A hüvelyi mikrobiom longitudinális elemzése
2023. december 8. frissítette: Viome
Ez egy longitudinális, megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a hüvelyi mikrobiom változásainak megértése mind egy napon belül, mind a menstruációs ciklus során.
A tanulmányban legalább 10 rendszeres menstruációs ciklusú, 18 éves vagy annál idősebb nő vesz részt.
Ez a vizsgálat közvetlenül a résztvevőknek szól, és NEM használ klinikai helyszíneket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jogosult nőket bevonják a vizsgálatba.
Megkapják a hozzájárulásukat, és felkérik őket, hogy töltsenek ki egy egészségügyi kérdőívet.
Két menstruációs ciklus alatt hat különböző napon hüvelyi tampon mintát kell venniük (összesen 12-t).
Minden mintagyűjtésnél válaszolnak a mintagyűjtési kérdőívre.
A mintákat elemzés céljából visszaküldjük a Viome laborba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Egyesült Államok, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legalább 10 rendszeres menstruációs ciklusú, 18 éves vagy annál idősebb nő, aki megfelel a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A biológiai nem nő
- Hajlandó saját hüvelymintát gyűjteni
- Szívesen válaszol egészségügyi kérdésekre
- Rendszeresen tapasztalja meg a menstruációs ciklust (havi ciklus)
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hüvelyi mikrobiális taxonómia azonosítása
Időkeret: 1 év
|
A hüvelyi mikrobiom taxonómiájának elemzésére vaginális metatranszkriptomikus tesztet használnak
|
1 év
|
|
A hüvelyi mikrobiális funkciók azonosítása
Időkeret: 1 év
|
A hüvelyi mikrobiom funkcióinak elemzésére vaginális metatranszkriptomikus tesztet alkalmaznak
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Momchilo Vuyisich, Viome
- Kutatásvezető: Guruduth Banavar, Viome
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V174
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .