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COVID-19後の患者における吸気筋トレーニングと有酸素運動トレーニングの効果の比較

2023年7月22日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

COVID-19後の患者における吸気筋トレーニングと高強度インターバル有酸素運動トレーニングの効果の比較

コロナウイルス 2019 (COVID-19) は、2019 年 12 月に出現し、世界中に急速に広まった新しいウイルスです。 低酸素症、呼吸困難、疲労の増加、運動能力の低下、呼吸筋力の低下などの問題が COVID-19 患者に発生します。さらに、全身の炎症、人工呼吸器、鎮静、病院や集中治療室の患者での長期の寝たきりによる骨格筋の異常運動能力の低下を引き起こします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

呼吸困難は、COVID-19 患者の最も一般的な長期症状の 1 つです。 退院後 3 か月および 6 か月持続する呼吸困難は、入院および退院した COVID-19 患者のピーク酸素消費量と関連していることが確認されていますが、呼吸困難患者ではピーク酸素消費量が減少しています。さまざまな肺疾患。 これらの研究では、吸気筋トレーニングが呼吸筋の筋力と持久力、運動能力と生活の質を高め、疲労と呼吸困難を軽減することが報告されています。 さらに、高強度インターバル有酸素運動トレーニングは、肺疾患および心不全患者の運動能力を高めることがわかっています。 -強度の継続的な有酸素運動トレーニング。COVID-19 に感染した患者では、肺障害、運動能力の低下、呼吸困難、疲労などの症状が疾患後も続くため、患者は運動トレーニングを必要とします。

この研究の目的は、COVID-19 患者における吸気筋トレーニングと高強度インターバル有酸素運動トレーニングの効果を比較することです。

主要な結果の測定は、酸素消費量 (心肺運動負荷試験) です。

副次的な結果は、筋肉の酸素化 (Moxy デバイス)、身体活動レベル (マルチセンサー活動デバイス)、肺機能 (スパイロメーター)、機能的運動能力 (6 分間の歩行テスト)、呼吸 (口圧デバイス)、および末梢筋 (手-持久力）、吸気筋持久力（増分閾値負荷テスト）、機能状態（Post-COVID-19 Functional Status Scale）、呼吸困難（London Chest Daily Living Activity Scale）、疲労（Fatigue Severity Scale）、生活の質（Saint）ジョージ呼吸アンケート）。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06560
        • 募集
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳まで
  • COVID-19と診断されました
  • COVID-19 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査結果陰性
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 体格指数 >35 kg/m2
  • 急性肺増悪、急性上気道または下気道感染症
  • 大動脈弁狭窄症、複雑性不整脈、大動脈瘤
  • 深刻な神経疾患、神経筋疾患、整形外科疾患、その他の全身疾患または身体機能に影響を及ぼすその他の疾患
  • 運動試験の指示を理解して従うことを困難にする認知障害
  • 過去 3 か月間に計画された運動プログラムに参加した
  • 肺胞形成
  • コントロール不良の高血圧および/または真性糖尿病、心不全および心血管疾患
  • -American College of Sports Medicineによる運動テストおよび/または運動トレーニングの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：吸気筋トレーニンググループ
トレーニング グループの患者は、PowerBreathe® (吸気筋トレーニング デバイス) デバイスを使用して、最大吸気圧の 50% で吸気筋トレーニングを行います。
他の：吸気筋トレーニンググループ

トレーニング グループの患者は、PowerBreathe® (吸気筋トレーニング デバイス) を使用して、最大吸気圧の 50% で吸気筋トレーニングを受けます。

トレーニンググループの吸気筋トレーニングの患者には、1 日 15 分の 2 セットを 1 日あたり合計 30 分、または 1 回のセッションで週 30 分、週 7 日、合計 8 週間与えられます。

トレーニンググループの患者は、週1日の理学療法士の監督の下、週6日のホームプログラムで呼吸筋力トレーニングを受けます。
実験的：高強度インターバルトレーニンググループ
トレーニンググループは、8週間、理学療法士が同行するトレッドミルでの高強度インターバル有酸素運動トレーニングを受けます。
他の：高強度インターバルトレーニンググループ

高強度インターバル有酸素運動トレーニングは、理学療法士の助けを借りて、トレッドミルで週に 3 日、1 日 15 ～ 45 分のトレーニング グループに 8 週間与えられます。

