Analisi longitudinale del microbioma vaginale
8 dicembre 2023 aggiornato da: Viome
Si tratta di uno studio osservazionale longitudinale con l'obiettivo di comprendere i cambiamenti del microbioma vaginale sia in un solo giorno che durante un ciclo mestruale.
Lo studio sarà composto da almeno 10 donne con cicli mestruali regolari e di età pari o superiore a 18 anni.
Questo studio è diretto al partecipante e NON utilizzerà siti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le donne idonee saranno reclutate nello studio.
Saranno acconsentiti e invitati a compilare un questionario sanitario.
In sei giorni separati durante due cicli mestruali, verrà chiesto loro di raccogliere campioni di tampone vaginale (totale di 12).
Per ogni raccolta di campioni, risponderanno al questionario sulla raccolta di campioni.
I campioni verranno restituiti ai laboratori Viome per l'analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Stati Uniti, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Almeno 10 donne con cicli mestruali regolari di età pari o superiore a 18 anni che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il sesso biologico è femminile
- Disponibilità a raccogliere i propri campioni vaginali
- Disposto a rispondere a domande sulla salute
- Sperimentare cicli mestruali regolarmente (un ciclo mensile)
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione della tassonomia microbica vaginale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà utilizzato un test metatrascrittomico vaginale per analizzare la tassonomia del microbioma vaginale
|
1 anno
|
|
Identificazione delle funzioni microbiche vaginali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà utilizzato un test metatrascrittomico vaginale per analizzare le funzioni del microbioma vaginale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Momchilo Vuyisich, Viome
- Investigatore principale: Guruduth Banavar, Viome
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- V174
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .