Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Начало и восстановление внеплоскостной блокады под ультразвуковым контролем в сравнении с внутриплоскостной межлестничной блокадой в артроскопической хирургии плечевого сустава

16 мая 2022 г. обновлено: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить внеплоскостные и плоскостные доступы для межлестничной блокады плечевого сплетения; в отношении времени выполнения, начала, прогрессирования и восстановления сенсорного блока, начала и прогрессирования моторного блока, а также оценки послеоперационной боли и продолжительности обезболивания при артроскопической операции на плече. В общей сложности 60 пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом I-II были случайным образом разделены для получения либо плоскостного доступа (группа I), либо внеплоскостного доступа (группа O).

Обзор исследования

Подробное описание

60 пациентов с физическим статусом I-II по ASA, старше или равным 30 годам и младше или равным 60 годам, которым запланирована артроскопическая операция на плече в боковом положении; под ультразвуковым контролем межлестничной блокады плечевого сплетения (ISPB) в этом рандомизированном исследовании в университетских больницах Айн-Шамс. По прибытии в операционную пациентам вводили внутривенную канюлю 18G в неоперативную сторону верхней конечности. Все больные получали; 0,05 мг/кг мидазолама гидрохлорида внутривенно и 30 мг петидина. Во время операции применялись базовые мониторы с использованием ЭКГ в 5 отведениях, пульсоксиметрии, неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) и капнографии (пробирка для проб вставлялась под маску O2). Была применена простая маска O2 с потоком 6 л/мин. Затем начинали инфузию раствора Рингера со скоростью 5 мл/кг/ч на протяжении всей операции. Больных укладывали на спину с повернутой головой в неоперационную сторону. Раствор йода применяли в качестве антисептика на операционной стороне шеи, после чего голову, шею и грудную клетку пациента укладывали драпировкой. Местную инфильтрацию кожи в месте введения иглы проводили 2 мл лидокаина гидрохлорида 1%, затем для выполнения блока использовали стерильную изолированную иглу 50 мм 22-G. б/у, с установкой глубины 2-4 см. Использовался подход от дистального к проксимальному (Trace Back); сначала сканировали надключичную ямку, чтобы идентифицировать подключичную артерию, проходящую над первым ребром; путем помещения датчика к ключице и сканирования в хвостатом направлении. Плечевое сплетение было легко идентифицировано как гроздь винограда суперолатеральнее артерии. Сплетение прослеживали медиально и краниально по его ходу, оставляя нервы в центре экрана, чтобы идентифицировать корни плечевого сплетения между передней и средней лестничными мышцами на уровне шестого шейного позвонка глубоко до грудино-ключично-сосцевидной мышцы.

Затем пациенты были разделены на 2 равные группы по 30 человек в каждой:

Группа I: для межлестничного блока использовался плоскостной доступ. Иглу подводили в той же плоскости, что и датчик, под небольшим углом к ​​коже, на некотором расстоянии от края датчика в латерально-медиальном направлении, чтобы можно было визуализировать всю длину иглы. После отрицательной аспирации и уверенности в отсутствии высокой резистентности к инъекции МА вводили с шагом 5 мл ниже нижнего корня, между тремя корнями и выше верхнего корня.

Группа O: для межлестничного блока использовался внеплоскостной доступ. Иглу вводили краниально по отношению к зонду и после отрицательной аспирации и уверенности в отсутствии высокой резистентности к инъекции вводили МА с шагом 10 мл; латеральнее и медиальнее нервных корешков. Игла появлялась на экране в виде яркой точки, и при наклоне зонда кончик определялся как точка, дальнейший наклон которой приводит к исчезновению визуализации яркой точки на экране.

После завершения введения МА время регистрировали в качестве исходного уровня для временного интервала. Помощник, записывавший данные, не различал группы пациентов. Сенсорный блок оценивали с помощью игольчатого теста по 3-балльной шкале. Моторный блок оценивали по движению плеча, руки и пальцев по 3-балльной шкале. Послеоперационную боль оценивали в покое по шкале ВАШ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I - II
  • запланирована артроскопическая операция на плече в боковом положении

Критерий исключения:

  • индекс массы тела ≥ 35 кг/м2 площади поверхности тела
  • ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • инфекция в месте инъекции
  • известная аллергия на ЛА,
  • дисфункция контралатерального диафрагмального нерва
  • история болезни сердца
  • история болезни печени
  • история болезни почек
  • коагулопатия
  • хроническая обструктивная болезнь легких
  • невропатия с поражением плечевого сплетения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповой подход в плоскости:
Для межлестничного блока использовали плоскостной доступ. Иглу подводили в той же плоскости, что и датчик, под небольшим углом к ​​коже, на некотором расстоянии от края датчика в латерально-медиальном направлении, чтобы можно было визуализировать всю длину иглы. После отрицательной аспирации и уверенности в отсутствии высокой резистентности к инъекции МА вводили с шагом 5 мл ниже нижнего корня, между тремя корнями и выше верхнего корня.
20 мл 0,5% бупивакаина с добавлением к ним 50 мкг адреналина в концентрации 1:400 000 готовили ассистентом непосредственно перед введением и вводили плоскостным доступом в плечевые сплетения.
Активный компаратор: Групповой подход вне плоскости
Для межлестничного блока использовали внеплоскостной доступ. Иглу вводили краниально по отношению к зонду и после отрицательной аспирации и уверенности в отсутствии высокой резистентности к инъекции вводили МА с шагом 10 мл; латеральнее и медиальнее нервных корешков. Игла появлялась на экране в виде яркой точки, и при наклоне зонда кончик определялся как точка, дальнейший наклон которой приводит к исчезновению визуализации яркой точки на экране.
20 мл 0,5% бупивакаина с добавлением к ним 50 мкг адреналина в концентрации 1:400 000 готовили ассистентом непосредственно перед введением и вводили внеплоскостным доступом в плечевые сплетения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало сенсорного блока (время до блока С5)
Временное ограничение: 30 минут
определяется как период между завершением введения МА и потерей чувствительности при уколе булавкой в ​​дерматоме С5, проводимом каждую 1 минуту.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время процедуры
Временное ограничение: 20 минут
время от инфильтрации кожи лидокаином до удаления стимулирующей иглы из кожи
20 минут
Прогрессирование сенсорного блока
Временное ограничение: в течение первых 20 минут инъекции МА
проводится уколом булавкой каждые 5 минут в дерматомах С6, С7, С8 и Т1
в течение первых 20 минут инъекции МА
Начало моторного блока
Временное ограничение: 30 минут
период между окончанием введения МА и отсутствием движения мышц плеча, руки и пальцев оценивали каждую 1 минуту.
30 минут
Прогрессирование моторного блока
Временное ограничение: в течение первых 20 минут инъекции МА
в мышцах плеча, руки и пальцев оценивают каждые 5 минут
в течение первых 20 минут инъекции МА
Продолжительность моторного блока
Временное ограничение: 24 часа
период от начала моторного блока до полного восстановления двигательной функции
24 часа
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
Интенсивность болей контролировали в покое.
24 часа
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
интервал времени от начала сенсорного блока до первого вызова анальгезии
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться