されました。 針をプローブの頭側に挿入し、陰性吸引を行い、注射に対する高い抵抗がないことを確認した後、LA を 10 ml ずつ注入しました。神経根の外側と内側。 針は画面上で明るい点として表示され、プローブを傾けることにより、さらに傾けると画面上で明るい点が表示されなくなる点として先端が特定されました。
20mlの0.5%ブピバカインに、1:400,000の濃度の50μgのアドレナリンを加え、投与直前に助手が調製し、面外アプローチで腕神経叢に注射した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックの開始(C5ブロックまでの時間)
時間枠:30分
LA投与の完了からC5皮膚分節にピンを刺す感覚を失うまでの期間として定義され、1分ごとに実行されます。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続き時間
時間枠:20分
リドカインが皮膚に浸透してから刺激針が皮膚から除去されるまでの時間
20分
感覚ブロックの進行
時間枠:LA注射の最初の20分間
C6、C7、C8、および T1 皮膚分節に 5 分ごとにピンを刺すことによって実行されます。
LA注射の最初の20分間
モーターブロックの始まり
時間枠:30分
LA投与完了から肩、腕、指の筋肉の動きがなくなるまでの期間を1分ごとに評価。
30分
モーターブロックの進化
時間枠:LA注射の最初の20分間
肩、腕、指の筋肉を5分ごとに評価
LA注射の最初の20分間
モーターブロックの持続時間
時間枠:24時間
運動ブロックの発症から運動機能が完全に回復するまでの期間
24時間
術後疼痛スコア
時間枠:24時間
痛みの強さは安静時にモニタリングされました
24時間
鎮痛の持続時間
時間枠:24時間
感覚ブロックの発症から最初の鎮痛要求までの時間間隔
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月16日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する