高強度インターバル有酸素運動トレーニングのアクティブ フェーズのトレーニング ワークロードは、最大酸素消費量の 80 ～ 100% または最大心拍数の 85 ～ 95% で、またはボルグ スケールの呼吸困難/疲労 15 ～ 18 ポイントに従って適用されます。

高強度インターバル有酸素運動トレーニングのアクティブ リカバリー フェーズのトレーニング ワークロードは、最大酸素消費量の 50 ～ 60% または最大心拍数の 60 ～ 75% で、またはボルグ スケールの呼吸困難/疲労 11 ～ 13 ポイントに従って適用されます。
偽コンパレータ：対照群
コントロールグループには、8週間のホームプログラムとして呼吸法が与えられます。
他の：対照群
対照群には、自宅プログラムとして、1 日 120 回、週 7 日、8 週間、呼吸法が与えられます。 対照群は、週に 1 回、電話でフォローアップされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量
時間枠：初日
最大運動能力は、速度と勾配を徐々に上げてトレッドミルで症状を制限した心肺運動試験で評価されます。 酸素消費量は、テスト中に測定されます。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の酸素化
時間枠：初日と二日目
筋肉の酸素化は、心肺運動テストと6分間の歩行テスト中に「Moxy」筋肉酸素化装置で測定されます。 測定は大腿四頭筋で局所的に行われます。 局所筋肉酸素飽和度と総ヘモグロビン量は、両方のテスト中に評価されます。
初日と二日目
身体活動レベル
時間枠：2日目
身体活動レベルは、マルチセンサーアクティビティデバイスで評価されます。 患者は、平日に 5 日間連続してデバイスを装着するよう求められます。
2日目
機能的運動能力
時間枠：2日目
機能的な運動能力を評価するために、6 分間の歩行テストが使用されます。 この検査は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。
2日目
呼吸筋力
時間枠：2日目
呼吸筋力は、口圧装置で評価されます。 テスト中に最大吸気圧と呼気圧が測定されます。
2日目
末梢筋力
時間枠：2日目
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、大腿四頭筋と肩の外転筋力を測定します。
2日目
吸気筋持久力
時間枠：2日目
吸気筋持久力は、患者が最大吸気圧の 30% の初期負荷を開始し、テスト負荷が 2 分ごとに最大吸気圧の 10% の間で増加する増分しきい値負荷テストで測定されます。
2日目
機能状態
時間枠：初日
COVID-19 後の患者の機能状態は、COVID 患者専用に開発された Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) で評価されます。 COVID後の患者の機能状態の制限と改善は、この尺度で評価できます。 機能状態は、スケールで 0 (機能制限なし) から 4 (重度の機能制限) に等級付けされました。
初日
呼吸困難
時間枠：初日
London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL): LCADL は、呼吸困難による日常生活動作の制限を評価し、セルフケア、家事、身体、余暇の 4 つの領域に注目します。 これは 15 項目で構成され、患者が次のように採点します: 0 (この活動を行う必要がなかったか、または無関係であるため、この活動を行いません)、1 (この活動を行っているときに息切れを感じません) , 2 (この活動を行っているときに中程度の息切れを感じる), 3 (この活動をしているときにかなりの息切れを感じる), 4 (息切れのためにこの活動を行うことができず, 代わりに活動をしてくれる人がいない)または 5 (私はもうこの活動を行うことができず、息切れのために誰かが私のためにそれを行うか、私を助けてくれる必要があります)。
初日
呼吸関連の生活の質（呼吸器）
時間枠：初日
St. George Respiratory Questionnaire (トルコ語版) (呼吸器) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) は自己申告式のアンケートです。 SGRQ は、患者の呼吸器疾患に関連する生活の質を評価します。 このアンケートには 2 つの部分 (第 1 部は症状 (1 つのサブセクション) について、第 2 部は活動 (7 つのサブセクション) について) と 50 項目が含まれます。 一部の項目はリッカート スケールとして採点され、他の項目は二分法 (真/偽) として採点されました。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • 主任研究者：Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof.、Gazi University
  • 主任研究者：Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc.、Gazi University
  • 主任研究者：Ece BAYTOK, Pt. MSc.、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月5日

一次修了 (推定)

2024年6月5日

研究の完了 (推定)

2024年8月5日

試験登録日

最初に提出

2022年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月22日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gazi University4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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