Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов тренировки дыхательных мышц и аэробных упражнений у пациентов с пост-COVID-19

22 июля 2023 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Сравнение эффектов тренировки дыхательных мышц и высокоинтенсивных интервальных аэробных упражнений у пациентов с пост-COVID-19

Коронавирус-2019 (COVID-19) — новый вирус, появившийся в декабре 2019 года и быстро распространившийся по всему миру. У пациентов с COVID-19 возникают такие проблемы, как гипоксия, одышка, повышенная утомляемость, снижение переносимости физических нагрузок и силы дыхательных мышц. Кроме того, аномалии скелетных мышц из-за системного воспаления, искусственной вентиляции легких, седации и длительного постельного режима в больницах и у пациентов интенсивной терапии. вызывают снижение работоспособности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одышка является одним из наиболее частых длительных симптомов у пациентов с COVID-19. Было установлено, что одышка, которая сохраняется через три и шесть месяцев после выписки из больницы, связана с пиковым потреблением кислорода у госпитализированных и выписанных пациентов с COVID-19, в то время как пиковое потребление кислорода снижается у пациентов с одышкой. Эффекты тренировки дыхательных мышц были исследованы в различные заболевания легких. В этих исследованиях сообщалось, что тренировка дыхательных мышц увеличивает силу и выносливость дыхательных мышц, переносимость физических нагрузок и качество жизни, а также снижает утомляемость и одышку. Кроме того, было обнаружено, что высокоинтенсивные интервальные аэробные упражнения повышают переносимость физических нагрузок у пациентов с заболеваниями легких и сердечной недостаточностью. У пациентов с сердечной недостаточностью было обнаружено, что высокоинтенсивные интервальные аэробные упражнения увеличивают пиковое потребление кислорода больше, чем умеренное. - интенсивные непрерывные аэробные упражнения. Пациенты нуждаются в физических упражнениях, потому что такие симптомы, как поражение легких, снижение способности к физической нагрузке, одышка и утомляемость, сохраняются после заболевания у пациентов, перенесших COVID-19.

Целью этого исследования является сравнение эффектов тренировки дыхательных мышц и высокоинтенсивных интервальных аэробных упражнений у пациентов с COVID-19.

Первичным результатом измерения будет потребление кислорода (сердечно-легочный нагрузочный тест).

Вторичным результатом будет оксигенация мышц (устройство Moxy), уровень физической активности (мультисенсорное устройство активности), функция легких (спирометр), функциональная способность к физической нагрузке (тест шестиминутной ходьбы), дыхание (устройство для давления ртом) и периферические мышцы (ручной тест). удерживаемый динамометр), сила, выносливость дыхательных мышц (тест с возрастающей пороговой нагрузкой), функциональное состояние (Шкала функционального состояния после COVID-19), одышка (Лондонская шкала ежедневной активности грудной клетки), утомляемость (Шкала тяжести утомления) и качество жизни (Шкала святой Респираторный опросник Джорджа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof.Dr.
  • Номер телефона: +903122162647
  • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06560
        • Рекрутинг
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Контакт:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +903122162647
          • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr
        • Главный следователь:
          • Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 75 лет
  • С диагнозом COVID-19
  • Результат теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) на COVID-19 отрицательный
  • Добровольно принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела >35 кг/м2
  • Острое легочное обострение, острая инфекция верхних или нижних дыхательных путей
  • Аортальный стеноз, сложная аритмия, аневризма аорты
  • Серьезные неврологические, нервно-мышечные, ортопедические, другие системные заболевания или другие заболевания, влияющие на физические функции
  • Когнитивные нарушения, вызывающие трудности в понимании и следовании инструкциям теста с физической нагрузкой
  • Участвовал в запланированной программе упражнений за последние три месяца
  • Образование буллы в легком
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия и/или сахарный диабет, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистые заболевания
  • Противопоказания к нагрузочным пробам и/или тренировкам по данным Американского колледжа спортивной медицины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха
Пациенты в тренировочной группе будут выполнять тренировку мышц вдоха с помощью устройства PowerBreathe® (устройство для тренировки мышц вдоха) при 50% от максимального давления вдоха.
Другой: Группа тренировки мышц вдоха

Пациенты в тренировочной группе будут проходить тренировку мышц вдоха с помощью PowerBreathe® (устройство для тренировки мышц вдоха) при 50% максимального давления вдоха.

Пациентам в тренировочной группе по тренировке мышц вдоха будет дано 2 подхода по 15 минут в день, всего 30 минут в день, или одно занятие по 30 минут в неделю, 7 дней в неделю, всего 8 недель.

Пациентам учебной группы будет проводиться силовая тренировка дыхательных мышц по домашней программе 6 дней в неделю под наблюдением физиотерапевта 1 день в неделю.
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок
Тренировочная группа будет проходить высокоинтенсивные интервальные аэробные тренировки на беговой дорожке в сопровождении физиотерапевта в течение 8 недель.
Другой: Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок

Тренировочная группа будет проводить высокоинтенсивные интервальные аэробные тренировки на беговой дорожке 3 дня в неделю по 15-45 минут в день в течение 8 недель с помощью физиотерапевта.

Тренировочная нагрузка активной фазы высокоинтенсивной интервальной аэробной тренировки будет применяться при 80-100% пикового потребления кислорода или 85-95% пиковой частоты сердечных сокращений или по шкале Борга одышка/усталость 15-18 баллов.

Тренировочная нагрузка фазы активного восстановления высокоинтенсивной интервальной аэробной тренировки будет применяться при 50-60% пикового потребления кислорода или 60-75% пиковой частоты сердечных сокращений или в соответствии с одышкой/усталостью по шкале Борга 11-13 баллов.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Дыхательные упражнения будут даны контрольной группе в качестве домашней программы на 8 недель.
Другой: Контрольная группа
Дыхательные упражнения будут даваться контрольной группе 120 раз в день и 7 дней в неделю в течение 8 недель в качестве домашней программы. Контрольная группа будет сопровождаться по телефону один раз в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода
Временное ограничение: Первый день
Максимальная толерантность к физическим нагрузкам будет оцениваться с помощью сердечно-легочной пробы с ограниченной симптоматикой на беговой дорожке с постепенно увеличивающейся скоростью и уклоном. Потребление кислорода будет измеряться во время теста.
Первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Первый и второй день
Мышечная оксигенация будет измеряться с помощью устройства для оксигенации мышц «Moxy» во время кардиопульмонального теста с нагрузкой и теста с шестиминутной ходьбой. Измерения будут проводиться локально над четырехглавой мышцей бедра. Во время обоих тестов будет оцениваться местное насыщение мышц кислородом и общее количество гемоглобина.
Первый и второй день
Уровень физической активности
Временное ограничение: Второй день
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью мультисенсорного устройства активности. Пациентам будет предложено носить устройство в течение пяти дней подряд в будние дни.
Второй день
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Второй день
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для оценки функциональной способности к физической нагрузке. Тест будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Второй день
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Второй день
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью устройства для измерения давления во рту. Максимальное давление вдоха и выдоха будет измеряться во время теста.
Второй день
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Второй день
Силу четырехглавой мышцы бедра и мышц, отводящих плечо, измеряют с помощью ручного динамометра.
Второй день
Выносливость мышц вдоха
Временное ограничение: Второй день
Выносливость дыхательных мышц будет измеряться тестом с возрастающей пороговой нагрузкой, в котором пациенты начинают начальную нагрузку с 30% от максимального давления вдоха, а тестовая нагрузка будет увеличиваться на 10% от максимального давления вдоха каждые 2 минуты.
Второй день
Функциональное состояние
Временное ограничение: Первый день
Функциональное состояние пациентов после COVID-19 будет оцениваться по Шкале функционального состояния после COVID-19 (PCFS), которая была разработана специально для пациентов с COVID. По этой шкале можно было оценить ограничение и улучшение функционального состояния пациентов после COVID. Функциональный статус оценивался по шкале от 0 (нет функциональных ограничений) до 4 (тяжелые функциональные ограничения).
Первый день
Одышка
Временное ограничение: Первый день
Лондонская шкала активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADL): LCADL оценивает ограничение выполнения повседневной деятельности из-за одышки и рассматривает четыре области: уход за собой, домашнее хозяйство, физические нагрузки и отдых. Он состоит из 15 пунктов, которые пациент оценивает следующим образом: 0 (я не выполняю это действие, потому что мне никогда не приходилось этого делать или оно не имеет значения), 1 (я не чувствую одышки при выполнении этого действия) , 2 (у меня умеренная одышка при выполнении этого упражнения), 3 (у меня сильная одышка при выполнении этого действия), 4 (я не могу выполнять это действие из-за одышки, и у меня нет никого, кто мог бы сделать это за меня) или 5 (Я больше не могу выполнять это действие, и мне нужен кто-то, кто сделает это за меня или поможет мне из-за одышки).
Первый день
Качество жизни, связанное с респираторными заболеваниями (дыхательная система)
Временное ограничение: Первый день
Респираторный опросник Св. Георгия (турецкая версия) (респираторный) - Респираторный опросник Св. Георгия (SGRQ) представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно. SGRQ оценивает качество жизни пациентов с респираторными заболеваниями. Эта анкета состоит из 2 частей (первая часть о симптомах (один подраздел) и вторая часть об активности (семь подразделов)) и 50 пунктов. Некоторые пункты оценивались по шкале Лайкерта, а другие оценивались как дихотомические (верно/неверно).
Первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Главный следователь: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Главный следователь: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Главный следователь: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Группа тренировки мышц вдоха

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться