Oxitocina intranasal en el trastorno de personalidad antiosocial y la psicopatía (OXYASP)
16 de mayo de 2022 actualizado por: King's College London
Investigación del efecto de la oxitocina y la neuroquímica del trastorno de personalidad antisocial y la psicopatía mediante neuroimágenes
Un estudio de farmacoimagen de oxytcoin en el trastorno de personalidad antisocial y la psicopatía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un diseño doble ciego controlado por placebo, exploramos las similitudes y diferencias en i) un componente importante del procesamiento empático (respuesta neural a las expresiones faciales emocionales) y ii) la toma de decisiones en hombres violentos con ASPD+/-psicopatía, en comparación con hombres sanos. no infractores (NO; n= 21 en todos los estudios), con placebo y después de la aplicación aguda de oxitocina intranasal, utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
London, Nottinghamshire, Reino Unido, SE58AF
- Insititue of Psychiarty, Psychology and Neuroscience
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-60 años
- CI superior a 70 según lo definido por la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI-II).
Delincuentes violentos:
Delincuentes con condenas por delitos violentos (asesinato, violación, intento de asesinato, lesiones corporales graves y reales) que cumplieron con los criterios del DSM-5 para el trastorno de personalidad antisocial (Entrevista clínica estructurada para los trastornos de la personalidad del DSM-5 (SCID-5 PD) Psicopatía o no subgrupo de psicopatía basado en la Lista de verificación de psicopatía - Revisada (PCL-R; (Hare, 2003)) - puntuación de 25 como umbral para la psicopatía en esta población inglesa.
No delincuentes saludables:
No delincuentes sin trastorno de personalidad
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos mentales mayores (bipolar 1, bipolar 2, depresión mayor o trastornos psicóticos)
- trastornos neurológicos autoinformados
- Lesión en la cabeza que resulta en la pérdida del conocimiento durante 1 hora o más.
- deficiencias visuales o auditivas severas
- contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Delincuentes violentos con psicopatía
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Aerosol intranasal que contiene 40 UI de oxitocina
Aplicación de placebo inerte, idéntico en olor, color y tamaño de gota excepto por la ausencia de oxitocina
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Otro: Delincuentes violentos sin psicopatía
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Aerosol intranasal que contiene 40 UI de oxitocina
Aplicación de placebo inerte, idéntico en olor, color y tamaño de gota excepto por la ausencia de oxitocina
|
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Otro: No delincuentes saludables
|
Aerosol intranasal que contiene 40 UI de oxitocina
Aplicación de placebo inerte, idéntico en olor, color y tamaño de gota excepto por la ausencia de oxitocina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto dentro del grupo de la oxitocina en la modulación nerviosa del miedo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Diferencias en la capacidad de respuesta a las caras transformadas en FMRI en la condición de oxitocina frente al miedo: análisis por conglomerados utilizando AFNI (el tamaño del efecto son valores beta)
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modulación neural de referencia de rostros temerosos transformados
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Respuesta a caras transformadas en FMRI en condición de placebo: análisis por conglomerados utilizando AFNI (el tamaño del efecto son valores beta)
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nigel Blackwood, MB MD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/LO/1086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Esto no se incorporó al protocolo ético original debido a preocupaciones sobre la confidencialidad de los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .