Análise Longitudinal do Microbioma Vaginal
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Viome
Este é um estudo observacional longitudinal com o objetivo de entender as mudanças do microbioma vaginal em um único dia e ao longo de um ciclo menstrual.
O estudo será composto por pelo menos 10 mulheres com ciclos menstruais regulares e com 18 anos de idade ou mais.
Este estudo é direcionado ao participante e NÃO utilizará centros clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As mulheres elegíveis serão recrutadas para o estudo.
Eles serão consentidos e solicitados a preencher um questionário de saúde.
Em seis dias separados durante dois ciclos menstruais, eles serão solicitados a coletar amostras de esfregaço vaginal (total de 12).
A cada coleta de amostra, eles responderão ao questionário de coleta de amostras.
As amostras serão devolvidas aos laboratórios Viome para análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
- Viome Life Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pelo menos 10 mulheres com ciclos menstruais regulares com 18 anos ou mais que atendam aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo biológico é feminino
- Disposto a coletar amostras vaginais próprias
- Disposto a responder questões de saúde
- Experimente ciclos menstruais regularmente (um ciclo mensal)
Critério de exclusão:
- Grávida
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação da taxonomia microbiana vaginal
Prazo: 1 ano
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Um teste metatranscriptômico vaginal será usado para analisar a taxonomia do microbioma vaginal
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1 ano
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Identificação das funções microbianas vaginais
Prazo: 1 ano
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Um teste metatranscriptômico vaginal será usado para analisar as funções do microbioma vaginal
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momchilo Vuyisich, Viome
- Investigador principal: Guruduth Banavar, Viome
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- V174
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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