Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun tason ulkopuolisen vs. tason sisäisen interskaalauksen alkaminen ja palautuminen artroskooppisessa olkapääleikkauksessa

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida skaalanvälisen brachial plexus blockin tason ulkopuolisia lähestymistapoja tasoon verrattuna; mitä tulee suoritusaikaan, sensorisen tukoksen alkamiseen, etenemiseen ja toipumiseen, motorisen tukoksen alkamiseen ja etenemiseen sekä leikkauksen jälkeiseen kipupisteeseen ja analgesian kestoon artroskooppisessa olkapääleikkauksessa. Yhteensä 60 potilasta, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II, jaettiin satunnaisesti saamaan joko tasossa olevaa lähestymistapaa (ryhmä I) tai tason ulkopuolista lähestymistapaa (ryhmä O).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

60 potilasta, joiden fyysinen tila ASA on I-II, vähintään 30 vuotta vanha ja alle tai yhtä suuri kuin 60 vuotta, joille on määrä tehdä artroskopinen olkapääleikkaus sivuasennossa; ultraääniohjatussa interscalene brachial plexus block (ISPB) -tutkimuksessa tässä satunnaistetussa tutkimuksessa Ain-Shamsin yliopistollisissa sairaaloissa. Saavuttuaan leikkaussaliin potilaille laitettiin 18G:n suonensisäinen kanyyli ei-leikkaukseen liittyvään yläraajan puolelle. Kaikki potilaat saivat; 0,05 mg/kg IV midatsolaamihydrokloridia ja 30 mg petidiiniä. Intraoperatiiviset perusmonitorit käytettiin käyttämällä 5-kytkentäistä EKG:tä, pulssioksimetriaa, ei-invasiivista verenpainetta (NIBP) ja kapnografiaa (näyteputki asetettu O2-maskin alle). Käytettiin yksinkertaista O2-maskia virtauksella 6 l/min. Ringerin liuoksen infuusio aloitettiin sitten nopeudella 5 ml/kg/h koko leikkauksen ajan. Potilaat asetettiin makuuasentoon niin, että heidän päänsä käännettiin ei-operatiivista puolta kohti. Jodiliuosta käytettiin antiseptisenä aineena leikkauksen kaulan puolella ja sitten potilaan pää, niska ja rintakehä peitettiin. Paikallinen ihon tunkeutuminen neulan sisäänvientikohdassa suoritettiin 2 ml:lla 1 % lidokaiinihydrokloridia, sitten lohkon suorittamiseen käytettiin steriiliä 50 mm:n 22-G eristettyä neulaa. Ultraääni korkeataajuisella lineaarisella anturilla käytetty, syvyysasetuksena 2-4 cm. Distaalista proksimaaliseen (Trace back) -lähestymistapaa käytettiin; supraclavicular fossa skannattiin ensin subclavian valtimoiden tunnistamiseksi, kun se kulkee ensimmäisen kylkiluun yli; asettamalla koetin solisluuta vasten ja skannaamalla häntäsuunnassa. Brachial plexus tunnistettiin helposti rypälerypäleksi, joka on valtimon superolateral. Punosta seurattiin mediaalisesti ja päähän sen kulkua pitkin pitämällä hermot näytön keskellä, jotta tunnistettiin olkavarren plexusjuuret etummaisten ja keskimmäisten skaalalihasten välillä kuudennen kaulanikaman tasolla syvälle sternocleidomastoid-lihakseen.

Potilaat jaettiin sitten kahteen yhtä suureen 30 potilaan ryhmään:

Ryhmä I: Interscalene-lohkossa käytettiin tasossa olevaa lähestymistapaa. Neula tuotiin samaan tasoon koettimen kanssa matalassa kulmassa ihoon nähden, jonkin matkan päässä anturin reunasta lateraalisessa ja mediaalisessa suunnassa, jotta neulan koko pituus voidaan visualisoida. Negatiivisen aspiraation ja varmistuksen jälkeen, että suuri vastustuskyky injektiota vastaan ​​ei ollut, LA injektoitiin 5 ml:n välein alemman juuren alapuolelle, 3 juuren väliin ja ylemmän juuren yläpuolelle.

Ryhmä O: Interscalene-lohkossa käytettiin tason ulkopuolista lähestymistapaa. Neula työnnettiin kallon kautta koettimeen ja negatiivisen aspiraation ja sen jälkeen, kun oli varmistettu, että suurta vastustuskykyä injektiota vastaan ​​ei ollut, LA injektoitiin 10 ml:n välein; lateraalinen ja mediaalinen hermojuurille. Neula ilmestyi kirkkaana pisteenä näytöllä, ja kallistamalla koetinta, kärki tunnistettiin pisteeksi, jossa kallistaminen johtaa siihen, että kirkas piste ei enää näy näytöllä.

LA:n antamisen päätyttyä aika kirjattiin aikavälin perusviivaksi. Tiedot tallentava avustaja oli sokea potilasryhmille. Aistikatkos arvioitiin neulanpistotestillä käyttäen 3-pisteistä asteikkoa. Motorinen blokkaus arvioitiin olkapään, käsivarren ja sormien liikkeen perusteella 3 pisteen asteikolla. Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin levossa käyttämällä VAS-pisteitä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain-Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I - II
  • jolle on määrä tehdä artroskooppinen olkapääleikkaus sivuasennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi ≥ 35 kg/m2 kehon pinta-ala
  • odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
  • infektio pistoskohdassa
  • tunnettu LA-allergia,
  • kontralateraalinen frenihermon toimintahäiriö
  • sydänsairaushistoria
  • maksasairauksien historia
  • munuaissairauden historia
  • koagulopatia
  • krooninen keuhkoahtaumatauti
  • neuropatia, johon liittyy brachial plexus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän sisäinen lähestymistapa:
Interscalene-lohkossa käytettiin tasossa olevaa lähestymistapaa. Neula tuotiin samaan tasoon koettimen kanssa matalassa kulmassa ihoon nähden, jonkin matkan päässä anturin reunasta lateraalisessa ja mediaalisessa suunnassa, jotta neulan koko pituus voidaan visualisoida. Negatiivisen aspiraation ja varmistuksen jälkeen, että suuri vastustuskyky injektiota vastaan ​​ei ollut, LA injektoitiin 5 ml:n välein alemman juuren alapuolelle, 3 juuren väliin ja ylemmän juuren yläpuolelle.
20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia, joihin lisättiin 50 μg adrenaliinia pitoisuudessa 1:400 000, valmisti avustaja välittömästi ennen antoa ja injektoitiin tasossa olkavarteen plexueihin.
Active Comparator: Ryhmän ulkopuolinen lähestymistapa
Interscalene-lohkossa käytettiin tason ulkopuolista lähestymistapaa. Neula työnnettiin kallon kautta koettimeen ja negatiivisen aspiraation ja sen jälkeen, kun oli varmistettu, että suurta vastustuskykyä injektiota vastaan ​​ei ollut, LA injektoitiin 10 ml:n välein; lateraalinen ja mediaalinen hermojuurille. Neula ilmestyi kirkkaana pisteenä näytöllä, ja kallistamalla koetinta, kärki tunnistettiin pisteeksi, jossa kallistaminen johtaa siihen, että kirkas piste ei enää näy näytöllä.
20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia lisättiin niihin 50 μg adrenaliinia pitoisuudessa 1:400 000, avustaja valmisti välittömästi ennen antoa ja injektoi olkapääplekseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistikatkon alkaminen (aika C5-estoon)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
määritellään ajanjaksona LA-annon päättymisen ja minuutin välein tehtävän C5-dermatomin pistostuntemuksen menetyksen välillä.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen aika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
aika lidokaiinin imeytymisestä ihoon stimuloivan neulan poistamiseen ihosta
20 minuuttia
Aistilohkon eteneminen
Aikaikkuna: LA-injektion ensimmäisen 20 minuutin aikana
tehdään neulanpistolla 5 minuutin välein C6-, C7-, C8- ja T1-dermatoomeissa
LA-injektion ensimmäisen 20 minuutin aikana
Moottoritukoksen alkaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
LA-annon päättymisen välinen ajanjakso olkapään, käsivarren ja sormien lihasten liikkeenpuutteeseen arvioituna minuutin välein.
30 minuuttia
Moottorilohkon eteneminen
Aikaikkuna: LA-injektion ensimmäisen 20 minuutin aikana
olkapään, käsivarren ja sormien lihaksissa mitataan 5 minuutin välein
LA-injektion ensimmäisen 20 minuutin aikana
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
aikajakso moottorin tukoksen alkamisesta moottoritoimintojen täydelliseen palautumiseen
24 tuntia
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun voimakkuutta seurattiin levossa
24 tuntia
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
aikaväli aistinvaraisen salpauksen alkamisesta ensimmäiseen analgesiahoitoon
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa