Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intranazální oxytocin u antiosociální poruchy osobnosti a psychopatie (OXYASP)

16. května 2022 aktualizováno: King's College London

Zkoumání účinku oxytocinu a neurochemie antisociální poruchy osobnosti a psychopatie pomocí neurozobrazování

Farmakoimagingová studie oxytcoinu u antisociální poruchy osobnosti a psychopatie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného designu jsme prozkoumali podobnosti a rozdíly v i) důležité složce empatického zpracování (neurální reakce na emocionální výrazy obličeje) a ii) rozhodování u násilných mužů s ASPD+/-psychopatií ve srovnání se zdravými bez pachatelů (NO; n= 21 napříč studiemi), s placebem a po akutní aplikaci intranazálního oxytocinu pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • London, Nottinghamshire, Spojené království, SE58AF
        • Insititue of Psychiarty, Psychology and Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve věku 18-60 let
  • IQ vyšší než 70 podle definice Wechslerovy zkrácené škály inteligence (WASI-II).

Násilní pachatelé:

Pachatelé odsouzení za násilné trestné činy (vražda, znásilnění, pokus o vraždu, těžké a skutečné ublížení na zdraví), kteří splnili kritéria DSM-5 pro antisociální poruchu osobnosti (Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5 PD) Psychopatie or non- podskupina psychopatie založená na kontrolním seznamu psychopatie-Revidovaný (PCL-R; (Hare, 2003)) - skóre 25 jako prahová hodnota pro psychopatii v této anglické populaci.

Zdraví bez pachatelů:

Nepachatelé bez poruchy osobnosti

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza závažných duševních poruch (bipolární 1, bipolární 2, velká deprese nebo psychotické poruchy)
  • samostatně hlášené neurologické poruchy
  • poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí na 1 hodinu nebo déle
  • těžké poruchy zraku nebo sluchu
  • kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Násilní pachatelé s psychopatií
Lék: Oxytocin nosní sprej
Intranazální sprej obsahující 40 IU oxytocinu
Jiný: Placebo sprej
Aplikace inertního placeba, identického zápachu, barvy a velikosti kapiček s výjimkou nepřítomnosti oxytocinu
Jiný: Násilní pachatelé bez psychopatie
Lék: Oxytocin nosní sprej
Intranazální sprej obsahující 40 IU oxytocinu
Jiný: Placebo sprej
Aplikace inertního placeba, identického zápachu, barvy a velikosti kapiček s výjimkou nepřítomnosti oxytocinu
Jiný: Zdraví bez pachatelů
Lék: Oxytocin nosní sprej
Intranazální sprej obsahující 40 IU oxytocinu
Jiný: Placebo sprej
Aplikace inertního placeba, identického zápachu, barvy a velikosti kapiček s výjimkou nepřítomnosti oxytocinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitroskupinový účinek oxytocinu na nervovou modulaci strachu
Časové okno: 10 minut
Rozdíly v citlivosti na morfované tváře na FMRI v oxytocinu vs. strach – klastrová analýza pomocí AFNI (velikost účinku je beta hodnotami)
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní nervová modulace morfovaných ustrašených tváří
Časové okno: 10 minut
Reakce na morfované tváře na FMRI v podmínkách placeba – klastrová analýza pomocí AFNI (velikost efektu jsou hodnoty beta)
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

Father Flanagan's Boys' Home

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Blackwood, MB MD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/LO/1086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Toto nebylo zabudováno do původního etického protokolu kvůli obavám z citlivosti dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxytocin nosní sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit