반사회적 인격장애와 정신병에서 비강내 옥시토신 (OXYASP)
2022년 5월 16일 업데이트: King's College London
신경영상을 이용한 옥시토신의 효과와 반사회적 인격장애 및 정신병의 신경화학 연구
반사회적 인격 장애 및 사이코패스에서 옥시트코인의 약물 영상 연구
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 위약 대조 설계를 사용하여 우리는 i) 공감 처리의 중요한 구성 요소(얼굴 감정 표현에 대한 신경 반응) 및 ii) ASPD+/- 정신병이 있는 폭력적인 남성의 의사 결정에서 건강한 사람과 비교하여 유사점과 차이점을 조사했습니다. 위약과 비강 내 옥시토신의 급성 적용 후 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 범죄자가 아닌 사람(NO; 연구 전반에 걸쳐 n= 21).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
London, Nottinghamshire, 영국, SE58AF
- Insititue of Psychiarty, Psychology and Neuroscience
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-60세
- WASI-II(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence)에서 정의한 IQ 70 이상.
폭력 범죄자:
반사회적 성격 장애에 대한 DSM-5 기준(DSM-5 성격 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5 PD) 정신병 또는 비- Psychopathy Checklist-Revised(PCL-R; (Hare, 2003))에 기반한 정신병 하위 그룹 - 이 영국 인구의 정신병에 대한 임계값으로 25점.
건강한 비범죄자:
성격 장애가 없는 비범죄자
제외 기준:
- 주요 정신 장애의 병력(양극성 1, 양극성 2, 주요 우울증 또는 정신병적 장애)
- 자가 보고된 신경 장애
- 머리 부상으로 1시간 이상 의식 상실
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정신병이 있는 폭력 범죄자
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40IU의 옥시토신을 함유한 비강 스프레이
옥시토신이 없는 것을 제외하고 냄새, 색상 및 액적 크기가 동일한 비활성 위약 적용
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다른: 사이코패스가 없는 폭력 범죄자
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40IU의 옥시토신을 함유한 비강 스프레이
옥시토신이 없는 것을 제외하고 냄새, 색상 및 액적 크기가 동일한 비활성 위약 적용
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다른: 건강한 비범죄자
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40IU의 옥시토신을 함유한 비강 스프레이
옥시토신이 없는 것을 제외하고 냄새, 색상 및 액적 크기가 동일한 비활성 위약 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움의 신경 조절에 대한 옥시토신의 그룹 내 효과
기간: 10 분
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옥시토신 대 공포 조건의 FMRI에서 변형된 얼굴에 대한 반응성의 차이 - AFNI를 사용한 클러스터별 분석(효과 크기는 베타 값임)
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모핑된 두려운 얼굴의 기본 신경 변조
기간: 10 분
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AFNI를 사용한 플라시보 조건-군집 분석에서 FMRI의 변형된 얼굴에 대한 반응(효과 크기는 베타 값임)
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nigel Blackwood, MB MD, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15/LO/1086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이것은 데이터의 민감성에 대한 우려로 인해 원래의 윤리 프로토콜에 포함되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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