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Ocitocina intranasal no transtorno de personalidade antissocial e psicopatia (OXYASP)

16 de maio de 2022 atualizado por: King's College London

Investigando o efeito da ocitocina e a neuroquímica do transtorno de personalidade antissocial e psicopatia usando neuroimagem

Um estudo de farmacoimagem da oxicoína no transtorno de personalidade antissocial e psicopatia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando um projeto duplo-cego, controlado por placebo, exploramos semelhanças e diferenças em i) um componente importante do processamento empático (resposta neural a expressões emocionais faciais) e ii) tomada de decisão em homens violentos com ASPD +/-Psicopatia, em comparação com homens saudáveis não infratores (NO; n= 21 entre os estudos), com placebo e após aplicação aguda de ocitocina intranasal, usando ressonância magnética funcional (fMRI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Nottinghamshire
      • London, Nottinghamshire, Reino Unido, SE58AF
        • Insititue of Psychiarty, Psychology and Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • 18-60 anos
  • QI superior a 70, conforme definido pela Escala Abreviada de Inteligência Wechsler (WASI-II).

Criminosos violentos:

Infratores com condenações por crimes violentos (assassinato, estupro, tentativa de homicídio, lesão corporal grave e real) que preencheram os critérios do DSM-5 para transtorno de personalidade antissocial (Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos de Personalidade DSM-5 (SCID-5 PD) Psicopatia ou não- subgrupo de psicopatia com base na Lista de Verificação de Psicopatia - Revisada (PCL-R; (Hare, 2003)) - pontuação de 25 como o limiar para psicopatia nesta população inglesa.

Não infratores saudáveis:

Não infratores sem transtorno de personalidade

Critério de exclusão:

  • história de transtornos mentais graves (bipolar 1, bipolar 2, depressão maior ou transtornos psicóticos)
  • distúrbios neurológicos auto-relatados
  • traumatismo craniano resultando em perda de consciência por 1 hora ou mais
  • deficiências visuais ou auditivas graves
  • contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Criminosos violentos com psicopatia
Medicamento: Spray nasal de ocitocina
Spray intranasal contendo 40 UI de ocitocina
Outro: Spray placebo
Aplicação de placebo inerte, idêntico em odor, cor e tamanho de gotícula, exceto pela ausência de ocitocina
Outro: Criminosos violentos sem psicopatia
Medicamento: Spray nasal de ocitocina
Spray intranasal contendo 40 UI de ocitocina
Outro: Spray placebo
Aplicação de placebo inerte, idêntico em odor, cor e tamanho de gotícula, exceto pela ausência de ocitocina
Outro: Não infratores saudáveis
Medicamento: Spray nasal de ocitocina
Spray intranasal contendo 40 UI de ocitocina
Outro: Spray placebo
Aplicação de placebo inerte, idêntico em odor, cor e tamanho de gotícula, exceto pela ausência de ocitocina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito dentro do grupo da ocitocina na modulação neural do medo
Prazo: 10 minutos
Diferenças na capacidade de resposta a rostos transformados em FMRI em oxitocina versus condição de medo - análise clusterwise usando AFNI (o tamanho do efeito é valores beta)
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação neural de linha de base de rostos medrosos transformados
Prazo: 10 minutos
Resposta a faces transformadas em FMRI em análise placebo condição-clusterwise usando AFNI (tamanho do efeito é valores beta)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

Father Flanagan's Boys' Home

Investigadores

  • Investigador principal: Nigel Blackwood, MB MD, King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15/LO/1086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Isso não foi incorporado ao protocolo ético original devido a preocupações com a confidencialidade dos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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