Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Oxytocine intranasale dans le trouble de la personnalité antiosociale et la psychopathie (OXYASP)

16 mai 2022 mis à jour par: King's College London

Étude de l'effet de l'ocytocine et de la neurochimie du trouble de la personnalité antisociale et de la psychopathie à l'aide de la neuroimagerie

Une étude de pharmaco-imagerie de l'oxytcoine dans le trouble de la personnalité antisociale et la psychopathie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant une conception à double insu et contrôlée par placebo, nous avons exploré les similitudes et les différences dans i) une composante importante du traitement empathique (réponse neuronale aux expressions émotionnelles faciales) et ii) la prise de décision chez les hommes violents atteints de ASPD + / -Psychopathie, par rapport à des hommes en bonne santé non-délinquants (NON ; n = 21 dans toutes les études), avec un placebo et après une application aiguë d'ocytocine intranasale, en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Nottinghamshire
      • London, Nottinghamshire, Royaume-Uni, SE58AF
        • Insititue of Psychiarty, Psychology and Neuroscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • 18-60 ans
  • QI supérieur à 70 tel que défini par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI-II).

Délinquants violents :

Délinquants condamnés pour crimes violents (meurtre, viol, tentative de meurtre, lésions corporelles graves et réelles) qui répondaient aux critères du DSM-5 pour le trouble de la personnalité antisociale (Entretien clinique structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-5 (SCID-5 PD) Psychopathie ou non- sous-groupe de psychopathie basé sur Psychopathy Checklist - Revised (PCL-R; (Hare, 2003)) - score de 25 comme seuil de psychopathie dans cette population anglaise.

Non-délinquants en bonne santé :

Non-délinquants sans trouble de la personnalité

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles mentaux majeurs (bipolaire 1, bipolaire 2, dépression majeure ou troubles psychotiques)
  • troubles neurologiques autodéclarés
  • blessure à la tête entraînant une perte de conscience pendant 1 heure ou plus
  • troubles visuels ou auditifs graves
  • contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Délinquants violents atteints de psychopathie
Médicament: Vaporisateur nasal d'ocytocine
Spray intranasal contenant 40 UI d'ocytocine
Autre: Vaporisateur placebo
Application d'un placebo inerte, identique en termes d'odeur, de couleur et de taille de gouttelettes, à l'exception de l'absence d'ocytocine
Autre: Délinquants violents sans psychopathie
Médicament: Vaporisateur nasal d'ocytocine
Spray intranasal contenant 40 UI d'ocytocine
Autre: Vaporisateur placebo
Application d'un placebo inerte, identique en termes d'odeur, de couleur et de taille de gouttelettes, à l'exception de l'absence d'ocytocine
Autre: Non-délinquants en bonne santé
Médicament: Vaporisateur nasal d'ocytocine
Spray intranasal contenant 40 UI d'ocytocine
Autre: Vaporisateur placebo
Application d'un placebo inerte, identique en termes d'odeur, de couleur et de taille de gouttelettes, à l'exception de l'absence d'ocytocine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet intra-groupe de l'ocytocine sur la modulation nerveuse de la peur
Délai: 10 minutes
Différences de réactivité aux visages transformés sur FMRI dans l'ocytocine par rapport à la condition de peur - analyse par grappes à l'aide de l'AFNI (la taille de l'effet correspond aux valeurs bêta)
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modulation neuronale de base des visages effrayants transformés
Délai: 10 minutes
Réponse aux visages morphreds sur FMRI dans des conditions placebo - analyse par grappes à l'aide de l'AFNI (la taille de l'effet correspond aux valeurs bêta)
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

Father Flanagan's Boys' Home

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nigel Blackwood, MB MD, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Première publication (Réel)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/LO/1086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Cela n'a pas été intégré au protocole éthique d'origine en raison de préoccupations concernant la sensibilité des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de la personnalité antisociale

Essais cliniques sur Vaporisateur nasal d'ocytocine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner