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견관절 관절경 수술에서 초음파 유도 면외면 대 면내 비늘간 차단의 발병 및 회복

2022년 5월 16일 업데이트: Ghada M.Samir, Ain Shams University
이 연구의 목적은 interscalene brachial plexus block에 대한 면외 접근법과 면내 접근법을 평가하는 것입니다. 관절경 어깨 수술을 위한 수행 시간, 감각 차단의 시작, 진행 및 회복, 운동 차단의 시작 및 진행, 수술 후 통증 점수 및 진통 지속 시간과 관련하여. 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II의 총 60명의 환자를 무작위로 나누어 면내 접근법(그룹 I) 또는 면외 접근법(그룹 O)을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

30세 이상 60세 이하의 ASA 신체 상태 I-II의 60명의 환자로서 측면 위치에서 관절경 어깨 수술을 받을 예정; Ain-Shams University Hospitals의 이 무작위 연구에서 초음파 유도 ISPB(interscalene brachial plexus block) 하에서. 수술실에 도착한 환자는 비수술 상지쪽에 18G 정맥 캐뉼라를 삽입했습니다. 모든 환자가 받았습니다. 0.05mg/kg IV 미다졸람 하이드로클로라이드 및 30mg 페티딘. 5-리드 ECG, 맥박산소측정기, 비침습적 혈압(NIBP) 및 카프노그래피(O2 마스크 아래에 삽입된 샘플 튜브)를 사용하여 수술 중 기본 모니터를 적용했습니다. 6L/min의 흐름에서 간단한 O2 마스크를 적용했습니다. 그런 다음 링거액 주입을 수술 내내 5mL/kg/h의 속도로 시작했습니다. 환자는 앙와위 자세로 머리를 비수술 쪽으로 돌렸다. 요오드 용액을 수술 목 부위에 방부제로 사용하고 환자의 머리, 목, 가슴에 드레이프를 씌웠다. 2ml 리도카인 하이드로클로라이드 1%로 바늘 삽입 부위 피부의 국소 침윤을 수행한 다음 차단 성능을 위해 멸균된 50mm 22G 절연 바늘을 사용했습니다. 고주파 선형 변환기가 있는 초음파는 2-4cm의 깊이 설정으로 사용됩니다. Distal to proximal (Trace back) 접근법이 사용되었습니다. 첫 번째 늑골 위로 지나갈 때 쇄골하 동맥을 식별하기 위해 쇄골상와를 먼저 스캔했습니다. 프로브를 쇄골에 대고 꼬리 방향으로 스캔합니다. 상완 신경총은 동맥의 외측에 있는 포도 다발로 쉽게 확인되었습니다. 신경총은 화면 중앙에 신경을 유지하여 경로를 따라 내측 및 머리 방향으로 추적하여 흉쇄 유돌근 깊은 곳에서 여섯 번째 경추 수준에서 전안부와 중간 부비늘근 사이의 상완 신경총 뿌리를 확인했습니다.

그런 다음 환자를 각각 30명의 환자로 구성된 2개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.

Group I: interscalene block에 대해 in-plane 접근 방식을 사용했습니다. 바늘은 피부에 대해 얕은 각도로 탐침과 동일한 평면에 가져왔고, 바늘의 전체 길이가 시각화될 수 있도록 탐침 가장자리에서 측면에서 내측 방향으로 어느 정도 떨어져 있습니다. 음성 흡인 및 주사에 대한 높은 저항이 없음을 확인한 후, LA를 하부 치근 아래, 3개의 치근 사이 및 상부 치근 위로 5 ml 증분으로 주사하였다.

Group O: interscalene block에 대해 out-of-plane 접근이 사용되었습니다. 바늘을 탐침에 두개골로 삽입하고 음성 흡인 및 주입에 대한 높은 저항이 없음을 확인한 후 LA를 10ml 증분으로 주입했습니다. 신경근의 외측 및 내측. 바늘은 화면에 밝은 점으로 나타나며 탐침을 기울임으로써 팁이 더 이상 기울어지면 화면에 밝은 점이 더 이상 시각화되지 않는 지점으로 식별되었습니다.

LA 투여 완료 후, 시간을 시간 간격에 대한 기준선으로 기록하였다. 데이터를 기록한 조수는 환자 그룹을 보지 못했습니다. 감각 차단은 3점 척도를 사용하여 핀-프릭 테스트로 평가되었습니다. 모터 블록은 3점 척도를 사용하여 어깨, 팔 및 손가락 움직임에 따라 평가되었습니다. 수술 후 통증은 VAS 점수를 사용하여 휴식 상태에서 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain-Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I - II
  • 측면 위치에서 관절경 어깨 수술을 받을 예정

제외 기준:

  • 체질량 지수 ≥ 35kg/m2 신체 표면적
  • 예상되는 어려운 기도
  • 주사 부위 감염
  • 알려진 LA 알레르기,
  • 반대쪽 횡격막 신경 기능 장애
  • 심장 질환의 역사
  • 간 질환의 역사
  • 신장 질환의 역사
  • 응고 병증
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 상완 신경총을 포함하는 신경병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 평면 접근 방식:
Interscalene 블록에는 면내 접근 방식이 사용되었습니다. 바늘은 피부에 대해 얕은 각도로 탐침과 동일한 평면에 가져왔고, 바늘의 전체 길이가 시각화될 수 있도록 탐침 가장자리에서 측면에서 내측 방향으로 어느 정도 떨어져 있습니다. 음성 흡인 및 주사에 대한 높은 저항이 없음을 확인한 후, LA를 하부 치근 아래, 3개의 치근 사이 및 상부 치근 위로 5 ml 증분으로 주사하였다.
여기에 첨가된 0.5% 부피바카인 20 ml 1:400,000 농도의 50 μg 아드레날린을 투여 직전 보조자가 준비하여 상완 신경총에 면내 접근 방식으로 주입했습니다.
활성 비교기: 그룹 면외 접근법
Interscalene 블록에는 평면 외 접근 방식이 사용되었습니다. 바늘을 탐침에 두개골로 삽입하고 음성 흡인 및 주입에 대한 높은 저항이 없음을 확인한 후 LA를 10ml 증분으로 주입했습니다. 신경근의 외측 및 내측. 바늘은 화면에 밝은 점으로 나타나며 탐침을 기울임으로써 팁이 더 이상 기울어지면 화면에 밝은 점이 더 이상 시각화되지 않는 지점으로 식별되었습니다.
여기에 첨가된 0.5% 부피바카인 20 ml 1:400,000 농도의 50 μg 아드레날린을 투여 직전 보조자가 준비하여 상완신경총에 평면 외 접근 방식으로 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 시작(C5 차단까지의 시간)
기간: 30 분
LA 투여 완료 후부터 1분 간격으로 수행되는 C5 피부분절에서 바늘을 찔러 감각을 상실할 때까지의 기간으로 정의
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 시간
기간: 20 분
리도카인이 피부에 침투한 후 자극침이 피부에서 제거될 때까지의 시간
20 분
감각 차단의 진행
기간: LA 주입 첫 20분 동안
C6, C7, C8 및 T1 피부분절에서 5분마다 핀 찌름으로 수행
LA 주입 첫 20분 동안
모터 블록의 시작
기간: 30 분
LA 투여 완료부터 어깨, 팔 및 손가락 근육의 운동 부족까지의 기간을 1분마다 평가하였다.
30 분
모터 블록의 진행
기간: LA 주입 첫 20분 동안
어깨, 팔 및 손가락 근육에서 5분마다 평가
LA 주입 첫 20분 동안
모터 블록의 지속 시간
기간: 24 시간
운동 차단이 시작되어 운동 기능이 완전히 회복될 때까지의 기간
24 시간
수술 후 통증 점수
기간: 24 시간
휴식 시 통증 강도를 모니터링했습니다.
24 시간
진통 지속 시간
기간: 24 시간
감각차단 시작부터 진통제를 처음 요구할 때까지의 시간 간격
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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