反社会性パーソナリティ障害とサイコパシーにおける鼻腔内オキシトシン (OXYASP)
2022年5月16日 更新者：King's College London
オキシトシンの影響と反社会性パーソナリティ障害およびサイコパシーの神経化学をニューロイメージングを使用して調査
反社会性パーソナリティ障害およびサイコパスにおけるオキシトコインのファーマコイメージング研究
調査の概要
詳細な説明
二重盲検プラセボ対照デザインを使用して、i) 共感処理の重要な要素 (顔の感情表現に対する神経反応) および ii) ASPD+/-精神障害を持つ暴力的な男性の意思決定における類似点と相違点を健常者と比較して調査しました。非犯罪者 (NO; 研究全体で n = 21)、プラセボおよび鼻腔内オキシトシンの急性適用後、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nottinghamshire
-
London、Nottinghamshire、イギリス、SE58AF
- Insititue of Psychiarty, Psychology and Neuroscience
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 18～60歳
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II) で定義された 70 を超える IQ。
暴力的な犯罪者:
反社会的パーソナリティ障害の DSM-5 基準 (DSM-5 パーソナリティ障害 (SCID-5 PD) の構造化臨床面接) を満たした、暴力犯罪 (殺人、レイプ、殺人未遂、重傷および実際の身体的危害) の有罪判決を受けた犯罪者サイコパシー チェックリストに基づくサイコパシー サブグループ - 改訂版 (PCL-R; (Hare, 2003)) - この英語集団におけるサイコパスのしきい値として 25 のスコア。
健康な非犯罪者:
パーソナリティ障害のない非犯罪者
除外基準:
- 主要な精神障害の病歴（双極1、双極2、大うつ病または精神病性障害）
- 自己申告の神経障害
- 1時間以上意識を失う頭部外傷
- 重度の視覚障害または聴覚障害
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：精神病質の暴力犯罪者
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オキシトシン40IUを含む鼻腔内スプレー
オキシトシンがないことを除いて、匂い、色、液滴サイズが同一の不活性プラセボの適用
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他の：サイコパスのない暴力犯罪者
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オキシトシン40IUを含む鼻腔内スプレー
オキシトシンがないことを除いて、匂い、色、液滴サイズが同一の不活性プラセボの適用
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他の：健康で無犯罪者
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オキシトシン40IUを含む鼻腔内スプレー
オキシトシンがないことを除いて、匂い、色、液滴サイズが同一の不活性プラセボの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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恐怖の神経変調に対するオキシトシンの群内効果
時間枠：10分
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オキシトシン条件と恐怖条件における FMRI のモーフィングされた顔に対する反応性の違い - AFNI を使用したクラスター分析 (効果量はベータ値)
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーフィングされた恐ろしい顔のベースライン神経変調
時間枠：10分
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プラセボ条件での FMRI でのモーフィングされた顔への反応 - AFNI を使用したクラスター分析 (効果量はベータ値)
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nigel Blackwood, MB MD、King's College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15/LO/1086
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは、データの機密性に関する懸念により、元の倫理プロトコルには組み込まれませんでした。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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