Comparación de los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos en pacientes con post-COVID-19
Comparación de los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos a intervalos de alta intensidad en pacientes con post-COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disnea es uno de los síntomas a largo plazo más comunes en pacientes con COVID-19. Se ha determinado que la disnea que persiste tres y seis meses después del alta hospitalaria se asocia con el consumo máximo de oxígeno en pacientes con COVID-19 hospitalizados y dados de alta, mientras que el consumo máximo de oxígeno disminuye en pacientes con disnea. Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios se han investigado en diferentes enfermedades pulmonares. En estos estudios, se informó que el entrenamiento de los músculos inspiratorios aumentó la fuerza y la resistencia de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida, y disminuyó la fatiga y la disnea. Además, se ha encontrado que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos por intervalos de alta intensidad aumenta la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar e insuficiencia cardíaca. -Entrenamiento de ejercicio aeróbico continuo de intensidad. Los pacientes necesitan entrenamiento físico porque los síntomas como compromiso pulmonar, disminución de la capacidad de ejercicio, disnea y fatiga continúan después de la enfermedad en pacientes que han tenido COVID-19.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento aeróbico interválico de alta intensidad en pacientes con COVID-19.
La medida de resultado primaria será el consumo de oxígeno (prueba de ejercicio cardiopulmonar).
El resultado secundario será la oxigenación muscular (dispositivo Moxy), el nivel de actividad física (dispositivo de actividad multisensor), la función pulmonar (espirómetro), la capacidad de ejercicio funcional (prueba de caminata de seis minutos), respiratoria (dispositivo de presión en la boca) y muscular periférica (manual). dinamómetro sostenido), fuerza, resistencia de los músculos inspiratorios (prueba de carga de umbral incremental), estado funcional (escala de estado funcional post-COVID-19), disnea (escala de actividad de la vida diaria de London Chest), fatiga (escala de gravedad de la fatiga) y calidad de vida (escala de Saint Cuestionario respiratorio de George).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +903122162647
- Correo electrónico: meralbosnak@gazi.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc.
- Correo electrónico: kavalcibasak@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Reclutamiento
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
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Contacto:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +903122162647
- Correo electrónico: meralbosnak@gazi.edu.tr
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Investigador principal:
- Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-75
- Diagnosticado con COVID-19
- Resultado negativo de la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de COVID-19
- Voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal >35 kg/m2
- Exacerbación pulmonar aguda, infección aguda del tracto respiratorio superior o inferior
- Estenosis aórtica, arritmia compleja, aneurisma aórtico
- Enfermedades neurológicas, neuromusculares, ortopédicas u otras enfermedades sistémicas graves u otras enfermedades que afecten a las funciones físicas
- Deterioro cognitivo que causa dificultad para comprender y seguir las instrucciones de la prueba de ejercicio
- Participó en un programa de ejercicio planificado en los últimos tres meses
- Formación de bulla en el pulmón.
- Hipertensión no controlada y/o diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca y enfermedad cardiovascular
- Contraindicación para pruebas de esfuerzo y/o entrenamiento físico según el American College of Sports Medicine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios
Los pacientes del grupo de entrenamiento realizarán un entrenamiento de los músculos inspiratorios con el dispositivo PowerBreathe® (dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios) al 50 % de la presión inspiratoria máxima.
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Los pacientes del grupo de entrenamiento recibirán entrenamiento de los músculos inspiratorios con el PowerBreathe® (dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios) al 50 % de la presión inspiratoria máxima. Los pacientes en el grupo de entrenamiento de entrenamiento de los músculos inspiratorios recibirán 2 series de 15 minutos al día por un total de 30 minutos por día o una sola sesión de 30 minutos por semana, 7 días a la semana por un total de 8 semanas. Los pacientes del grupo de entrenamiento recibirán entrenamiento de fuerza de los músculos respiratorios con un programa en casa 6 días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta 1 día a la semana. |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad
El grupo de entrenamiento recibirá entrenamiento de ejercicios aeróbicos interválicos de alta intensidad en cinta rodante acompañado por fisioterapeuta durante 8 semanas.
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El entrenamiento de ejercicios aeróbicos por intervalos de alta intensidad se le dará al grupo de entrenamiento en cinta rodante 3 días a la semana y 15-45 minutos al día durante 8 semanas con la ayuda de un fisioterapeuta. La carga de trabajo de entrenamiento de la fase activa del entrenamiento de ejercicios aeróbicos interválicos de alta intensidad se aplicará al 80-100 % del consumo máximo de oxígeno o al 85-95 % de la frecuencia cardíaca máxima o según la escala de Borg disnea/fatiga 15-18 puntos. La carga de trabajo de entrenamiento de la fase de recuperación activa del entrenamiento de ejercicios aeróbicos interválicos de alta intensidad se aplicará al 50-60 % del consumo máximo de oxígeno o al 60-75 % de la frecuencia cardíaca máxima o según la escala de Borg de disnea/fatiga 11-13 puntos. |
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Comparador falso: Grupo de control
Se darán ejercicios de respiración al grupo de control como un programa en el hogar durante 8 semanas.
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Se darán ejercicios de respiración al grupo de control 120 veces al día y 7 días a la semana durante 8 semanas como programa en el hogar.
El grupo control será seguido telefónicamente una vez por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Primer día
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La capacidad máxima de ejercicio se evaluará con una prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por síntomas en una cinta rodante a una velocidad y un grado progresivamente crecientes.
El consumo de oxígeno se medirá durante la prueba.
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Primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación Muscular
Periodo de tiempo: Primer y segundo dia
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La oxigenación muscular se medirá con el dispositivo de oxigenación muscular 'Moxy' durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar y la prueba de caminata de seis minutos.
Las mediciones se realizarán sobre el cuádriceps femoral, localmente.
La saturación de oxígeno del músculo local y la cantidad total de hemoglobina se evaluarán durante ambas pruebas.
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Primer y segundo dia
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Segundo día
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El nivel de actividad física se evaluará con un dispositivo de actividad multisensor.
Se les pedirá a los pacientes que usen el dispositivo durante cinco días consecutivos entre semana.
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Segundo día
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Segundo día
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Se utilizará la prueba de caminata de seis minutos para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
La prueba se realizará de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
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Segundo día
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Segundo día
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará con un dispositivo de presión bucal.
La presión inspiratoria y espiratoria máxima se medirá durante la prueba.
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Segundo día
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Segundo día
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La fuerza de los músculos cuádriceps femoral y de abducción del hombro se medirá utilizando un dinamómetro manual.
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Segundo día
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Resistencia de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Segundo día
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La resistencia de los músculos inspiratorios se medirá mediante una prueba de carga de umbral incremental, en la que los pacientes iniciaron una carga inicial del 30 % de la presión inspiratoria máxima y la carga de prueba se incrementará en un 10 % de la presión inspiratoria máxima cada 2 minutos.
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Segundo día
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Primer día
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El estado funcional de los pacientes después de la COVID-19 se evaluará con la Escala de estado funcional posterior a la COVID-19 (PCFS, por sus siglas en inglés), que se desarrolló específicamente para pacientes con COVID.
Con esta escala se podría evaluar la limitación y mejora del estado funcional de los pacientes tras la COVID.
El estado funcional se calificó de 0 (sin limitaciones funcionales) a 4 (limitaciones funcionales graves) en la escala.
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Primer día
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Disnea
Periodo de tiempo: Primer día
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London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL): LCADL evalúa la limitación para realizar actividades de la vida diaria por disnea y analiza cuatro dominios: autocuidado, doméstico, físico y de ocio.
Está compuesto por 15 ítems, que son puntuados por el paciente de la siguiente manera: 0 (No realizo esta actividad porque nunca tuve que hacerla o es irrelevante), 1 (No siento ningún ahogo al realizar esta actividad) , 2 (siento una disnea moderada cuando realizo esta actividad), 3 (siento mucha disnea al realizar esta actividad), 4 (no puedo realizar esta actividad debido a la disnea y no tengo a nadie que pueda hacerla por mí) o 5 (ya no puedo realizar esta actividad y necesito que alguien la haga por mí o me ayude debido a la falta de aire).
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Primer día
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Calidad de vida asociada a enfermedades respiratorias (respiratorias)
Periodo de tiempo: Primer día
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Cuestionario respiratorio de St. George (versión turca) (respiratorio) - El Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) es un cuestionario autoadministrado.
SGRQ evalúa la calidad de vida asociada a enfermedades respiratorias de los pacientes.
Este cuestionario incluye 2 partes (la primera parte trata sobre los síntomas (una subsección) y la segunda parte trata sobre la actividad (siete subsecciones)) y 50 ítems.
Algunos ítems puntuaron como escala de Likert y otros puntuaron como dicotómicos (verdadero/falso).
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Investigador principal: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Abodonya AM, Abdelbasset WK, Awad EA, Elalfy IE, Salem HA, Elsayed SH. Inspiratory muscle training for recovered COVID-19 patients after weaning from mechanical ventilation: A pilot control clinical study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 2;100(13):e25339. doi: 10.1097/MD.0000000000025339.
- Sawyer A, Cavalheri V, Hill K. Effects of high intensity interval training on exercise capacity in people with chronic pulmonary conditions: a narrative review. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Mar 30;12:22. doi: 10.1186/s13102-020-00167-y. eCollection 2020.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
- Karadalli MN, Bosnak-Guclu M, Camcioglu B, Kokturk N, Turktas H. Effects of Inspiratory Muscle Training in Subjects With Sarcoidosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. Respir Care. 2016 Apr;61(4):483-94. doi: 10.4187/respcare.04312. Epub 2015 Dec 29.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Anastasio F, Barbuto S, Scarnecchia E, Cosma P, Fugagnoli A, Rossi G, Parravicini M, Parravicini P. Medium-term impact of COVID-19 on pulmonary function, functional capacity and quality of life. Eur Respir J. 2021 Sep 16;58(3):2004015. doi: 10.1183/13993003.04015-2020. Print 2021 Sep.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- Gazi University4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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