Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inicio y recuperación del bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido fuera del plano versus en el plano en cirugía artroscópica de hombro

16 de mayo de 2022 actualizado por: Ghada M.Samir, Ain Shams University
El objetivo de este estudio fue evaluar los enfoques fuera del plano versus en el plano para el bloqueo interescalénico del plexo braquial; en cuanto al tiempo de realización, el inicio, la progresión y la recuperación del bloqueo sensorial, el inicio y la progresión del bloqueo motor, así como, la puntuación del dolor postoperatorio y la duración de la analgesia para la cirugía artroscópica de hombro. Un total de 60 pacientes del estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) se dividieron aleatoriamente para recibir el abordaje en el plano (Grupo I) o el abordaje fuera del plano (Grupo O).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

60 pacientes de estado físico ASA I - II, mayores o iguales a 30 años y menores o iguales a 60 años, programados para cirugía artroscópica de hombro en posición lateral; bajo bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía (ISPB) en este estudio aleatorizado en los Hospitales Universitarios Ain-Shams. Al llegar al quirófano, a los pacientes se les insertó una cánula intravenosa de 18G en el lado del miembro superior no operado. Todos los pacientes recibieron; 0,05 mg/kg IV de clorhidrato de midazolam y 30 mg de petidina. Se aplicaron monitores básicos intraoperatorios mediante ECG de 5 derivaciones, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva (NIBP) y capnografía (tubo de muestra insertado debajo de la máscara de O2). Se aplicó una máscara de O2 simple a un flujo de 6 L/min. A continuación, se inició la infusión de solución de Ringer a razón de 5 ml/kg/h durante toda la cirugía. Los pacientes se colocaron en posición supina con la cabeza girada hacia el lado no operado. Se usó solución de yodo como antiséptico en el lado del cuello operado y luego se cubrieron la cabeza, el cuello y el tórax del paciente. Se realizó infiltración local de la piel en el punto de inserción de la aguja con 2 ml de clorhidrato de lidocaína al 1%, luego se utilizó una aguja estéril de 50 mm 22 G aislada para la realización del bloqueo. Se realizó ultrasonido con transductor lineal de alta frecuencia. utilizado, con el ajuste de profundidad de 2-4 cm. Se utilizó un abordaje de distal a proximal (Trace back); primero se escaneó la fosa supraclavicular para identificar la arteria subclavia a su paso sobre la primera costilla; colocando la sonda contra la clavícula y explorando en dirección caudada. El plexo braquial se identificó fácilmente como un racimo de uvas superolateral a la arteria. Se siguió el plexo medial y cefálicamente a lo largo de su curso manteniendo los nervios en el centro de la pantalla, para identificar las raíces del plexo braquial entre los músculos escalenos anterior y medio a nivel de la sexta vértebra cervical profunda al músculo esternocleidomastoideo.

Luego, los pacientes se dividieron en 2 grupos iguales de 30 pacientes cada uno:

Grupo I: se utilizó un enfoque en el plano para el bloque interescalénico. La aguja se colocó en el mismo plano que la sonda en un ángulo poco profundo con respecto a la piel, a cierta distancia del borde de la sonda en una dirección lateral a medial para poder visualizar la longitud total de la aguja. Después de la aspiración negativa y la seguridad de que no había una alta resistencia a la inyección, se inyectó LA en un incremento de 5 ml por debajo de la raíz inferior, entre las 3 raíces y por encima de la raíz superior.

Grupo O: se utilizó un enfoque fuera del plano para el bloque interescalénico. La aguja se insertó cranealmente a la sonda y después de la aspiración negativa y la seguridad de que no había una alta resistencia a la inyección, se inyectó la LA en un incremento de 10 ml; lateral y medial a las raíces nerviosas. La aguja apareció como un punto brillante en la pantalla y, al inclinar la sonda, la punta se identificó como el punto donde una mayor inclinación conduce a que ya no se visualice el punto brillante en la pantalla.

Después de completar la administración de LA, se registró el tiempo como línea de base para el intervalo de tiempo. El asistente que registró los datos desconocía los grupos de pacientes. El bloqueo sensorial se evaluó mediante una prueba de pinchazo utilizando una escala de 3 puntos. El bloqueo motor se evaluó según el movimiento de hombro, brazo y dedos mediante una escala de 3 puntos. El dolor posoperatorio se midió en reposo mediante la escala EVA

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain-Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I - II
  • programado para someterse a una cirugía artroscópica de hombro en posición lateral

Criterio de exclusión:

  • índice de masa corporal ≥ 35 kg/m2 de superficie corporal
  • vía aérea difícil anticipada
  • infección en el lugar de la inyección
  • alergia LA conocida,
  • disfunción del nervio frénico contralateral
  • antecedentes de enfermedad cardiaca
  • antecedentes de enfermedad hepática
  • antecedentes de enfermedad renal
  • coagulopatía
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • neuropatía que involucra el plexo braquial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aproximación grupal en el plano:
Se utilizó un enfoque en el plano para el bloque interescalénico. La aguja se colocó en el mismo plano que la sonda en un ángulo poco profundo con respecto a la piel, a cierta distancia del borde de la sonda en una dirección lateral a medial para poder visualizar la longitud total de la aguja. Después de la aspiración negativa y la seguridad de que no había una alta resistencia a la inyección, se inyectó LA en un incremento de 5 ml por debajo de la raíz inferior, entre las 3 raíces y por encima de la raíz superior.
20 ml de bupivacaína al 0,5% a los que se añadieron 50 μg de adrenalina en una concentración de 1:400.000, fueron preparados por un ayudante inmediatamente antes de la administración e inyectados en un abordaje en plano de los plexos braquiales
Comparador activo: Grupo Aproximación fuera del plano
Se utilizó un enfoque fuera del plano para el bloque interescalénico. La aguja se insertó cranealmente a la sonda y después de la aspiración negativa y la seguridad de que no había una alta resistencia a la inyección, se inyectó la LA en un incremento de 10 ml; lateral y medial a las raíces nerviosas. La aguja apareció como un punto brillante en la pantalla y, al inclinar la sonda, la punta se identificó como el punto donde una mayor inclinación conduce a que ya no se visualice el punto brillante en la pantalla.
20 ml de bupivacaína al 0,5% a los que se añadieron 50 μg de adrenalina en una concentración de 1:400.000, fueron preparados por un ayudante inmediatamente antes de la administración e inyectados en un abordaje fuera del plano de los plexos braquiales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El inicio del bloqueo sensorial (tiempo hasta el bloqueo C5)
Periodo de tiempo: 30 minutos
definido como el período entre la finalización de la administración de LA y la pérdida de la sensibilidad al pinchazo en el dermatoma C5 realizado cada 1 minuto
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 20 minutos
tiempo desde la infiltración de la piel por la lidocaína hasta la retirada de la aguja estimulante de la piel
20 minutos
Progresión del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: durante los primeros 20 minutos de la inyección LA
realizado mediante pinchazo cada 5 minutos en dermatomas C6, C7, C8 y T1
durante los primeros 20 minutos de la inyección LA
El inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 30 minutos
el período entre la finalización de la administración de LA hasta la falta de movimiento de los músculos del hombro, brazo y dedos evaluado cada 1 minuto.
30 minutos
La progresión del bloqueo motor
Periodo de tiempo: durante los primeros 20 minutos de la inyección LA
en los músculos del hombro, brazo y dedos evaluados cada 5 minutos
durante los primeros 20 minutos de la inyección LA
La duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 24 horas
el período entre el inicio del bloqueo motor hasta la recuperación completa de la función motora
24 horas
Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Se controló la intensidad del dolor en reposo.
24 horas
La duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
el intervalo de tiempo entre el inicio del bloqueo sensorial hasta la primera llamada de analgesia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir