Analiza podłużna mikrobiomu pochwy
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Viome
Jest to podłużne badanie obserwacyjne, którego celem jest zrozumienie zmian mikrobiomu pochwy zarówno w ciągu jednego dnia, jak i w całym cyklu menstruacyjnym.
Badanie obejmie co najmniej 10 kobiet, które mają regularne cykle miesiączkowe i mają co najmniej 18 lat.
To badanie jest skierowane bezpośrednio do uczestnika i NIE będzie wykorzystywać ośrodków klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kwalifikujące się kobiety zostaną zrekrutowane do badania.
Zostaną oni wyrażeni na zgodę i poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej stanu zdrowia.
W ciągu sześciu oddzielnych dni podczas dwóch cykli menstruacyjnych zostaną poproszone o pobranie wymazów z pochwy (łącznie 12).
Dla każdego pobrania próbki odpowiedzą na kwestionariusz dotyczący pobrania próbki.
Próbki zostaną zwrócone do laboratoriów Viome w celu analizy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diana Demusaj
- Numer telefonu: (425) 300-6933
- E-mail: studies@viome.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Momchilo Vuyisich
- Numer telefonu: (425) 300-6933
- E-mail: studies@viome.com
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Co najmniej 10 kobiet z regularnymi cyklami miesiączkowymi w wieku 18 lat lub starszych, które spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć biologiczna to kobieta
- Chęć pobrania własnych próbek pochwy
- Chętnie odpowiem na pytania dotyczące zdrowia
- Regularnie doświadczaj cykli menstruacyjnych (cykl miesięczny)
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja taksonomii drobnoustrojów pochwy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do analizy taksonomii mikrobiomu pochwy zostanie wykorzystany test metatranskryptomiczny pochwy
|
1 rok
|
|
Identyfikacja funkcji drobnoustrojów pochwy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pochwowy test metatranskryptomiczny zostanie wykorzystany do analizy funkcji mikrobiomu pochwy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Momchilo Vuyisich, Viome
- Główny śledczy: Guruduth Banavar, Viome
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- V174
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikrobiom pochwy
-
Hospices Civils de LyonZakończonyChirurgia wypadania przedniego odcinka przy użyciu naprawy przezzasłonowej przez Vaginal PlastronFrancja