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Vergleich der Auswirkungen von Inspirationsmuskeltraining und Aerobic-Übungstraining bei Patienten mit Post-COVID-19

22. Juli 2023 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Vergleich der Auswirkungen von inspiratorischem Muskeltraining und hochintensivem Intervall-Aerobic-Übungstraining bei Patienten mit Post-COVID-19

Coronavirus-2019 (COVID-19) ist ein neues Virus, das im Dezember 2019 auftauchte und sich schnell auf der ganzen Welt verbreitete. Bei COVID-19-Patienten treten Probleme wie Hypoxie, Dyspnoe, erhöhte Müdigkeit, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit und Atemmuskelkraft auf. Darüber hinaus treten Anomalien der Skelettmuskulatur aufgrund systemischer Entzündungen, mechanischer Beatmung, Sedierung und verlängerter Bettruhe bei Krankenhaus- und Intensivpatienten auf verminderte körperliche Leistungsfähigkeit verursachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dyspnoe ist eines der häufigsten Langzeitsymptome bei COVID-19-Patienten. Es wurde festgestellt, dass Dyspnoe, die drei und sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus anhält, mit einem maximalen Sauerstoffverbrauch bei hospitalisierten und entlassenen COVID-19-Patienten verbunden ist, während der maximale Sauerstoffverbrauch bei Patienten mit Dyspnoe abnimmt. Die Auswirkungen des Atemmuskeltrainings wurden untersucht in verschiedene Lungenerkrankungen. In diesen Studien wurde berichtet, dass das Training der Atemmuskulatur die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität steigerte und Müdigkeit und Dyspnoe verringerte. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass hochintensives Intervall-Aerobic-Training die Trainingskapazität bei Patienten mit Lungenerkrankungen und Herzinsuffizienz erhöht. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz wurde festgestellt, dass hochintensives Intervall-Aerobic-Training den maximalen Sauerstoffverbrauch mehr als mäßig erhöhte - intensives kontinuierliches Aerobic-Übungstraining. Die Patienten benötigen ein körperliches Training, da bei Patienten, die COVID-19 hatten, Symptome wie Lungenbeteiligung, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit, Atemnot und Müdigkeit nach der Krankheit anhalten.

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirkungen von Atemmuskeltraining und hochintensivem Intervall-Aerobic-Übungstraining bei Patienten mit COVID-19.

Primäre Ergebnismessung ist der Sauerstoffverbrauch (kardiopulmonaler Belastungstest).

Sekundäre Ergebnisse sind Muskeloxygenierung (Moxy-Gerät), körperliches Aktivitätsniveau (Multisensor-Aktivitätsgerät), Lungenfunktion (Spirometer), funktionelle Trainingskapazität (6-Minuten-Gehtest), Atmung (Munddruckgerät) und peripherer Muskel (Hand- gehaltener Dynamometer) Kraft, Ausdauer der Inspirationsmuskulatur (Inkrementeller Schwellenbelastungstest), Funktionsstatus (Post-COVID-19 Functional Status Scale), Dyspnoe (London Chest Daily Living Activity Scale), Erschöpfung (Fatigue Severity Scale) und Lebensqualität (Saint George Respiratory Questionnaire).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 75 Jahren
  • Mit COVID-19 diagnostiziert
  • COVID-19-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Testergebnis negativ
  • Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index >35 kg/m2
  • Akute pulmonale Exazerbation, akute Infektion der oberen oder unteren Atemwege
  • Aortenstenose, komplexe Arrhythmie, Aortenaneurysma
  • Schwerwiegende neurologische, neuromuskuläre, orthopädische, andere systemische Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die die körperlichen Funktionen beeinträchtigen
  • Kognitive Beeinträchtigung, die Schwierigkeiten beim Verstehen und Befolgen von Übungstestanweisungen verursacht
  • Teilnahme an einem geplanten Trainingsprogramm in den letzten drei Monaten
  • Blasenbildung in der Lunge
  • Unkontrollierter Bluthochdruck und/oder Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Kontraindikation für Belastungstests und/oder Belastungstraining gemäß dem American College of Sports Medicine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe für Inspirationsmuskeln
Patienten in der Trainingsgruppe werden mit dem Gerät PowerBreathe® (inspiratorisches Muskeltrainingsgerät) bei 50 % des maximalen Inspirationsdrucks inspiratorisches Muskeltraining durchgeführt.
Sonstiges: Trainingsgruppe für Inspirationsmuskeln

Patienten in der Trainingsgruppe erhalten ein inspiratorisches Muskeltraining mit dem PowerBreathe® (inspiratorisches Muskeltrainingsgerät) bei 50 % des maximalen Inspirationsdrucks.

Patienten in der Trainingsgruppe Inspirationsmuskeltraining erhalten 2 Sätze von 15 Minuten pro Tag für insgesamt 30 Minuten/Tag oder eine Einzelsitzung für 30 Minuten/Woche, 7 Tage/Woche für insgesamt 8 Wochen.

Patienten in der Trainingsgruppe erhalten an 6 Tagen pro Woche ein Atemmuskelkrafttraining mit einem Heimprogramm unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten an 1 Tag pro Woche.
Experimental: Hochintensive Intervalltrainingsgruppe
Die Trainingsgruppe erhält 8 Wochen lang ein hochintensives Intervall-Aerobic-Übungstraining auf dem Laufband, begleitet von einem Physiotherapeuten.
Sonstiges: Hochintensive Intervalltrainingsgruppe

Hochintensives Intervall-Aerobic-Übungstraining wird der Trainingsgruppe auf dem Laufband 3 Tage in der Woche und 15-45 Minuten am Tag für 8 Wochen mit der Unterstützung eines Physiotherapeuten gegeben.

Die Trainingsbelastung der aktiven Phase des hochintensiven Intervall-Aerobic-Übungstrainings wird bei 80-100 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs oder 85-95 % der maximalen Herzfrequenz oder gemäß der Borg-Skala Dyspnoe/Müdigkeit 15-18 Punkte angewendet.

Die Trainingsbelastung der aktiven Erholungsphase des hochintensiven Intervall-Aerobic-Übungstrainings wird bei 50-60 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs oder 60-75 % der maximalen Herzfrequenz oder gemäß der Borg-Skala Dyspnoe/Müdigkeit 11-13 Punkte angewendet.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Atemübungen werden der Kontrollgruppe 8 Wochen lang als Heimprogramm gegeben.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Atemübungen werden der Kontrollgruppe 120 Mal am Tag und 7 Tage in der Woche für 8 Wochen als Heimprogramm gegeben. Die Kontrollgruppe wird einmal wöchentlich telefonisch nachbefragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Erster Tag
Die maximale Belastungskapazität wird mit einem symptombegrenzten kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Laufband bei progressiv zunehmender Geschwindigkeit und Steigung beurteilt. Während des Tests wird der Sauerstoffverbrauch gemessen.
Erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: Erster und zweiter Tag
Die Muskeloxygenierung wird mit dem 'Moxy'-Muskeloxygenierungsgerät während des kardiopulmonalen Belastungstests und des Sechs-Minuten-Gehtests gemessen. Die Messungen werden lokal über dem Quadrizeps femoris durchgeführt. Während beider Tests werden die lokale Muskelsauerstoffsättigung und die Gesamthämoglobinmenge bestimmt.
Erster und zweiter Tag
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit einem Multisensor-Aktivitätsgerät bewertet. Die Patienten werden gebeten, das Gerät wochentags an fünf aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen.
Zweiter Tag
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Ein Sechs-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die funktionelle Trainingskapazität zu bewerten. Der Test wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt.
Zweiter Tag
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Atemmuskelkraft wird mit einem Munddruckgerät beurteilt. Während des Tests werden der maximale Inspirations- und Exspirationsdruck gemessen.
Zweiter Tag
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Kraft des Quadrizeps femoris und der Schulterabduktionsmuskulatur wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Zweiter Tag
Ausdauer der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Ausdauer der Inspirationsmuskulatur wird mit einem inkrementellen Schwellenbelastungstest gemessen, bei dem die Patienten mit einer anfänglichen Belastung von 30 % des maximalen Inspirationsdrucks beginnen und die Testbelastung alle 2 Minuten um 10 % des maximalen Inspirationsdrucks erhöht wird.
Zweiter Tag
Funktionsstatus
Zeitfenster: Erster Tag
Der Funktionsstatus von Patienten nach COVID-19 wird mit der Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) bewertet, die speziell für COVID-Patienten entwickelt wurde. Mit dieser Skala konnten Einschränkungen und Verbesserungen des funktionellen Zustands von Patienten nach COVID beurteilt werden. Der Funktionsstatus wurde in der Skala von 0 (keine Funktionseinschränkungen) bis 4 (starke Funktionseinschränkungen) bewertet.
Erster Tag
Dyspnoe
Zeitfenster: Erster Tag
London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL): LCADL bewertet die Einschränkung bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens durch Dyspnoe und betrachtet vier Bereiche: Selbstpflege, Haushalt, Körper und Freizeit. Es besteht aus 15 Items, die vom Patienten wie folgt bewertet werden: 0 (Ich führe diese Aktivität nicht durch, weil ich sie nie machen musste oder weil sie irrelevant ist), 1 (Ich fühle mich bei dieser Aktivität nicht außer Atem) , 2 (Ich fühle mich bei dieser Aktivität mäßig atemlos), 3 (Ich fühle mich bei dieser Aktivität sehr atemlos), 4 (Ich kann diese Aktivität aufgrund von Atemnot nicht ausführen und ich habe niemanden, der die Aktivität für mich ausführen kann) oder 5 (Ich kann diese Aktivität nicht mehr ausführen und brauche jemanden, der es für mich tut oder mir hilft, weil ich außer Atem bin).
Erster Tag
Atmungsassoziierte Lebensqualität (respiratorisch)
Zeitfenster: Erster Tag
St. George Respiratory Questionnaire (türkische Version) (respiratorisch) - Der St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein Fragebogen mit Selbstauskunft. SGRQ bewertet die Lebensqualität von Patienten mit Atemwegserkrankungen. Dieser Fragebogen umfasst 2 Teile (Teil 1 befasst sich mit Symptomen (ein Unterabschnitt) und Teil 2 mit Aktivitäten (sieben Unterabschnitte)) und 50 Items. Einige Items wurden als Likert-Skala und andere als dichotom (wahr/falsch) bewertet.
Erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Hauptermittler: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Hauptermittler: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gazi University4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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