膣マイクロバイオームの縦断的分析
2023年12月8日 更新者：Viome
これは、膣マイクロバイオームの変化を 1 日と月経周期の両方で理解することを目的とした縦断的な観察研究です。
この研究は、定期的な月経周期を持ち、18 歳以上の少なくとも 10 人の女性で構成されます。
この研究は参加者に直接行われ、臨床現場は利用しません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
適格な女性が研究に採用されます。
彼らは同意され、健康アンケートに記入するよう求められます。
2 回の月経周期中の 6 日間に、膣スワブのサンプルを採取するよう求められます (合計 12 個)。
サンプル コレクションごとに、サンプル コレクション アンケートに回答します。
サンプルは、分析のために Viome ラボに返却されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
-
Bothell、Washington、アメリカ、98011
- Viome Life Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
月経周期が規則的で、18 歳以上で選択基準を満たす女性が 10 人以上。
説明
包含基準:
- 生物学的性別は女性
- 自分の膣サンプルを収集したい
- 健康に関する質問に喜んで答えます
- 月経周期を定期的に体験する（月周期）
除外基準:
- 妊娠中
- 過去3か月の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膣内微生物分類法の同定
時間枠：1年
|
膣メタトランスクリプトーム検査は、膣マイクロバイオームの分類を分析するために使用されます
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1年
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膣内微生物機能の同定
時間枠：1年
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膣メタトランスクリプトーム検査は、膣マイクロバイオーム機能を分析するために使用されます
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Momchilo Vuyisich、Viome
- 主任研究者：Guruduth Banavar、Viome
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月7日
一次修了 (実際)
2023年8月20日
研究の完了 (実際)
2023年8月20日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- V174
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。