Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign virkningerne af inspiratorisk muskeltræning og aerob træning hos patienter med post COVID-19

22. juli 2023 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Sammenlign virkningerne af inspiratorisk muskeltræning og aerob træning med høj intensitetsinterval hos patienter med post COVID-19

Coronavirus-2019 (COVID-19) er en ny virus, der dukkede op i december 2019 og spredte sig hurtigt over hele verden. Problemer som hypoksi, dyspnø, øget træthed, nedsat træningskapacitet og respiratorisk muskelstyrke forekommer hos COVID-19-patienter. Hertil kommer abnormiteter i skeletmuskulaturen på grund af systemisk inflammation, mekanisk ventilation, sedation og langvarig sengeleje på hospitals- og intensivpatienter. forårsage nedsat træningskapacitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dyspnø er et af de mest almindelige langtidssymptomer hos COVID-19-patienter. Det er blevet fastslået, at dyspnø, der varer ved tre og seks måneder efter hospitalsudskrivning, er forbundet med maksimalt iltforbrug hos indlagte og udskrevne COVID-19 patienter, mens maksimalt iltforbrug falder hos patienter med dyspnø. Effekterne af inspiratorisk muskeltræning er blevet undersøgt i forskellige lungesygdomme. I disse undersøgelser blev det rapporteret, at inspiratorisk muskeltræning øgede respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, træningskapacitet og livskvalitet og mindskede træthed og dyspnø. Derudover har det vist sig, at aerob træning med høj intensitet interval øger træningskapaciteten hos patienter med lungesygdomme og hjertesvigt. Hos patienter med hjertesvigt blev det konstateret, at højintensiv interval aerob træning øgede det maksimale iltforbrug mere end moderat. -Intensitet kontinuerlig aerob træning. Patienter har brug for træning, fordi symptomer som lungepåvirkning, nedsat træningskapacitet, dyspnø og træthed fortsætter efter sygdommen hos patienter, der har haft COVID-19.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af inspiratorisk muskeltræning og interval aerob træning med høj intensitet hos patienter med COVID-19.

Primær udfaldsmåling vil være iltforbrug (kardiopulmonal træningstest).

Sekundært resultat vil være muskeliltning (Moxy-enhed), fysisk aktivitetsniveau (multisensoraktivitetsenhed), lungefunktion (spirometer), funktionel træningskapacitet (seks minutters gangtest), respiratorisk (mundtryksenhed) og perifer muskel (hånd- holdt dynamometer) styrke, inspiratorisk muskeludholdenhed (incremental threshold loading test), funktionel status (Post-COVID-19 Functional Status Scale), dyspnø (London Chest Daily Living Activity Scale), træthed (Fatigue Severity Scale) og livskvalitet (Saint George Respiratory Questionnaire).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75 år
  • Diagnosticeret med COVID-19
  • COVID-19 Polymerase Chain Reaction (PCR) testresultat negativt
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index >35 kg/m2
  • Akut pulmonal eksacerbation, akut øvre eller nedre luftvejsinfektion
  • Aortastenose, kompleks arytmi, aortaaneurisme
  • Alvorlige neurologiske, neuromuskulære, ortopædiske, andre systemiske sygdomme eller andre sygdomme, der påvirker fysiske funktioner
  • Kognitiv svækkelse, der forårsager vanskeligheder med at forstå og følge instruktionerne i træningstesten
  • Deltog i et planlagt træningsprogram i de sidste tre måneder
  • Bulla-dannelse i lungen
  • Ukontrolleret hypertension og/eller diabetes mellitus, hjertesvigt og kardiovaskulær sygdom
  • Kontraindikation for træningstest og/eller træningstræning ifølge American College of Sports Medicine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Patienter i træningsgruppen vil blive udført inspiratorisk muskeltræning med PowerBreathe® (inspiratorisk muskeltræningsenhed) ved 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk.

Patienter i træningsgruppen vil modtage inspiratorisk muskeltræning med PowerBreathe® (inspiratorisk muskeltræningsenhed) ved 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk.

Patienter i træningsgruppen inspiratorisk muskeltræning vil få 2 sæt af 15 minutter om dagen i i alt 30 minutter/pr. dag eller en enkelt session i 30 minutter/uge, 7 dage/uge i i alt 8 uger.

Patienter i træningsgruppen får 6 dage om ugen under supervision af fysioterapeut 1 dag om ugen givet respiratorisk muskelstyrketræning med hjemmeprogram.

Eksperimentel: Højintensiv intervaltræningsgruppe
Træningsgruppen vil modtage højintensiv interval aerob træning på løbebånd ledsaget af fysioterapeut i 8 uger.

Højintensiv interval aerob træning vil blive givet til træningsgruppe på løbebånd 3 dage om ugen og 15-45 minutter om dagen i 8 uger med assistance fra en fysioterapeut.

Træningsbelastningen af ​​den aktive fase af aerob træning med høj intensitet interval vil blive anvendt ved 80-100% af maksimalt iltforbrug eller 85-95% af maksimalpuls eller ifølge Borg-skalaen dyspnø/træthed 15-18 point.

Træningsbelastningen for den aktive restitutionsfase af aerob træning med høj intensitet intervaltræning vil blive anvendt ved 50-60% af maksimalt iltforbrug eller 60-75% af maksimalpuls eller ifølge Borg-skalaen dyspnø/træthed 11-13 point.

Sham-komparator: Kontrolgruppe
Åndedrætsøvelser vil blive givet til kontrolgruppen som et hjemmeprogram i 8 uger.
Åndedrætsøvelser vil blive givet til kontrolgruppen 120 gange om dagen og 7 dage om ugen i 8 uger som et hjemmeprogram. Kontrolgruppen vil blive fulgt op telefonisk en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: Første dag
Maksimal træningskapacitet vil blive vurderet med symptombegrænset kardiopulmonal træningstest på et løbebånd ved en progressivt stigende hastighed og grad. Iltforbruget vil blive målt under testen.
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel iltning
Tidsramme: Første og anden dag
Muskeliltning vil blive målt med 'Moxy' muskeliltningsapparat under kardiopulmonal træningstest og seks minutters gangtest. Målinger vil blive udført over quadriceps femoris, lokalt. Lokal muskel iltmætning og total hæmoglobinmængde vil blive vurderet under begge tests.
Første og anden dag
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Anden dag
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret med multisensoraktivitetsenhed. Patienter vil blive bedt om at bære enheden i fem på hinanden følgende dage på hverdage.
Anden dag
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Anden dag
Seks minutters gangtest vil blive brugt til at evaluere funktionel træningskapacitet. Testen vil blive udført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Anden dag
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Anden dag
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet med mundtryksapparat. Maksimalt inspiratorisk og eksspiratorisk tryk vil blive målt under testen.
Anden dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Anden dag
Quadriceps femoris og skulderabduktions muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometer.
Anden dag
Inspirerende muskeludholdenhed
Tidsramme: Anden dag
Inspiratorisk muskeludholdenhed vil blive målt inkrementel tærskelbelastningstest, hvor patienter startede en indledende belastning på 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk, og testbelastning vil blive øget med mellem 10 % af maksimalt inspiratorisk tryk hvert 2. minut.
Anden dag
Funktionel status
Tidsramme: Første dag
Funktionel status for patienter efter COVID-19 vil blive evalueret med Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), som er udviklet specifikt til COVID-patienter. Begrænsning og forbedring af patienters funktionelle status efter COVID kunne vurderes med denne skala. Funktionel status blev graderet fra 0 (ingen funktionelle begrænsninger) til 4 (alvorlige funktionelle begrænsninger) på skalaen.
Første dag
Dyspnø
Tidsramme: Første dag
London Chest Activity of Daily Living-skalaen (LCADL): LCADL evaluerer begrænsningen for at udføre daglige aktiviteter ved dyspnø og ser på fire domæner: egenomsorg, huslig, fysisk og fritid. Den er sammensat af 15 punkter, som bedømmes af patienten som følger: 0 (Jeg udfører ikke denne aktivitet, fordi jeg aldrig har behøvet at gøre det, eller det er irrelevant), 1 (Jeg føler mig ikke forpustet, når jeg udfører denne aktivitet) , 2 (Jeg føler mig moderat forpustet, når jeg udfører denne aktivitet), 3 (Jeg føler mig meget forpustet ved at udføre denne aktivitet), 4 (Jeg kan ikke udføre denne aktivitet på grund af åndenød, og jeg har ingen, der kan udføre aktiviteten for mig) eller 5 (jeg kan ikke udføre denne aktivitet længere, og jeg har brug for nogen til at gøre det for mig eller hjælpe mig på grund af åndenød).
Første dag
Respiratorisk associeret livskvalitet (respiratorisk)
Tidsramme: Første dag
St. George Respiratory Questionnaire (tyrkisk version) (respiratorisk) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) er et selvrapporteret spørgeskema. SGRQ evaluerer patienters livskvalitet forbundet med luftvejssygdomme. Dette spørgeskema omfatter 2 del (del 1 handler om symptomer (et underafsnit) og del 2 handler om aktivitet (syv underafsnit)) og 50 punkter. Nogle elementer scorede som Likert-skala og andre scorede som dikotome (sand/falsk).
Første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner