Porównanie efektów treningu mięśni wdechowych i treningu aerobowego u pacjentów po COVID-19
Porównanie wpływu treningu mięśni wdechowych i interwałowego treningu aerobowego o wysokiej intensywności u pacjentów po COVID-19
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Duszność jest jednym z najczęstszych długotrwałych objawów u pacjentów z COVID-19. Stwierdzono, że duszność utrzymująca się trzy i sześć miesięcy po wypisie ze szpitala jest związana ze szczytowym zużyciem tlenu u hospitalizowanych i wypisywanych pacjentów z COVID-19, podczas gdy szczytowe zużycie tlenu zmniejsza się u pacjentów z dusznością. Efekty treningu mięśni wdechowych badano w różne choroby płuc. W badaniach tych stwierdzono, że trening mięśni wdechowych zwiększał siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych, wydolność wysiłkową i jakość życia oraz zmniejszał zmęczenie i duszność. Ponadto stwierdzono, że aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności zwiększa wydolność wysiłkową u pacjentów z chorobami płuc i niewydolnością serca. U pacjentów z niewydolnością serca stwierdzono, że aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności zwiększał szczytowe zużycie tlenu bardziej niż umiarkowanie -intensywny ciągły aerobowy trening wysiłkowy. Pacjenci potrzebują treningu wysiłkowego, ponieważ objawy takie jak zajęcie płuc, zmniejszona wydolność wysiłkowa, duszność i zmęczenie utrzymują się po chorobie u pacjentów, którzy przebyli COVID-19.
Celem tego badania jest porównanie efektów treningu mięśni wdechowych i interwałowego treningu aerobowego o wysokiej intensywności u pacjentów z COVID-19.
Podstawowym pomiarem wyniku będzie zużycie tlenu (próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa).
Drugorzędnym wynikiem będzie natlenienie mięśni (urządzenie Moxy), poziom aktywności fizycznej (urządzenie do pomiaru aktywności z wieloma czujnikami), czynność płuc (spirometr), funkcjonalna wydolność wysiłkowa (test sześciominutowego marszu), układ oddechowy (urządzenie do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej) i mięśnie obwodowe (urządzenie do pomiaru ciśnienia w ustach) trzymanego dynamometru), siły, wytrzymałości mięśni wdechowych (test przyrostowego obciążenia progowego), stanu funkcjonalnego (skala statusu funkcjonalnego po COVID-19), duszności (skala London Chest Daily Living Activity Scale), zmęczenia (skala ciężkości zmęczenia) i jakości życia (Saint kwestionariusz oddechowy George'a).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof.Dr.
- Numer telefonu: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc.
- E-mail: kavalcibasak@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Rekrutacyjny
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Başak Kavalcı Kol, Pt. MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-75 lat
- Zdiagnozowano COVID-19
- Wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) COVID-19 jest ujemny
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
- Ostre zaostrzenie płuc, ostra infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych
- Zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu, tętniak aorty
- Poważne choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, ortopedyczne, inne ogólnoustrojowe lub inne choroby wpływające na funkcje fizyczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które powodują trudności w zrozumieniu i wykonaniu instrukcji testu wysiłkowego
- Uczestniczył w zaplanowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Powstawanie pęcherzy w płucach
- Niekontrolowane nadciśnienie i/lub cukrzyca, niewydolność serca i choroby układu krążenia
- Przeciwwskazanie do próby wysiłkowej i/lub treningu wysiłkowego według American College of Sports Medicine
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Mięśni Wdechowych
Pacjenci w grupie trenującej będą wykonywali trening mięśni wdechowych za pomocą urządzenia PowerBreathe® (urządzenie do treningu mięśni wdechowych) przy 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
|
Pacjenci w grupie ćwiczącej będą trenować mięśnie wdechowe przy użyciu PowerBreathe® (urządzenie do treningu mięśni wdechowych) przy 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego. Pacjenci w grupie trenującej mięśnie wdechowe otrzymają 2 zestawy po 15 minut dziennie przez łącznie 30 minut dziennie lub pojedynczą sesję przez 30 minut tygodniowo, 7 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni. Pacjenci w grupie trenującej otrzymają trening siły mięśni oddechowych z programem domowym 6 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty 1 dzień w tygodniu. |
|
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Grupa trenująca przez 8 tygodni otrzyma interwałowy trening aerobowy o wysokiej intensywności na bieżni w asyście fizjoterapeuty.
|
Interwałowy trening aerobowy o wysokiej intensywności zostanie przeprowadzony dla grupy trenującej na bieżni 3 dni w tygodniu i 15-45 minut dziennie przez 8 tygodni z pomocą fizjoterapeuty. Obciążenie treningowe fazy aktywnej aerobowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności zostanie zastosowane przy 80-100% szczytowego zużycia tlenu lub 85-95% szczytowego tętna lub według skali Borga duszność/zmęczenie 15-18 punktów. Obciążenie treningowe aktywnej fazy regeneracyjnej interwałowego treningu aerobowego o wysokiej intensywności będzie stosowane przy 50-60% szczytowego zużycia tlenu lub 60-75% szczytowego tętna lub według skali Borga duszność/zmęczenie 11-13 punktów. |
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia oddechowe zostaną podane grupie kontrolnej jako program domowy przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia oddechowe zostaną podane grupie kontrolnej 120 razy dziennie i 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni jako program domowy.
Grupa kontrolna będzie monitorowana telefonicznie raz w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Maksymalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą ograniczonego objawowo testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego na bieżni przy stopniowo rosnącej prędkości i nachyleniu.
Zużycie tlenu będzie mierzone podczas testu.
|
Pierwszy dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Dzień pierwszy i drugi
|
Natlenienie mięśni będzie mierzone za pomocą urządzenia do natleniania mięśni „Moxy” podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej i testu sześciominutowego marszu.
Pomiary zostaną wykonane na mięśniu czworogłowym uda, lokalnie.
Podczas obu testów zostanie ocenione miejscowe wysycenie tlenem mięśni oraz ilość hemoglobiny całkowitej.
|
Dzień pierwszy i drugi
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Drugi dzień
|
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą urządzenia z wieloma czujnikami aktywności.
Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie urządzenia przez pięć kolejnych dni w dni powszednie.
|
Drugi dzień
|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Drugi dzień
|
Sześciominutowy test marszu zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
|
Drugi dzień
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Drugi dzień
|
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej.
Podczas testu zostanie zmierzone maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe.
|
Drugi dzień
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Drugi dzień
|
Siła mięśnia czworogłowego uda i mięśnia odwodzącego barku zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Drugi dzień
|
|
Wytrzymałość mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Drugi dzień
|
Wytrzymałość mięśni wdechowych będzie mierzona testem progowego obciążenia przyrostowego, w którym pacjenci rozpoczynają obciążenie początkowe 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego, a obciążenie testowe będzie zwiększane o 10% maksymalnego ciśnienia wdechowego co 2 minuty.
|
Drugi dzień
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Stan funkcjonalny pacjentów po COVID-19 będzie oceniany za pomocą Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), która została opracowana specjalnie dla pacjentów z COVID-19.
Za pomocą tej skali można było ocenić ograniczenie i poprawę stanu funkcjonalnego pacjentów po COVID.
Stan funkcjonalny oceniono w skali od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 4 (poważne ograniczenia funkcjonalne).
|
Pierwszy dzień
|
|
Duszność
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Londyńska skala codziennej aktywności klatki piersiowej (LCADL): LCADL ocenia ograniczenie wykonywania codziennych czynności na podstawie duszności i analizuje cztery domeny: samoopieka, dom, aktywność fizyczna i czas wolny.
Składa się z 15 pozycji, które pacjent ocenia następująco: 0 (nie wykonuję tej czynności, ponieważ nigdy nie musiałam jej wykonywać lub jest to nieistotne), 1 (nie odczuwam zadyszki podczas wykonywania tej czynności) , 2 (odczuwam umiarkowaną duszność podczas wykonywania tej czynności), 3 (odczuwam dużą duszność podczas wykonywania tej czynności), 4 (nie mogę wykonać tej czynności z powodu duszności i nie mam nikogo, kto mógłby wykonać tę czynność za mnie) lub 5 (nie mogę już wykonywać tej czynności i potrzebuję kogoś, kto zrobi to za mnie lub mi pomoże z powodu duszności).
|
Pierwszy dzień
|
|
Jakość życia związana z układem oddechowym (układ oddechowy)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (wersja turecka) (oddechowy) - Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) to kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania.
SGRQ ocenia jakość życia pacjentów związaną z chorobami układu oddechowego.
Kwestionariusz ten składa się z 2 części (część pierwsza dotyczy objawów (jedna podsekcja), a druga dotyczy aktywności (siedem podsekcji)) i 50 pozycji.
Niektóre pozycje oceniono jako skalę Likerta, a inne jako dychotomiczne (prawda/fałsz).
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Główny śledczy: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Główny śledczy: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Abodonya AM, Abdelbasset WK, Awad EA, Elalfy IE, Salem HA, Elsayed SH. Inspiratory muscle training for recovered COVID-19 patients after weaning from mechanical ventilation: A pilot control clinical study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 2;100(13):e25339. doi: 10.1097/MD.0000000000025339.
- Sawyer A, Cavalheri V, Hill K. Effects of high intensity interval training on exercise capacity in people with chronic pulmonary conditions: a narrative review. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Mar 30;12:22. doi: 10.1186/s13102-020-00167-y. eCollection 2020.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
- Karadalli MN, Bosnak-Guclu M, Camcioglu B, Kokturk N, Turktas H. Effects of Inspiratory Muscle Training in Subjects With Sarcoidosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. Respir Care. 2016 Apr;61(4):483-94. doi: 10.4187/respcare.04312. Epub 2015 Dec 29.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Anastasio F, Barbuto S, Scarnecchia E, Cosma P, Fugagnoli A, Rossi G, Parravicini M, Parravicini P. Medium-term impact of COVID-19 on pulmonary function, functional capacity and quality of life. Eur Respir J. 2021 Sep 16;58(3):2004015. doi: 10.1183/13993003.04015-2020. Print 2021 Sep.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi University4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .