Longitudinale analyse van het vaginale microbioom
8 december 2023 bijgewerkt door: Viome
Dit is een longitudinaal, observationeel onderzoek met als doel veranderingen in het vaginale microbioom te begrijpen, zowel binnen een enkele dag als gedurende een menstruatiecyclus.
De studie zal worden samengesteld uit ten minste 10 vrouwen die een regelmatige menstruatiecyclus hebben en 18 jaar of ouder zijn.
Deze studie is rechtstreeks gericht aan de deelnemer en maakt GEEN gebruik van klinische sites.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende vrouwen zullen worden aangeworven in de studie.
Ze krijgen toestemming en worden gevraagd een gezondheidsvragenlijst in te vullen.
Op zes afzonderlijke dagen tijdens twee menstruatiecycli wordt hen gevraagd vaginale uitstrijkjes te verzamelen (in totaal 12).
Voor elke monsterafname beantwoorden ze de vragenlijst voor monsterafname.
Monsters worden teruggestuurd naar Viome-labs voor analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Verenigde Staten, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ten minste 10 vrouwen met regelmatige menstruatiecycli van 18 jaar of ouder die voldoen aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologische seks is vrouwelijk
- Bereid om eigen vaginale monsters te verzamelen
- Bereid om gezondheidsvragen te beantwoorden
- Ervaar regelmatig menstruatiecycli (een maandelijkse cyclus)
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van vaginale microbiële taxonomie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een vaginale metatranscriptomische test zal worden gebruikt om de taxonomie van het vaginale microbioom te analyseren
|
1 jaar
|
|
Identificatie van vaginale microbiële functies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een vaginale metatranscriptomische test zal worden gebruikt om de functies van het vaginale microbioom te analyseren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Momchilo Vuyisich, Viome
- Hoofdonderzoeker: Guruduth Banavar, Viome
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- V174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .