- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05381779
COVID-19 이후 환자의 흡기근 훈련과 유산소 운동 훈련의 효과 비교
COVID-19 이후 환자의 흡기근 훈련과 고강도 인터벌 유산소 운동 훈련의 효과 비교
연구 개요
상태
상세 설명
호흡 곤란은 COVID-19 환자에게 가장 흔한 장기 증상 중 하나입니다. 퇴원 후 3개월 및 6개월 동안 지속되는 호흡곤란은 입원 및 퇴원한 COVID-19 환자의 최대 산소 소비량과 관련이 있는 반면, 호흡곤란 환자의 최대 산소 소비량은 감소하는 것으로 확인되었습니다. 흡기근 훈련의 효과는 다음에서 조사되었습니다. 다른 폐 질환. 이들 연구에서 흡기근 훈련은 호흡근의 근력과 지구력, 운동능력과 삶의 질을 증가시키고 피로와 호흡곤란을 감소시키는 것으로 보고되었다. 또한, 고강도 인터벌 유산소 운동 훈련이 폐질환과 심부전 환자의 운동능력을 증가시키는 것으로 밝혀졌다. -강도의 지속적인 유산소 운동 훈련. COVID-19에 걸린 환자의 질병 후 폐 침범, 운동 능력 감소, 호흡 곤란 및 피로감과 같은 증상이 지속되기 때문에 환자는 운동 훈련이 필요합니다.
본 연구의 목적은 COVID-19 환자를 대상으로 흡기근 훈련과 고강도 인터벌 유산소 운동 훈련의 효과를 비교하는 것이다.
1차 결과 측정은 산소 소모량(심폐 운동 검사)입니다.
이차 결과는 근육 산소화(목시 장치), 신체 활동 수준(다중 센서 활동 장치), 폐 기능(폐활량계), 기능적 운동 능력(6분 걷기 테스트), 호흡(입 압력 장치) 및 말초 근육(손 보유 동력계) 근력, 흡기 근지구력(증분 역치 부하 테스트), 기능 상태(COVID-19 이후 기능 상태 척도), 호흡곤란(London Chest Daily Living Activity Scale), 피로(피로 심각도 척도) 및 삶의 질(Saint 조지 호흡기 설문지).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof.Dr.
- 전화번호: +903122162647
- 이메일: meralbosnak@gazi.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc.
- 이메일: kavalcibasak@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06560
- 모병
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
연락하다:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 전화번호: +903122162647
- 이메일: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
수석 연구원:
- Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이
- COVID-19 진단
- COVID-19 중합효소연쇄반응(PCR) 검사 결과 음성
- 연구에 참여할 자원 봉사자
제외 기준:
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 급성 폐악화, 급성 상기도 또는 하기도 감염
- 대동맥협착증, 복합성 부정맥, 대동맥류
- 심각한 신경, 신경근, 정형외과, 기타 전신 질환 또는 신체 기능에 영향을 미치는 기타 질환
- 운동 테스트 지침을 이해하고 따르기 어려운 인지 장애
- 지난 3개월 동안 계획된 운동 프로그램에 참여함
- 폐의 수포 형성
- 조절되지 않는 고혈압 및/또는 당뇨병, 심부전 및 심혈관 질환
- American College of Sports Medicine에 따른 운동 검사 및/또는 운동 훈련에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 흡기근 트레이닝 그룹
훈련 그룹의 환자는 최대 흡기 압력의 50%에서 PowerBreathe®(흡기 근육 훈련 장치) 장치로 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
|
훈련 그룹의 환자는 최대 흡기 압력의 50%에서 PowerBreathe®(흡기 근육 훈련 장치)를 사용하여 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다. 훈련군 환자들은 하루 15분씩 2세트씩 하루 총 30분씩 또는 주 7일, 주 30분씩 1회씩 총 8주 동안 실시하게 된다. 트레이닝 그룹의 환자들은 주 1일 물리치료사의 감독하에 주 6일 홈 프로그램으로 호흡근 근력 트레이닝을 받게 됩니다. |
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 그룹
트레이닝 그룹은 8주 동안 물리치료사와 함께 트레드밀에서 고강도 인터벌 유산소 운동 트레이닝을 받게 됩니다.
|
고강도 인터벌 유산소 운동 훈련은 일주일에 3일, 하루 15-45분씩 물리치료사의 도움을 받아 8주간 러닝머신에서 훈련을 받게 됩니다. 고강도 인터벌 유산소 운동 훈련의 활성 단계의 훈련 부하는 최고 산소 소비량의 80~100% 또는 최고 심박수의 85~95% 또는 Borg 척도 호흡곤란/피로 15~18점에 따라 적용됩니다. 고강도 인터벌 유산소 운동 훈련의 활성 회복 단계의 훈련 부하는 최고 산소 소비량의 50~60% 또는 최고 심박수의 60~75% 또는 Borg 척도 호흡곤란/피로 11~13점에 따라 적용됩니다. |
가짜 비교기: 대조군
호흡 운동은 대조군에게 8주 동안 가정 프로그램으로 주어질 것입니다.
|
대조군에게는 홈 프로그램으로 8주간 1일 120회, 주 7일 호흡운동을 실시한다.
대조군은 일주일에 한 번 전화로 후속 조치를 취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산소 소비
기간: 첫날
|
최대 운동 능력은 점진적으로 증가하는 속도와 등급으로 트레드밀에서 증상이 제한된 심폐 운동 테스트로 평가됩니다.
테스트 중에 산소 소모량을 측정합니다.
|
첫날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근육 산소화
기간: 첫째 날과 둘째 날
|
심폐운동검사와 6분 보행검사 시 근육산소화를 '목시' 근육산소화기로 측정한다.
측정은 대퇴사두근에 대해 국소적으로 수행됩니다.
국소 근육 산소 포화도 및 총 헤모글로빈 양은 두 테스트 동안 평가됩니다.
|
첫째 날과 둘째 날
|
신체 활동 수준
기간: 둘째 날
|
신체 활동 수준은 다중 센서 활동 장치로 평가됩니다.
환자는 평일 연속 5일 동안 장치를 착용해야 합니다.
|
둘째 날
|
기능적 운동능력
기간: 둘째 날
|
6분 걷기 테스트는 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
검사는 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 수행됩니다.
|
둘째 날
|
호흡 근력
기간: 둘째 날
|
호흡 근력은 구강 압력 장치로 평가됩니다.
최대 흡기 및 호기 압력은 테스트 중에 측정됩니다.
|
둘째 날
|
말초 근력
기간: 둘째 날
|
대퇴사두근 및 어깨 외전 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
|
둘째 날
|
흡기근 지구력
기간: 둘째 날
|
흡기근 지구력은 환자가 최대 흡기압의 30%의 초기 부하를 시작하고 2분마다 최대 흡기압의 10% 사이에서 테스트 부하가 증가하는 증분 역치 부하 테스트를 측정합니다.
|
둘째 날
|
기능 상태
기간: 첫날
|
COVID-19 이후 환자의 기능 상태는 COVID 환자를 위해 특별히 개발된 COVID-19 이후 기능 상태 척도(PCFS)로 평가됩니다.
COVID 이후 환자의 기능적 상태의 제한 및 개선은 이 척도로 평가할 수 있습니다.
기능적 상태는 척도에서 0(기능 제한 없음)에서 4(심각한 기능 제한)까지 등급이 매겨졌습니다.
|
첫날
|
호흡곤란
기간: 첫날
|
LCADL(London Chest Activity of Daily Living Scale): LCADL은 호흡곤란으로 일상 생활 활동을 수행하는 데 제한이 있는지 평가하고 자가 관리, 가사, 신체 및 여가의 4가지 영역을 살펴봅니다.
15문항으로 구성되어 있으며, 환자가 0점(이 활동을 해본 적이 없거나 관련이 없어서 하지 않음), 1점(이 활동을 할 때 숨이 차는 느낌이 없다)으로 점수를 매긴다. , 2 (이 활동을 할 때 약간의 숨이 차는 느낌이 든다), 3 (이 활동을 할 때 숨이 많이 차는 느낌이 든다), 4 (나는 숨이 차서 이 활동을 할 수 없고 나를 위해 활동을 해줄 사람이 없다) 또는 5(이 활동을 더 이상 수행할 수 없으며 숨이 차서 나를 대신해 주거나 도와줄 사람이 필요합니다).
|
첫날
|
호흡기 관련 삶의 질(호흡기)
기간: 첫날
|
세인트 조지 호흡기 설문지(터키어 버전) (호흡기) - 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)는 자가 보고형 설문지입니다.
SGRQ는 환자의 호흡기 질환 관련 삶의 질을 평가합니다.
이 설문지는 2개의 파트(1부는 증상에 관한 것(1개의 하위 섹션), 2부는 활동에 관한 것(7개의 하위 섹션)) 및 50개의 항목을 포함합니다.
일부 항목은 리커트 척도로 점수를 매기고 다른 항목은 이분법(참/거짓)으로 점수를 매겼습니다.
|
첫날
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- 수석 연구원: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- 수석 연구원: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Abodonya AM, Abdelbasset WK, Awad EA, Elalfy IE, Salem HA, Elsayed SH. Inspiratory muscle training for recovered COVID-19 patients after weaning from mechanical ventilation: A pilot control clinical study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 2;100(13):e25339. doi: 10.1097/MD.0000000000025339.
- Sawyer A, Cavalheri V, Hill K. Effects of high intensity interval training on exercise capacity in people with chronic pulmonary conditions: a narrative review. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Mar 30;12:22. doi: 10.1186/s13102-020-00167-y. eCollection 2020.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
- Karadalli MN, Bosnak-Guclu M, Camcioglu B, Kokturk N, Turktas H. Effects of Inspiratory Muscle Training in Subjects With Sarcoidosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. Respir Care. 2016 Apr;61(4):483-94. doi: 10.4187/respcare.04312. Epub 2015 Dec 29.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Anastasio F, Barbuto S, Scarnecchia E, Cosma P, Fugagnoli A, Rossi G, Parravicini M, Parravicini P. Medium-term impact of COVID-19 on pulmonary function, functional capacity and quality of life. Eur Respir J. 2021 Sep 16;58(3):2004015. doi: 10.1183/13993003.04015-2020. Print 2021 Sep.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gazi University4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Massachusetts General Hospital모병
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina모병COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | 코로나19 감염병 세계적 유행 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 관련 폐렴 | COVID 19 관련 응고병증 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 관련 혈전색전증그리스
-
Jonathann Kuo, MD모집하지 않고 적극적으로SARS-CoV2 감염 | 코로나19 이후 증후군 | 자율신경실조증 | 급성 COVID-19 후 증후군 | 긴 COVID | 긴 Covid19 | COVID-19 재발 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19의 급성 후유증 | 자율신경실조증 유사 장애 | 자율신경실조증 기립성 저혈압 증후군 | COVID-19 이후 상태 | 포스트 코로나 증후군 | COVID-19 이후 상태, 지정되지 않음미국
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention...완전한
-
Patrick Robinson모병코로나19 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성 기관지염미국
-
Timothy HenrichShionogi Inc.초대로 등록긴 COVID | 포스트 급성 COVID-19 | COVID-19의 급성 후유증미국
-
Michael Peluso, MDAerium Therapeutics; Patient-Led Research Collaborative; PolyBio Research Foundation모집하지 않고 적극적으로긴 COVID | 포스트 급성 COVID-19 | COVID-19의 급성 후유증미국