Comparação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório e do treinamento aeróbico em pacientes pós-COVID-19
Comparação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório e do treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade em pacientes com pós-COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dispneia é um dos sintomas de longo prazo mais comuns em pacientes com COVID-19. Foi determinado que a dispneia que persiste três e seis meses após a alta hospitalar está associada ao consumo máximo de oxigênio em pacientes com COVID-19 hospitalizados e liberados, enquanto o consumo máximo de oxigênio diminui em pacientes com dispneia. Os efeitos do treinamento muscular inspiratório foram investigados em diferentes doenças pulmonares. Nesses estudos, foi relatado que o treinamento muscular inspiratório aumentou a força e a resistência muscular respiratória, a capacidade de exercício e a qualidade de vida, além de diminuir a fadiga e a dispneia. Além disso, descobriu-se que o treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade aumenta a capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar e insuficiência cardíaca. -treinamento de exercícios aeróbicos contínuos de intensidade. Os pacientes precisam de treinamento de exercícios porque sintomas como envolvimento pulmonar, diminuição da capacidade de exercício, dispneia e fadiga continuam após a doença em pacientes que tiveram COVID-19.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento muscular inspiratório e do treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade em pacientes com COVID-19.
A medição do desfecho primário será o consumo de oxigênio (teste de exercício cardiopulmonar).
O desfecho secundário será a oxigenação muscular (aparelho Moxy), nível de atividade física (aparelho multissensor de atividade), função pulmonar (espirômetro), capacidade funcional de exercício (teste de caminhada de seis minutos), respiratório (aparelho de pressão na boca) e músculo periférico (aparelho manual). dinamômetro segurado), força, resistência muscular inspiratória (teste de carga de limiar incremental), estado funcional (escala de status funcional pós-COVID-19), dispneia (escala de atividade diária do tórax de Londres), fadiga (escala de gravidade da fadiga) e qualidade de vida (Saint Questionário Respiratório George).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof.Dr.
- Número de telefone: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc.
- E-mail: kavalcibasak@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Recrutamento
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
Contato:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Número de telefone: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
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Investigador principal:
- Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-75 anos
- Diagnosticado com COVID-19
- Resultado do teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) COVID-19 negativo
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >35 kg/m2
- Exacerbação pulmonar aguda, infecção aguda do trato respiratório superior ou inferior
- Estenose aórtica, arritmia complexa, aneurisma aórtico
- Doenças neurológicas, neuromusculares, ortopédicas, outras doenças sistêmicas graves ou outras doenças que afetam as funções físicas
- Comprometimento cognitivo que causa dificuldade em entender e seguir as instruções do teste de esforço
- Participou de um programa de exercícios planejado nos últimos três meses
- Formação de bolhas no pulmão
- Hipertensão descontrolada e/ou diabetes mellitus, insuficiência cardíaca e doença cardiovascular
- Contra-indicação para teste de esforço e/ou treinamento físico de acordo com o American College of Sports Medicine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório
Os pacientes do grupo de treinamento realizarão treinamento muscular inspiratório com o aparelho PowerBreathe® (dispositivo de treinamento muscular inspiratório) a 50% da pressão inspiratória máxima.
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Os pacientes do grupo de treinamento receberão treinamento muscular inspiratório com o PowerBreathe® (dispositivo de treinamento muscular inspiratório) a 50% da pressão inspiratória máxima. Os pacientes do grupo de treinamento receberão 2 séries de 15 minutos por dia, totalizando 30 minutos/dia ou uma única sessão de 30 minutos/semana, 7 dias/semana, totalizando 8 semanas. Os pacientes do grupo de treinamento receberão treinamento de força muscular respiratória com um programa domiciliar 6 dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta 1 dia por semana. |
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Experimental: Grupo de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
O grupo treinamento receberá treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade em esteira acompanhado por fisioterapeuta por 8 semanas.
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Treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade será dado ao grupo de treinamento em esteira 3 dias por semana e 15-45 minutos por dia durante 8 semanas com a assistência de um fisioterapeuta. A carga de trabalho da fase ativa do treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade será aplicada em 80-100% do pico de consumo de oxigênio ou 85-95% da frequência cardíaca máxima ou de acordo com a escala de Borg dispnéia/fadiga 15-18 pontos. A carga de trabalho da fase de recuperação ativa do treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade será aplicada em 50-60% do pico de consumo de oxigênio ou 60-75% da frequência cardíaca máxima ou de acordo com a escala de Borg dispnéia/fadiga 11-13 pontos. |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Exercícios respiratórios serão administrados ao grupo controle como um programa doméstico por 8 semanas.
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Exercícios respiratórios serão dados ao grupo de controle 120 vezes por dia e 7 dias por semana durante 8 semanas como um programa doméstico.
O grupo controle será acompanhado por telefone uma vez por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de oxigenio
Prazo: Primeiro dia
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A capacidade máxima de exercício será avaliada com teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas em uma esteira com velocidade e inclinação progressivamente crescentes.
O consumo de oxigênio será medido durante o teste.
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Primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação Muscular
Prazo: Primeiro e segundo dia
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A oxigenação muscular será mensurada com aparelho de oxigenação muscular 'Moxy' durante teste de exercício cardiopulmonar e teste de caminhada de seis minutos.
As medições serão feitas sobre o quadríceps femoral, localmente.
A saturação de oxigênio muscular local e a quantidade de hemoglobina total serão avaliadas durante os dois testes.
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Primeiro e segundo dia
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Nível de atividade física
Prazo: Segundo dia
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O nível de atividade física será avaliado com dispositivo multisensor de atividade.
Os pacientes serão solicitados a usar o dispositivo por cinco dias consecutivos durante a semana.
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Segundo dia
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Segundo dia
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O teste de caminhada de seis minutos será utilizado para avaliar a capacidade funcional de exercício.
O teste será feito de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
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Segundo dia
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Força muscular respiratória
Prazo: Segundo dia
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A força muscular respiratória será avaliada com aparelho de pressão de boca.
As pressões inspiratória e expiratória máximas serão medidas durante o teste.
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Segundo dia
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Força muscular periférica
Prazo: Segundo dia
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A força muscular do quadríceps femoral e abdução do ombro será medida por meio de dinamômetro manual.
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Segundo dia
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Resistência muscular inspiratória
Prazo: Segundo dia
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A resistência muscular inspiratória será medida no teste de carga limiar incremental, no qual os pacientes iniciaram uma carga inicial de 30% da pressão inspiratória máxima e a carga de teste será aumentada entre 10% da pressão inspiratória máxima a cada 2 minutos.
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Segundo dia
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Status funcional
Prazo: Primeiro dia
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O estado funcional dos pacientes após COVID-19 será avaliado com a Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), que foi desenvolvida especificamente para pacientes com COVID.
Limitação e melhora no estado funcional de pacientes após COVID podem ser avaliados com esta escala.
O estado funcional foi classificado de 0 (sem limitações funcionais) a 4 (limitações funcionais graves) na escala.
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Primeiro dia
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Dispnéia
Prazo: Primeiro dia
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Escala London Chest Activity of Daily Living (LCADL): A LCADL avalia a limitação para realizar as atividades da vida diária pela dispneia e analisa quatro domínios: autocuidado, doméstico, físico e lazer.
É composto por 15 itens, que são pontuados pelo paciente da seguinte forma: 0 (não realizo esta atividade porque nunca precisei fazê-la ou é irrelevante), 1 (não sinto falta de ar ao realizar esta atividade) , 2 (sinto falta de ar moderada ao realizar esta atividade), 3 (sinto muita falta de ar ao fazer esta atividade), 4 (não consigo realizar esta atividade devido à falta de ar e não tenho ninguém que possa fazer a atividade por mim) ou 5 (não posso mais realizar esta atividade e preciso que alguém faça por mim ou me ajude por causa da falta de ar).
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Primeiro dia
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Qualidade de Vida Associada à Respiração (respiratória)
Prazo: Primeiro dia
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Questionário Respiratório St. George (versão turca) (respiratório) - O Questionário Respiratório St. George (SGRQ) é um questionário autoaplicável.
O SGRQ avalia a qualidade de vida associada à doença respiratória dos pacientes.
Este questionário inclui 2 partes (a parte um é sobre sintomas (uma subseção) e a parte dois é sobre atividade (sete subseções)) e 50 itens.
Alguns itens pontuados como escala Likert e outros pontuados como dicotômicos (verdadeiro/falso).
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Investigador principal: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Abodonya AM, Abdelbasset WK, Awad EA, Elalfy IE, Salem HA, Elsayed SH. Inspiratory muscle training for recovered COVID-19 patients after weaning from mechanical ventilation: A pilot control clinical study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 2;100(13):e25339. doi: 10.1097/MD.0000000000025339.
- Sawyer A, Cavalheri V, Hill K. Effects of high intensity interval training on exercise capacity in people with chronic pulmonary conditions: a narrative review. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Mar 30;12:22. doi: 10.1186/s13102-020-00167-y. eCollection 2020.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
- Karadalli MN, Bosnak-Guclu M, Camcioglu B, Kokturk N, Turktas H. Effects of Inspiratory Muscle Training in Subjects With Sarcoidosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. Respir Care. 2016 Apr;61(4):483-94. doi: 10.4187/respcare.04312. Epub 2015 Dec 29.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Anastasio F, Barbuto S, Scarnecchia E, Cosma P, Fugagnoli A, Rossi G, Parravicini M, Parravicini P. Medium-term impact of COVID-19 on pulmonary function, functional capacity and quality of life. Eur Respir J. 2021 Sep 16;58(3):2004015. doi: 10.1183/13993003.04015-2020. Print 2021 Sep.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Aspiração Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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