질 마이크로바이옴의 종단 분석
2023년 12월 8일 업데이트: Viome
이것은 하루 동안 그리고 월경 주기 전반에 걸쳐 질 미생물군의 변화를 이해하는 것을 목표로 하는 종적 관찰 연구입니다.
이 연구는 월경 주기가 규칙적이고 18세 이상의 여성 10명 이상으로 구성됩니다.
이 연구는 참가자에게 직접 진행되며 임상 현장을 활용하지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
적격 여성이 연구에 모집됩니다.
그들은 동의를 받고 건강 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
2번의 월경 주기 중 6일 동안 질 면봉 샘플(총 12개)을 수집하라는 요청을 받습니다.
각 샘플 수집에 대해 그들은 샘플 수집 설문지에 답할 것입니다.
샘플은 분석을 위해 Viome 실험실로 반환됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Bothell, Washington, 미국, 98011
- Viome Life Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 18세 이상의 규칙적인 월경 주기를 가진 최소 10명의 여성.
설명
포함 기준:
- 생물학적 성별은 여성
- 자신의 질 샘플을 기꺼이 수집합니다.
- 건강 관련 질문에 기꺼이 답변해 드립니다.
- 월경 주기를 규칙적으로 경험하십시오(한 달 주기).
제외 기준:
- 임신한
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 미생물 분류의 식별
기간: 일년
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질 microbiome 분류를 분석하기 위해 질 metatranscriptomic 테스트가 사용됩니다
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일년
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질 미생물 기능의 동정
기간: 일년
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질 microbiome 기능을 분석하기 위해 질 metatranscriptomic 테스트가 사용됩니다
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Momchilo Vuyisich, Viome
- 수석 연구원: Guruduth Banavar, Viome
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .