Продольный анализ вагинального микробиома
8 декабря 2023 г. обновлено: Viome
Это продольное обсервационное исследование, целью которого является понимание изменений вагинального микробиома как в течение одного дня, так и в течение менструального цикла.
В исследовании примут участие не менее 10 женщин в возрасте 18 лет и старше с регулярными менструальными циклами.
Это исследование предназначено непосредственно для участников и НЕ будет использовать клинические центры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Подходящие женщины будут привлечены к участию в исследовании.
Они получат согласие и попросят заполнить анкету о состоянии здоровья.
В течение шести отдельных дней в течение двух менструальных циклов их попросят собрать образцы вагинальных мазков (всего 12).
Для каждого набора образцов они будут отвечать на вопросник по сбору образцов.
Образцы будут возвращены в лаборатории Viome для анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diana Demusaj
- Номер телефона: (425) 300-6933
- Электронная почта: studies@viome.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Momchilo Vuyisich
- Номер телефона: (425) 300-6933
- Электронная почта: studies@viome.com
Места учебы
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Соединенные Штаты, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Не менее 10 женщин с регулярным менструальным циклом в возрасте 18 лет и старше, отвечающих критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Биологический пол женский
- Желание собрать собственные вагинальные образцы
- Готов ответить на вопросы о здоровье
- Регулярные менструальные циклы (месячный цикл)
Критерий исключения:
- Беременная
- Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация вагинальной микробной таксономии
Временное ограничение: 1 год
|
Вагинальный метатранскриптомный тест будет использоваться для анализа таксономии вагинального микробиома.
|
1 год
|
|
Определение вагинальных микробных функций
Временное ограничение: 1 год
|
Вагинальный метатранскриптомный тест будет использоваться для анализа функций вагинального микробиома.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Momchilo Vuyisich, Viome
- Главный следователь: Guruduth Banavar, Viome
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- V174
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вагинальный микробиом
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйХирургия переднего пролапса с использованием трансобтураторной пластики Vaginal PlastronФранция