Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van inspiratoire spiertraining en aërobe training bij patiënten met post-COVID-19

22 juli 2023 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Vergelijking van de effecten van inspiratoire spiertraining en aerobe training met hoge intensiteitsintervallen bij patiënten met post-COVID-19

Coronavirus-2019 (COVID-19) is een nieuw virus dat in december 2019 opdook en zich snel over de hele wereld verspreidde. Problemen als hypoxie, kortademigheid, verhoogde vermoeidheid, verminderde inspanningscapaciteit en ademhalingsspierkracht komen voor bij COVID-19-patiënten. Daarnaast afwijkingen in de skeletspieren door systemische ontsteking, mechanische ventilatie, sedatie en langdurige bedrust bij ziekenhuis- en intensive care-patiënten een verminderde inspanningscapaciteit veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kortademigheid is een van de meest voorkomende langetermijnsymptomen bij COVID-19-patiënten. Er is vastgesteld dat kortademigheid die drie en zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis aanhoudt, verband houdt met een piekzuurstofverbruik bij gehospitaliseerde en ontslagen COVID-19-patiënten, terwijl het piekzuurstofverbruik afneemt bij patiënten met kortademigheid. De effecten van inspiratoire spiertraining zijn onderzocht in verschillende longziekten. In deze onderzoeken werd gemeld dat training van de inademingsspieren de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven verhoogde, en vermoeidheid en kortademigheid verminderde. Bovendien is gebleken dat aerobe training met hoge intensiteit en interval de inspanningscapaciteit verhoogt bij patiënten met longziekte en hartfalen. -intensieve continue aerobe training. Patiënten hebben training nodig omdat symptomen zoals longbetrokkenheid, verminderde inspanningscapaciteit, kortademigheid en vermoeidheid aanhouden na de ziekte bij patiënten die COVID-19 hebben gehad.

Het doel van deze studie is om de effecten van inspiratoire spiertraining en intervaltraining met hoge intensiteit te vergelijken bij patiënten met COVID-19.

De primaire uitkomstmaat is het zuurstofverbruik (cardiopulmonale inspanningstest).

Secundaire uitkomsten zijn spieroxygenatie (Moxy-apparaat), fysieke activiteitsniveau (multi-sensor activiteitsapparaat), longfunctie (spirometer), functionele inspanningscapaciteit (zes minuten looptest), ademhaling (monddrukapparaat) en perifere spier (hand- rollenbank) kracht, inspiratoir spieruithoudingsvermogen (incrementele drempelbelastingstest), functionele status (Post-COVID-19 Functional Status Scale), kortademigheid (London Chest Daily Living Activity Scale), vermoeidheid (Fatigue Severity Scale) en kwaliteit van leven (Saint George Ademhalingsvragenlijst).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Werving
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 75 jaar
  • Gediagnosticeerd met COVID-19
  • COVID-19 Polymerase Chain Reaction (PCR) testresultaat negatief
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index >35 kg/m2
  • Acute longexacerbatie, acute infectie van de bovenste of onderste luchtwegen
  • Aortastenose, complexe aritmie, aorta-aneurysma
  • Ernstige neurologische, neuromusculaire, orthopedische, andere systemische ziekten of andere ziekten die fysieke functies aantasten
  • Cognitieve stoornis die problemen veroorzaakt bij het begrijpen en opvolgen van instructies voor inspanningstests
  • Heeft deelgenomen aan een gepland oefenprogramma in de afgelopen drie maanden
  • Bullavorming in de longen
  • Ongecontroleerde hypertensie en/of diabetes mellitus, hartfalen en hart- en vaatziekten
  • Contra-indicatie voor inspanningstesten en/of inspanningstraining volgens het American College of Sports Medicine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Patiënten in de trainingsgroep krijgen een inademingsspiertraining met het PowerBreathe®-apparaat (apparaat voor inademingsspiertraining) bij 50% van de maximale inademingsdruk.
Ander: Inspiratoire spiertrainingsgroep

Patiënten in de trainingsgroep krijgen inademingsspiertraining met de PowerBreathe® (inademingsspiertrainingsapparaat) op 50% van de maximale inademingsdruk.

Patiënten in de trainingsgroep inspiratiespiertraining krijgen 2 sets van 15 minuten per dag gedurende in totaal 30 minuten/dag of een enkele sessie van 30 minuten/week, 7 dagen/week gedurende in totaal 8 weken.

Patiënten in de trainingsgroep krijgen 6 dagen per week onder begeleiding van een fysiotherapeut 1 dag per week ademhalingsspierkrachttraining met een thuisprogramma.
Experimenteel: Intervaltrainingsgroep met hoge intensiteit
De trainingsgroep krijgt gedurende 8 weken een intervaltraining met hoge intensiteit op een loopband onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Ander: Intervaltrainingsgroep met hoge intensiteit

Interval aërobe training met hoge intensiteit wordt gegeven aan de trainingsgroep op de loopband 3 dagen per week en 15-45 minuten per dag gedurende 8 weken met de hulp van een fysiotherapeut.

De trainingsbelasting van de actieve fase van intervaltraining met hoge intensiteit wordt toegepast bij 80-100% van het maximale zuurstofverbruik of 85-95% van de maximale hartslag of volgens de Borg-schaal dyspnoe/vermoeidheid 15-18 punten.

De trainingsbelasting van de actieve herstelfase van intervaltraining met hoge intensiteit wordt toegepast bij 50-60% van het maximale zuurstofverbruik of 60-75% van de maximale hartslag of volgens de Borg-schaal dyspnoe/vermoeidheid 11-13 punten.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Ademhalingsoefeningen worden gedurende 8 weken als thuisprogramma aan de controlegroep gegeven.
Ander: Controlegroep
Ademhalingsoefeningen worden aan de controlegroep gegeven 120 keer per dag en 7 dagen per week gedurende 8 weken als thuisprogramma. De controlegroep wordt eenmaal per week telefonisch opgevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Eerste dag
De maximale inspanningscapaciteit zal worden beoordeeld met een symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest op een loopband met een progressief toenemende snelheid en helling. Tijdens de test wordt het zuurstofverbruik gemeten.
Eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofvoorziening van de spieren
Tijdsspanne: Eerste en tweede dag
Spieroxygenatie wordt gemeten met het 'Moxy'-apparaat voor spieroxygenatie tijdens de cardiopulmonale inspanningstest en de zes minuten looptest. Metingen zullen plaatselijk worden gedaan over de quadriceps femoris. Tijdens beide tests worden de lokale spierzuurstofverzadiging en de totale hoeveelheid hemoglobine beoordeeld.
Eerste en tweede dag
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Tweede dag
Het fysieke activiteitsniveau wordt geëvalueerd met een activiteitsapparaat met meerdere sensoren. Patiënten wordt gevraagd het apparaat gedurende vijf opeenvolgende dagen op weekdagen te dragen.
Tweede dag
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Tweede dag
Zes minuten looptest zal worden gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren. De test wordt uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Tweede dag
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Tweede dag
De ademhalingsspierkracht wordt beoordeeld met een monddrukapparaat. Tijdens de test wordt de maximale inspiratoire en expiratoire druk gemeten.
Tweede dag
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Tweede dag
De kracht van de quadriceps femoris en schouderabductiespier wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
Tweede dag
Uithoudingsvermogen van de inspiratoire spier
Tijdsspanne: Tweede dag
Het uithoudingsvermogen van de inspiratoire spier wordt gemeten in een incrementele drempelbelastingstest, waarbij patiënten een initiële belasting van 30% van de maximale inademingsdruk starten en de testbelasting elke 2 minuten wordt verhoogd met 10% van de maximale inademingsdruk.
Tweede dag
Functionele status
Tijdsspanne: Eerste dag
De functionele status van patiënten na COVID-19 zal worden geëvalueerd met de Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), die speciaal is ontwikkeld voor COVID-patiënten. Beperking en verbetering in de functionele status van patiënten na COVID zou met deze schaal kunnen worden beoordeeld. Functionele status werd beoordeeld van 0 (geen functionele beperkingen) tot 4 (ernstige functionele beperkingen) op de schaal.
Eerste dag
Dyspneu
Tijdsspanne: Eerste dag
London Chest Activity of Daily Living-schaal (LCADL): LCADL evalueert de beperking om dagelijkse activiteiten uit te voeren door kortademigheid en kijkt naar vier domeinen: zelfzorg, huishoudelijk, fysiek en vrije tijd. Het bestaat uit 15 items, die door de patiënt als volgt worden gescoord: 0 (ik voer deze activiteit niet uit omdat ik het nooit heb moeten doen of omdat het niet relevant is), 1 (ik voel geen ademnood bij het uitvoeren van deze activiteit) , 2 (ik voel me matig buiten adem bij het uitvoeren van deze activiteit), 3 (ik voel me erg buiten adem bij het doen van deze activiteit), 4 (ik kan deze activiteit niet uitvoeren vanwege benauwdheid en ik heb niemand die de activiteit voor mij kan doen) of 5 (Ik kan deze activiteit niet meer uitvoeren en ik heb iemand nodig die het voor me doet of me helpt vanwege benauwdheid).
Eerste dag
Ademhaling Geassocieerde kwaliteit van leven (ademhaling)
Tijdsspanne: Eerste dag
St. George Respiratory Questionnaire (Turkse versie) (ademhaling) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. SGRQ evalueert de levenskwaliteit van patiënten die geassocieerd zijn met luchtwegaandoeningen. Deze vragenlijst bestaat uit 2 delen (deel één gaat over symptomen (één subsectie) en deel twee gaat over activiteit (zeven subsecties)) en 50 items. Sommige items scoorden als Likert-schaal en andere scoorden als dichotoom (waar/onwaar).
Eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi University4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren