Vertaa sisäänhengityslihasharjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen
Vertaa sisäänhengityslihasharjoittelun ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistus on yksi COVID-19-potilaiden yleisimmistä pitkäaikaisoireista. On todettu, että hengenahdistus, joka jatkuu kolme ja kuusi kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, liittyy huippuhapenkulutukseen sairaalassa olevilla ja kotiutuneilla COVID-19-potilailla, kun taas huippuhapenkulutus laskee hengenahdistusta sairastavilla potilailla. Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia on tutkittu mm. erilaiset keuhkosairaudet. Näissä tutkimuksissa raportoitiin, että sisäänhengityslihasharjoittelu lisäsi hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, harjoituskapasiteettia ja elämänlaatua sekä vähensi väsymystä ja hengenahdistusta. Lisäksi on havaittu, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu lisää keuhkosairautta ja sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kuntoilukykyä. Sydämen vajaatoimintapotilailla todettiin, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu lisäsi hapenkulutusta enemmän kuin kohtalaista. -intensiteetin jatkuva aerobinen harjoittelu. Potilaat tarvitsevat harjoittelua, koska oireet, kuten keuhkovauriot, alentunut harjoittelukyky, hengenahdistus ja väsymys jatkuvat taudin jälkeen COVID-19-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla sisäänhengityslihasharjoittelun ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutuksia COVID-19-potilailla.
Ensisijainen tulosmittaus on hapenkulutus (kardiopulmonaalinen rasitustesti).
Toissijainen tulos on lihasten hapetus (Moxy-laite), fyysisen aktiivisuuden taso (monisensorin aktiivisuuslaite), keuhkojen toiminta (spirometri), toimintakyky (kuuden minuutin kävelytesti), hengitys (suunpainelaite) ja ääreislihas (käsi-). pidetty dynamometri) voima, sisäänhengityslihasten kestävyys (inkrementaalinen kynnyskuormitustesti), toimintatila (post-COVID-19 Functional Status Scale), hengenahdistus (London Chest Daily Living Activity Scale), väsymys (Fatigue Severity Scale) ja elämänlaatu (Saint) George Respiratory Questionnaire).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +903122162647
- Sähköposti: meralbosnak@gazi.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc.
- Sähköposti: kavalcibasak@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Rekrytointi
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +903122162647
- Sähköposti: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Päätutkija:
- Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- Diagnosoitu COVID-19
- COVID-19-polymeraasiketjureaktion (PCR) testitulos negatiivinen
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >35 kg/m2
- Akuutti keuhkojen paheneminen, akuutti ylempien tai alempien hengitysteiden infektio
- Aorttastenoosi, monimutkainen rytmihäiriö, aortan aneurysma
- Vakavat neurologiset, neuromuskulaariset, ortopediset, muut systeemiset sairaudet tai muut fyysisiin toimintoihin vaikuttavat sairaudet
- Kognitiivinen häiriö, joka vaikeuttaa harjoitustestin ohjeiden ymmärtämistä ja noudattamista
- Osallistunut suunniteltuun harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Bullan muodostuminen keuhkoissa
- Hallitsematon verenpainetauti ja/tai diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonisairaudet
- Vasta-aihe harjoitustesteille ja/tai harjoittelulle American College of Sports Medicinen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training Group
Harjoitusryhmän potilaille suoritetaan sisäänhengityslihasharjoittelu PowerBreathe® (inspiratory lihas training device) -laitteella 50 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
|
Harjoitusryhmän potilaat saavat sisäänhengityslihasharjoitusta PowerBreathe®-laitteella (hengityslihasten harjoituslaite) 50 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta. Harjoitusryhmän potilaille sisäänhengityslihasharjoittelua annetaan 2 sarjaa 15 minuuttia päivässä yhteensä 30 minuuttia/päivä tai yksi harjoitus 30 minuuttia/viikko, 7 päivää/viikko yhteensä 8 viikkoa. Harjoitusryhmän potilaille annetaan hengityslihasten voimaharjoittelua kotiohjelmalla 6 päivänä viikossa fysioterapeutin valvonnassa 1 päivänä viikossa. |
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä
Harjoitusryhmä saa korkean intensiteetin intervalliaerobista harjoittelua juoksumatolla fysioterapeutin seurassa 8 viikon ajan.
|
Korkean intensiteetin intervalliaerobista harjoittelua annetaan harjoitusryhmälle juoksumatolla 3 päivänä viikossa ja 15-45 minuuttia päivässä 8 viikon ajan fysioterapeutin avustuksella. Korkean intensiteetin intervalliaerobisen harjoittelun aktiivisen vaiheen harjoituskuormitusta sovelletaan 80-100 % hapenkulutuksen huipusta tai 85-95 % huippusykkeestä tai Borgin asteikon hengenahdistus/väsymys 15-18 pistettä. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun aktiivisen palautumisvaiheen harjoituskuormitusta sovelletaan 50-60 % hapenkulutuksen huipusta tai 60-75 % huippusykkeestä tai Borgin asteikon hengenahdistus/väsymys 11-13 pistettä. |
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Hengitysharjoituksia annetaan kontrolliryhmälle kotiohjelmana 8 viikon ajan.
|
Hengitysharjoituksia annetaan kontrolliryhmälle 120 kertaa päivässä ja 7 päivänä viikossa 8 viikon ajan kotiohjelmana.
Kontrolliryhmää seurataan puhelimitse kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Maksimikuormituskykyä arvioidaan oireilla rajoitetulla kardiopulmonaalisella rasitustestillä juoksumatolla asteittain kasvavalla nopeudella ja asteikolla.
Testin aikana mitataan hapen kulutus.
|
Ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen päivä
|
Lihasten hapetus mitataan Moxy-lihasten hapetuslaitteella kardiopulmonaalisen rasitustestin ja kuuden minuutin kävelytestin aikana.
Mittaukset tehdään quadriceps femoriksesta paikallisesti.
Paikallinen lihasten happisaturaatio ja hemoglobiinin kokonaismäärä arvioidaan molempien testien aikana.
|
Ensimmäinen ja toinen päivä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioidaan monisensorin aktiivisuuslaitteella.
Potilaita pyydetään käyttämään laitetta viitenä peräkkäisenä päivänä arkisin.
|
Toinen päivä
|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan toimintakykyä.
Testi tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
|
Toinen päivä
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Hengityslihasten voimaa mitataan suupainelaitteella.
Suurin sisään- ja uloshengityspaine mitataan testin aikana.
|
Toinen päivä
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Nelipäisen reisilihaksen ja olkapään sieppauslihaksen voimaa mitataan käsidynamometrillä.
|
Toinen päivä
|
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Sisäänhengityslihasten kestävyyttä mitataan inkrementaalisella kynnyskuormitustestillä, jossa potilaat aloittivat alkukuormituksen 30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta ja testikuormitusta lisätään 10 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta 2 minuutin välein.
|
Toinen päivä
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Potilaiden toiminnallinen tila COVID-19:n jälkeen arvioidaan Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) -asteikolla, joka on kehitetty erityisesti COVID-potilaita varten.
Tällä asteikolla voidaan arvioida potilaiden toiminnallisen tilan rajoittumista ja paranemista COVID-hoidon jälkeen.
Toiminnallinen tila arvosteltiin asteikolla 0:sta (ei toiminnallisia rajoituksia) 4:ään (vakavia toimintarajoituksia).
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
London Chest Activity of Daily Living asteikko (LCADL): LCADL arvioi rajoituksia päivittäisten toimintojen suorittamiselle hengenahdistuksen vuoksi ja tarkastelee neljää osa-aluetta: itsehoito, koti, fyysinen ja vapaa-aika.
Se koostuu 15 pisteestä, jotka potilas pisteyttää seuraavasti: 0 (en suorita tätä toimintaa, koska minun ei ole koskaan tarvinnut tehdä sitä tai se on epäolennainen), 1 (en tunne hengästymistä suoritettaessa tätä toimintaa) , 2 (tunnen kohtalaista hengästyneisyyttä suorittaessani tätä toimintaa), 3 (tuntuu paljon hengästyneeksi tätä toimintaa tehdessäni), 4 (en voi suorittaa tätä toimintaa hengästymisen vuoksi, eikä minulla ole ketään, joka voisi tehdä toiminnon puolestani) tai 5 (en voi enää suorittaa tätä toimintaa ja tarvitsen jonkun tekemään sen puolestani tai auttamaan minua hengenahdistuksen vuoksi).
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Hengitykseen liittyvä elämänlaatu (hengitysjärjestelmä)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
St. George Respiratory Questionnaire (turkinkielinen versio) (respiratory) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) on itseraportoitu kyselylomake.
SGRQ arvioi potilaiden hengityselinsairauksiin liittyvää elämänlaatua.
Tämä kyselylomake sisältää 2 osaa (yksi osa käsittelee oireita (yksi alakohta) ja osa kaksi aktiivisuutta (seitsemän alakohtaa)) ja 50 kohtaa.
Jotkut kohteet pisteytettiin Likert-asteikolla ja toiset dikotomisina (tosi/epätosi).
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Päätutkija: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Päätutkija: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Abodonya AM, Abdelbasset WK, Awad EA, Elalfy IE, Salem HA, Elsayed SH. Inspiratory muscle training for recovered COVID-19 patients after weaning from mechanical ventilation: A pilot control clinical study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 2;100(13):e25339. doi: 10.1097/MD.0000000000025339.
- Sawyer A, Cavalheri V, Hill K. Effects of high intensity interval training on exercise capacity in people with chronic pulmonary conditions: a narrative review. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Mar 30;12:22. doi: 10.1186/s13102-020-00167-y. eCollection 2020.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
- Karadalli MN, Bosnak-Guclu M, Camcioglu B, Kokturk N, Turktas H. Effects of Inspiratory Muscle Training in Subjects With Sarcoidosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. Respir Care. 2016 Apr;61(4):483-94. doi: 10.4187/respcare.04312. Epub 2015 Dec 29.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Anastasio F, Barbuto S, Scarnecchia E, Cosma P, Fugagnoli A, Rossi G, Parravicini M, Parravicini P. Medium-term impact of COVID-19 on pulmonary function, functional capacity and quality of life. Eur Respir J. 2021 Sep 16;58(3):2004015. doi: 10.1183/13993003.04015-2020. Print 2021 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .