Intranasaalinen oksitosiini antisosiaalisessa persoonallisuushäiriössä ja psykopatiassa (OXYASP)
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: King's College London
Oksitosiinin vaikutuksen ja antisosiaalisen persoonallisuushäiriön ja psykopatian neurokemian tutkiminen neurokuvannuksella
Farmakokuvatutkimus oksitkoiinista antisosiaalisessa persoonallisuushäiriössä ja psykopatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua mallia, tutkimme yhtäläisyyksiä ja eroja i) tärkeässä empatian käsittelyssä (hermoreaktio kasvojen tunneilmeisiin) ja ii) päätöksenteossa väkivaltaisilla miehillä, joilla on ASPD+/-psykopatia, verrattuna terveisiin miehiin. ei-rikolliset (NO; n = 21 tutkimuksissa), lumelääkkeellä ja intranasaalisen oksitosiinin akuutin käytön jälkeen käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
London, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SE58AF
- Insititue of Psychiarty, Psychology and Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 18-60
- Älykkyysosamäärä on suurempi kuin 70 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WASI-II) mukaan.
Väkivaltaiset rikolliset:
Rikolliset, jotka on tuomittu väkivaltarikoksista (murha, raiskaus, murhan yritys, vakava ja todellinen ruumiinvamma), jotka täyttivät DSM-5:n kriteerit antisosiaaliseen persoonallisuushäiriöön (strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5-persoonallisuushäiriöille (SCID-5 PD) Psykopatia tai ei- psykopatian alaryhmä perustuu Psychopathy Checklist - tarkistettuun (PCL-R; (Hare, 2003)) - pistemäärä 25 psykopatian kynnyksenä tässä Englannin väestössä.
Terveet ei-rikolliset:
Ei-rikolliset, joilla ei ole persoonallisuushäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia mielenterveyshäiriöitä (kaksisuuntainen mielialahäiriö 1, kaksisuuntainen mielialahäiriö 2, vakava masennus tai psykoottiset häiriöt)
- itse ilmoittamia neurologisia häiriöitä
- pään vamma, joka johtaa tajunnan menetykseen 1 tunnin tai pidempään
- vakavia näkö- tai kuulovaurioita
- magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Väkivaltaiset rikolliset, joilla on psykopatia
|
Intranasaalinen suihke, joka sisältää 40 IU oksitosiinia
Inertin lumelääkkeen käyttö, joka on identtinen hajultaan, väriltään ja pisarakoon paitsi oksitosiinin puuttuessa
|
|
Muut: Väkivaltaiset rikolliset ilman psykopatiaa
|
Intranasaalinen suihke, joka sisältää 40 IU oksitosiinia
Inertin lumelääkkeen käyttö, joka on identtinen hajultaan, väriltään ja pisarakoon paitsi oksitosiinin puuttuessa
|
|
Muut: Terveet ei-rikolliset
|
Intranasaalinen suihke, joka sisältää 40 IU oksitosiinia
Inertin lumelääkkeen käyttö, joka on identtinen hajultaan, väriltään ja pisarakoon paitsi oksitosiinin puuttuessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinin ryhmän sisäinen vaikutus pelon hermomodulaatioon
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Erot herkkyydessä muuttuneisiin kasvoihin FMRI-tutkimuksessa oksitosiini- ja pelkotila-analyysissä AFNI:n avulla (vaikutuksen koko on beeta-arvot)
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason hermomodulaatio muuttuneiden pelottavien kasvojen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Reaktio muuttuneisiin kasvoihin FMRI:ssä lumelääkeolosuhteissa - klusterikohtainen analyysi käyttäen AFNI:tä (vaikutuksen koko on beeta-arvot)
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nigel Blackwood, MB MD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/LO/1086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä ei sisällytetty alkuperäiseen eettiseen protokollaan tietojen arkaluonteisuuden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .