Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal oxytocin i antisocial personlighedsforstyrrelse og psykopati (OXYASP)

16. maj 2022 opdateret af: King's College London

Undersøgelse af effekten af ​​oxytocin og neurokemien af ​​antisocial personlighedsforstyrrelse og psykopati ved hjælp af neuroimaging

En farmakobilledundersøgelse af oxytcoin i antisocial personlighedsforstyrrelse og psykopati

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge et dobbeltblindet, placebokontrolleret design udforskede vi ligheder og forskelle i i) en vigtig komponent i empatisk bearbejdning (neural respons på ansigtsudtryk) og ii) beslutningstagning hos voldelige mænd med ASPD+/-psykopati sammenlignet med raske ikke-forbrydere (NO; n= 21 på tværs af undersøgelser), med placebo og efter akut påføring af intranasal oxytocin, ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • London, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, SE58AF
        • Insititue of Psychiarty, Psychology and Neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • I alderen 18-60
  • IQ større end 70 som defineret af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II).

Voldelige lovovertrædere:

Lovovertrædere med domme for voldsforbrydelser (mord, voldtægt, mordforsøg, grov og faktisk legemsbeskadigelse), som opfyldte DSM-5-kriterierne for antisocial personlighedsforstyrrelse (Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5 PD) Psykopati eller ikke- psykopati-undergruppe baseret på psykopati-tjekliste-revideret (PCL-R; (Hare, 2003))-score på 25 som tærsklen for psykopati i denne engelske befolkning.

Sunde ikke-forbrydere:

Ikke-forbrydere uden personlighedsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med alvorlige psykiske lidelser (bipolar 1, bipolar 2, svær depression eller psykotiske lidelser)
  • selvrapporterede neurologiske lidelser
  • hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed i 1 time eller længere
  • alvorlige syns- eller hørenedsættelser
  • kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Voldsforbrydere med psykopati
Medicin: Oxytocin næsespray
Intranasal spray indeholdende 40 IE oxytocin
Andet: Placebo spray
Anvendelse af inert placebo, identisk i lugt, farve og dråbestørrelse bortset fra fravær af oxytocin
Andet: Voldsforbrydere uden psykopati
Medicin: Oxytocin næsespray
Intranasal spray indeholdende 40 IE oxytocin
Andet: Placebo spray
Anvendelse af inert placebo, identisk i lugt, farve og dråbestørrelse bortset fra fravær af oxytocin
Andet: Sunde ikke-forbrydere
Medicin: Oxytocin næsespray
Intranasal spray indeholdende 40 IE oxytocin
Andet: Placebo spray
Anvendelse af inert placebo, identisk i lugt, farve og dråbestørrelse bortset fra fravær af oxytocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inden for gruppens effekt af oxytocin på nervemodulation af frygt
Tidsramme: 10 minutter
Forskelle i responsivitet over for morfede ansigter på FMRI i oxytocin vs frygttilstand - klyngevis analyse ved hjælp af AFNI (effektstørrelse er betaværdier)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlinje neural modulering af forvandlede frygtsomme ansigter
Tidsramme: 10 minutter
Respons på morphed ansigter på FMRI i placebo tilstand-klyngevis analyse ved brug af AFNI (effektstørrelse er beta-værdier)
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

Father Flanagan's Boys' Home

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nigel Blackwood, MB MD, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/LO/1086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dette var ikke indbygget i den originale etiske protokol på grund af bekymringer om datas følsomhed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antisocial personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Oxytocin næsespray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner