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Comparaison des effets de l'entraînement musculaire inspiratoire et de l'entraînement aérobique chez les patients atteints de post-COVID-19

22 juillet 2023 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparaison des effets de l'entraînement musculaire inspiratoire et de l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité chez les patients atteints de post-COVID-19

Le coronavirus-2019 (COVID-19) est un nouveau virus apparu en décembre 2019 et qui s'est propagé rapidement dans le monde entier. Des problèmes tels que l'hypoxie, la dyspnée, une fatigue accrue, une diminution de la capacité d'exercice et de la force des muscles respiratoires surviennent chez les patients COVID-19. entraîner une diminution de la capacité d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dyspnée est l'un des symptômes à long terme les plus courants chez les patients atteints de COVID-19. Il a été déterminé que la dyspnée qui persiste trois et six mois après la sortie de l'hôpital est associée à un pic de consommation d'oxygène chez les patients COVID-19 hospitalisés et sortis, tandis que le pic de consommation d'oxygène diminue chez les patients souffrant de dyspnée. Les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires ont été étudiés dans différentes maladies pulmonaires. Dans ces études, il a été rapporté que l'entraînement des muscles inspiratoires augmentait la force et l'endurance des muscles respiratoires, la capacité d'exercice et la qualité de vie, et diminuait la fatigue et la dyspnée. En outre, il a été constaté que l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité augmente la capacité d'exercice chez les patients souffrant de maladies pulmonaires et d'insuffisance cardiaque. - entraînement aérobie continu d'intensité. Les patients ont besoin d'un entraînement physique car des symptômes tels que l'atteinte pulmonaire, la diminution de la capacité d'exercice, la dyspnée et la fatigue persistent après la maladie chez les patients qui ont eu le COVID-19.

Le but de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires et de l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité chez les patients atteints de COVID-19.

Le critère de jugement principal sera la consommation d'oxygène (test d'effort cardiopulmonaire).

Les résultats secondaires seront l'oxygénation musculaire (appareil Moxy), le niveau d'activité physique (appareil d'activité multi-capteurs), la fonction pulmonaire (spiromètre), la capacité d'exercice fonctionnel (test de marche de six minutes), la respiration (appareil de pression buccale) et les muscles périphériques (main- dynamomètre tenu), la force, l'endurance des muscles inspiratoires (test de charge au seuil incrémentiel), l'état fonctionnel (Post-COVID-19 Functional Status Scale), la dyspnée (London Chest Daily Living Activity Scale), la fatigue (Fatigue Severity Scale) et la qualité de vie (Saint Questionnaire respiratoire de George).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06560
        • Recrutement
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 75 ans
  • Diagnostiqué avec COVID-19
  • Résultat du test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) COVID-19 négatif
  • Volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle >35 kg/m2
  • Exacerbation pulmonaire aiguë, infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou inférieures
  • Rétrécissement aortique, arythmie complexe, anévrisme aortique
  • Graves maladies neurologiques, neuromusculaires, orthopédiques, autres maladies systémiques ou autres maladies affectant les fonctions physiques
  • Déficience cognitive entraînant des difficultés à comprendre et à suivre les instructions des tests d'effort
  • Participation à un programme d'exercice planifié au cours des trois derniers mois
  • Formation de bulles dans les poumons
  • Hypertension non contrôlée et/ou diabète sucré, insuffisance cardiaque et maladie cardiovasculaire
  • Contre-indication pour les tests d'effort et/ou l'entraînement physique selon l'American College of Sports Medicine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires
Les patients du groupe d'entraînement recevront un entraînement des muscles inspiratoires avec le dispositif PowerBreathe® (appareil d'entraînement des muscles inspiratoires) à 50 % de la pression inspiratoire maximale.
Autre: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires

Les patients du groupe d'entraînement recevront un entraînement des muscles inspiratoires avec le PowerBreathe® (appareil d'entraînement des muscles inspiratoires) à 50 % de la pression inspiratoire maximale.

Les patients du groupe d'entraînement entraînement des muscles inspiratoires recevront 2 séries de 15 minutes par jour pour un total de 30 minutes/par jour ou une seule séance de 30 minutes/semaine, 7 jours/semaine pour un total de 8 semaines.

Les patients du groupe d'entraînement recevront un entraînement de la force des muscles respiratoires avec un programme à domicile 6 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute 1 jour par semaine.
Expérimental: Groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité
Le groupe d'entraînement recevra un entraînement d'exercices aérobiques à intervalles de haute intensité sur tapis roulant accompagné d'un physiothérapeute pendant 8 semaines.
Autre: Groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité

Un entraînement aérobie à intervalles de haute intensité sera donné au groupe d'entraînement sur tapis roulant 3 jours par semaine et 15 à 45 minutes par jour pendant 8 semaines avec l'aide d'un physiothérapeute.

La charge de travail d'entraînement de la phase active de l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité sera appliquée à 80-100 % de la consommation maximale d'oxygène ou à 85-95 % de la fréquence cardiaque maximale ou selon l'échelle de Borg dyspnée/fatigue 15-18 points.

La charge de travail d'entraînement de la phase de récupération active de l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité sera appliquée à 50-60 % de la consommation maximale d'oxygène ou à 60-75 % de la fréquence cardiaque maximale ou selon l'échelle de Borg dyspnée/fatigue 11-13 points.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Des exercices de respiration seront donnés au groupe témoin sous forme de programme à domicile pendant 8 semaines.
Autre: Groupe de contrôle
Des exercices de respiration seront donnés au groupe témoin 120 fois par jour et 7 jours par semaine pendant 8 semaines en tant que programme à domicile. Le groupe témoin sera suivi par téléphone une fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'oxygène
Délai: Premier jour
La capacité d'exercice maximale sera évaluée à l'aide d'un test d'exercice cardiopulmonaire limité par les symptômes sur un tapis roulant à une vitesse et une inclinaison progressivement croissantes. La consommation d'oxygène sera mesurée pendant le test.
Premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation musculaire
Délai: Premier et deuxième jour
L'oxygénation musculaire sera mesurée avec l'appareil d'oxygénation musculaire « Moxy » lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire et d'un test de marche de six minutes. Les mesures seront effectuées sur le quadriceps fémoral, localement. La saturation locale en oxygène des muscles et la quantité totale d'hémoglobine seront évaluées au cours des deux tests.
Premier et deuxième jour
Niveau d'activité physique
Délai: Deuxième jour
Le niveau d'activité physique sera évalué avec un dispositif d'activité multi-capteurs. Les patients seront invités à porter l'appareil pendant cinq jours consécutifs en semaine.
Deuxième jour
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Deuxième jour
Un test de marche de six minutes sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel. Le test sera effectué selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Deuxième jour
Force des muscles respiratoires
Délai: Deuxième jour
La force des muscles respiratoires sera évaluée avec un appareil de pression buccale. Les pressions inspiratoire et expiratoire maximales seront mesurées pendant le test.
Deuxième jour
Force musculaire périphérique
Délai: Deuxième jour
La force musculaire du quadriceps fémoral et de l'abduction de l'épaule sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Deuxième jour
Endurance des muscles inspiratoires
Délai: Deuxième jour
L'endurance des muscles inspiratoires sera mesurée par un test de charge à seuil incrémentiel, dans lequel les patients ont commencé une charge initiale de 30 % de la pression inspiratoire maximale et la charge de test sera augmentée de 10 % de la pression inspiratoire maximale toutes les 2 minutes.
Deuxième jour
État fonctionnel
Délai: Premier jour
L'état fonctionnel des patients après COVID-19 sera évalué avec l'échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 (PCFS), qui a été développée spécifiquement pour les patients COVID. La limitation et l'amélioration de l'état fonctionnel des patients après COVID pourraient être évaluées avec cette échelle. L'état fonctionnel a été noté de 0 (aucune limitation fonctionnelle) à 4 (limitations fonctionnelles sévères) sur l'échelle.
Premier jour
Dyspnée
Délai: Premier jour
Échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de Londres (LCADL) : LCADL évalue la limitation à effectuer les activités de la vie quotidienne par la dyspnée et examine quatre domaines : soins personnels, domestique, physique et loisirs. Il est composé de 15 items, qui sont notés par le patient de la manière suivante : 0 (je n'effectue pas cette activité car je n'ai jamais eu à la faire ou cela n'a pas d'importance), 1 (je ne ressens aucun essoufflement lors de l'exécution de cette activité) , 2 (je me sens modérément essoufflé en faisant cette activité), 3 (je me sens très essoufflé en faisant cette activité), 4 (je ne peux pas faire cette activité à cause de mon essoufflement et je n'ai personne qui puisse faire l'activité à ma place) ou 5 (je ne peux plus effectuer cette activité et j'ai besoin que quelqu'un le fasse à ma place ou m'aide à cause de mon essoufflement).
Premier jour
Qualité de vie associée respiratoire (respiratoire)
Délai: Premier jour
Questionnaire respiratoire St. George (version turque) (respiratoire) - Le questionnaire respiratoire St. George (SGRQ) est un questionnaire autodéclaré. Le SGRQ évalue la qualité de vie associée aux maladies respiratoires des patients. Ce questionnaire comprend 2 parties (la première partie concerne les symptômes (une sous-section) et la deuxième partie concerne l'activité (sept sous-sections)) et 50 items. Certains items ont été notés comme échelle de Likert et d'autres ont été notés comme dichotomiques (vrai/faux).
Premier jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Chercheur principal: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Chercheur principal: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

5 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gazi University4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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