Analyse longitudinale du microbiome vaginal
8 décembre 2023 mis à jour par: Viome
Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale dont le but est de comprendre les changements du microbiome vaginal à la fois en une seule journée et au cours d'un cycle menstruel.
L'étude sera composée d'au moins 10 femmes ayant des cycles menstruels réguliers et âgées de 18 ans ou plus.
Cette étude s'adresse directement aux participants et n'utilisera PAS de sites cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les femmes éligibles seront recrutées dans l'étude.
Ils seront consentants et invités à remplir un questionnaire de santé.
Pendant six jours distincts au cours de deux cycles menstruels, il leur sera demandé de prélever des échantillons d'écouvillonnage vaginal (12 au total).
Pour chaque prélèvement, ils répondront au questionnaire de prélèvement.
Les échantillons seront renvoyés aux laboratoires Viome pour analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Bothell, Washington, États-Unis, 98011
- Viome Life Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au moins 10 femmes ayant des cycles menstruels réguliers âgées de 18 ans ou plus qui répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Le sexe biologique est féminin
- Disposé à prélever ses propres échantillons vaginaux
- Prêt à répondre aux questions de santé
- Vivre des cycles menstruels régulièrement (un cycle mensuel)
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification de la taxonomie microbienne vaginale
Délai: 1 an
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Un test métatranscriptomique vaginal sera utilisé pour analyser la taxonomie du microbiome vaginal
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1 an
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Identification des fonctions microbiennes vaginales
Délai: 1 an
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Un test métatranscriptomique vaginal sera utilisé pour analyser les fonctions du microbiome vaginal
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Momchilo Vuyisich, Viome
- Chercheur principal: Guruduth Banavar, Viome
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Première publication (Réel)
20 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- V174
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .