肩関節鏡視下手術における超音波ガイド下の面外斜角筋ブロックと面内斜角筋間ブロックの発症と回復
調査の概要
詳細な説明
側臥位で肩関節鏡視下手術を受ける予定の、ASA 身体状態 I ~ II の 30 歳以上 60 歳以下の患者 60 名。アインシャムス大学病院で行われたこのランダム化研究では、超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロック(ISPB)が行われました。 手術室に到着すると、患者は非手術上肢側に 18G の静脈カニューレを挿入されました。 すべての患者が受けました。 0.05 mg/kg IV ミダゾラム塩酸塩および 30 mg ペチジン。 術中の基本モニターは、5 誘導 ECG、パルスオキシメトリー、非観血的血圧 (NIBP)、およびカプノグラフィー (O2 マスクの下に挿入されたサンプル チューブ) を使用して適用されました。6L/min の流量で単純な O2 マスクが適用されました。 次いで、手術中ずっとリンゲル液の注入を5mL/kg/時間の速度で開始した。 患者を仰臥位にし、頭を非手術側に向けて回転させた。 ヨウ素溶液を手術首側の消毒剤として使用し、患者の頭、首、胸にドレープを掛けました。 針挿入点の皮膚への局所浸潤を 2 ml 塩酸リドカイン 1% で実施し、その後、滅菌 50 mm 22-G 絶縁針を使用してブロックを実施しました。高周波リニアトランスデューサーを備えた超音波は、深さを2〜4cmに設定して使用します。 遠位から近位へ(トレースバック)アプローチを使用しました。最初に鎖骨上窩をスキャンして、最初の肋骨の上を通過する鎖骨下動脈を特定しました。プローブを鎖骨に当てて尾状方向にスキャンします。 腕神経叢は、動脈の上外側にあるブドウの房であることが容易に識別されました。 神経を画面の中央に保つことにより神経叢をその経路に沿って内側および頭側に追跡し、胸鎖乳突筋の深さの第 6 頚椎レベルで前斜角筋と中斜角筋の間の腕神経叢の根を特定しました。
次に、患者をそれぞれ 30 人の患者からなる 2 つの等しいグループに分けました。
グループ I: 斜角筋間ブロックには面内アプローチが使用されました。 針の全長が視覚化できるように、針は皮膚に対して浅い角度でプローブと同じ平面に置かれ、プローブの端から横から内側の方向にある程度の距離を離しました。 陰性吸引を行い、注射に対する高い抵抗が存在しないことを確認した後、LAを、下の根の下、3つの根の間、および上の根の上に5mlずつ注入した。
グループ O: 斜角筋間ブロックには面外アプローチが使用されました。 針をプローブの頭側に挿入し、陰性吸引を行い、注射に対する高い抵抗がないことを確認した後、LA を 10 ml ずつ注入しました。神経根の外側と内側。 針は画面上で明るい点として表示され、プローブを傾けることにより、さらに傾けると画面上で明るい点が表示されなくなる点として先端が特定されました。
LA 投与の完了後、時間を時間間隔のベースラインとして記録しました。 データを記録した助手は患者グループのことを知らなかった。 感覚ブロックは、3 点スケールを使用したピンプリック テストによって評価されました。 運動ブロックは、肩、腕、指の動きに応じて 3 点スケールで評価されました。 術後の痛みはVASスコアを使用して安静時に測定されました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain-Shams University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA の身体状態 I ~ II
- 側臥位で肩関節鏡視下手術を受ける予定
除外基準:
- BMI ≥ 35 kg/m2 体表面積
- 予想される気道困難
- 注射部位の感染
- 既知のLAアレルギー、
- 対側横隔神経機能不全
- 心臓病の病歴
- 肝疾患の病歴
- 腎臓病の病歴
- 凝固障害
- 慢性閉塞性肺疾患
- 腕神経叢に関わる神経障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:グループ面内アプローチ:
斜角筋間ブロックには面内アプローチが使用されました。
針の全長が視覚化できるように、針は皮膚に対して浅い角度でプローブと同じ平面に置かれ、プローブの端から横から内側の方向にある程度の距離を離しました。
陰性吸引を行い、注射に対する高い抵抗が存在しないことを確認した後、LAを、下の根の下、3つの根の間、および上の根の上に5mlずつ注入した。
|
20 ml の 0.5% ブピバカインに、1:400,000 の濃度の 50 μg アドレナリンを加え、投与直前に助手が調製し、腕神経叢への面内アプローチで注射しました。
|
|
アクティブコンパレータ:グループ面外アプローチ
斜角筋間ブロックには面外アプローチが使用されました。
針をプローブの頭側に挿入し、陰性吸引を行い、注射に対する高い抵抗がないことを確認した後、LA を 10 ml ずつ注入しました。神経根の外側と内側。
針は画面上で明るい点として表示され、プローブを傾けることにより、さらに傾けると画面上で明るい点が表示されなくなる点として先端が特定されました。
|
20mlの0.5%ブピバカインに、1:400,000の濃度の50μgのアドレナリンを加え、投与直前に助手が調製し、面外アプローチで腕神経叢に注射した。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚ブロックの開始(C5ブロックまでの時間)
時間枠:30分
|
LA投与の完了からC5皮膚分節にピンを刺す感覚を失うまでの期間として定義され、1分ごとに実行されます。
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手続き時間
時間枠:20分
|
リドカインが皮膚に浸透してから刺激針が皮膚から除去されるまでの時間
|
20分
|
|
感覚ブロックの進行
時間枠:LA注射の最初の20分間
|
C6、C7、C8、および T1 皮膚分節に 5 分ごとにピンを刺すことによって実行されます。
|
LA注射の最初の20分間
|
|
モーターブロックの始まり
時間枠:30分
|
LA投与完了から肩、腕、指の筋肉の動きがなくなるまでの期間を1分ごとに評価。
|
30分
|
|
モーターブロックの進化
時間枠:LA注射の最初の20分間
|
肩、腕、指の筋肉を5分ごとに評価
|
LA注射の最初の20分間
|
|
モーターブロックの持続時間
時間枠:24時間
|
運動ブロックの発症から運動機能が完全に回復するまでの期間
|
24時間
|
|
術後疼痛スコア
時間枠:24時間
|
痛みの強さは安静時にモニタリングされました
|
24時間
|
|
鎮痛の持続時間
時間枠:24時間
|
感覚ブロックの発症から最初の鎮痛要求までの時間間隔
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。