自己免疫疾患、血管炎、自己炎症性疾患のバイオマーカー (BIOMAI)
この作業の目的は、自己免疫疾患、全身性血管炎および自己炎症性疾患の患者において、これらの疾患の活性のサイトカインおよびリンパ球バイオマーカーを特定して、フォローアップバイオマーカーを特定し、それぞれのフォローアップと治療をパーソナライズすることです。忍耐強い。
免疫学的データは、通常の患者ケア経路の一部として収集された生物学的サンプルから取得されます (血液および組織サンプリング)まれな全身性自己免疫疾患および炎症性自己炎症性疾患および炎症性アミロイドーシス（CEREMAIA）の国立リファレンスセンター。 その目的は、免疫学の基礎知識の進歩に貢献することです。特に、血液検査を使用して、自己免疫疾患、全身性血管炎、および自己炎症性疾患の活動の予後バイオマーカーを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
自己免疫全身性疾患、全身性血管炎、および自己炎症性疾患は、自然免疫系および適応免疫系が関与する疾患です。 炎症誘発性および抗炎症性サイトカイン、および T リンパ球および B リンパ球は、自然免疫系と適応免疫系の間の境界面で、これらの病状の重要な役割を果たしているように見えます。 患者の進化的プロファイルは非常に多様であり、例えば主に皮膚や関節に影響を与えるマイナーな形態の患者もいれば、潜在的に深刻な臓器損傷 (ループスまたは血管炎における腎臓の関与など) を伴う患者もいます。 現時点では、重症型を示す患者を特定するためのマーカーはありません。 その上、治療は長年にわたって大幅に進化しており、主に非標的治療 (従来の免疫抑制剤) または標的生物療法 (抗 TNF、抗インターロイキン 6 など) のいずれかによって炎症を制御することを目的としています。 しかし、これらの治療は、大多数の場合に共通して中断的であり、記載されている全身性疾患は、再発を予測する臨床的または生物学的要因を明確に特定することなく、頻繁に再発する傾向があります。 したがって、患者は、どの患者が利益を得て、どの患者がさらなる治療を必要としないかを正確に特定することができずに、多くの短期、中期、および長期の副作用を伴う治療にさらされています.
この作業の目的は、自己免疫疾患、全身性血管炎および自己炎症性疾患の患者において、これらの疾患の活性のサイトカインおよびリンパ球バイオマーカーを特定して、フォローアップバイオマーカーを特定し、それぞれのフォローアップと治療をパーソナライズすることです。忍耐強い。
免疫学的データは、通常の患者ケア経路の一部として収集された生物学的サンプル (血液サンプルおよび組織サンプリング) から取得されます。炎症性自己炎症性疾患および炎症性アミロイドーシスの参照センター (CEREMAIA)。 翻訳システムの免疫学を専門とする基礎研究所があります。 その目的は、免疫学の基礎知識の進歩に貢献すること、特に血液検査を使用して自己免疫疾患、全身性血管炎、および自己炎症性疾患の活動の予後バイオマーカーを開発することです。 DMIIC では、さまざまな自己免疫疾患および自己炎症性疾患の数千人の患者が追跡されており、この種の研究に特に適しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：David Saadoun, Professor
- 電話番号：+33142161051
- メール：david.saadoun@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nassima Mansour
- 電話番号：+33184828101
- メール：nassima.mansour@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Département de Médecine Interne et Immunologie Clinique (DMIIC), Hôpital Pitié-Salpêtrière
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コンタクト：
- David Saadoun, Professor
- 電話番号：+33142161051
- メール：david.saadoun@aphp.fr
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コンタクト：
- Nassima Mansour
- 電話番号：+33184828101
- メール：nassima.mansour@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
-自己免疫性全身性疾患、全身性血管炎、または自己炎症性疾患の患者で、各病理学に対して有効な国際基準によって定義されている、以下の患者：
- 結合性：狼瘡、シェーグレン症候群、抗リン脂質症候群、混合結合性およびシャープ症候群、強皮症、筋炎
- 大中小の血管炎：巨細胞性動脈炎、高安動脈炎、ベーチェット病、ANCA血管炎、クリオグロブリン血症性血管炎、IgA血管炎（リウマチ性紫斑病）
- バージャー病（閉塞性血栓血管炎）
- 肉芽腫症およびサルコイドーシス
- ブドウ膜炎
- 単一遺伝子性および多遺伝子性自己炎症性疾患: 家族性地中海熱、TRAPS、CAPS、慢性萎縮性多発軟骨炎、心膜炎
- 再発性発熱および原因不明の炎症性症候群
- 炎症性アミロイドーシス
- フランスの社会保障に加入している患者
除外基準:
脆弱な集団:
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた者
- 同意なしに精神医療を受けている人。
- 法的保護措置（後見、保佐）の対象となる成人。
- ご本人様の同意が得られない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
自己免疫疾患、血管炎、自己炎症性疾患の患者
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- 通常のケアに加えて56mLの血液を採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカインおよびリンパ球プロファイルと疾患活動性との相関
時間枠：研究完了まで、平均9年
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フラックスサイトメトリーと ELISA 分析を使用した、自己免疫疾患、全身性血管炎、および自己炎症性疾患の活動性の新しいバイオマーカーの同定。
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研究完了まで、平均9年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これらの病状に関与する新しいサイトカインの特徴付け
時間枠：研究完了まで、平均9年
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ELISA 分析を使用した、自己免疫疾患、全身性血管炎、および自己炎症性疾患に関与する新しいサイトカインの特徴付け..
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研究完了まで、平均9年
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これらの病状に関与する新しいリンパ球タイプの特徴付け
時間枠：研究完了まで、平均9年
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フラックスサイトメトリー分析を使用した、自己免疫疾患、全身性血管炎、および自己炎症性疾患に関与する新しいリンパ球タイプの特徴付け。
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研究完了まで、平均9年
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サイトカインとリンパ球のプロファイル間の相関関係、およびこれらの病状の進展 (軽度の形態への移行、重篤な形態への移行、死亡、再発の頻度など)
時間枠：研究完了まで、平均9年
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疾患予後の予測バイオマーカーの決定
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研究完了まで、平均9年
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サイトカインとリンパ球プロファイルの相関関係、および各病理の臨床症状
時間枠：研究完了まで、平均9年
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さまざまな分子サブタイプ、臨床組織学的因子、および主な臨床徴候の間の関連付けを確立します。
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研究完了まで、平均9年
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各病理のサイトカインおよびリンパ球プロファイルの説明。
時間枠：研究完了まで、平均9年
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自己免疫疾患、全身性血管炎、自己炎症性疾患など、病理の各タイプに固有の分子分類を確立します。
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研究完了まで、平均9年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David Saadoun, Professor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。