Biomarcadores en Enfermedades Autoinmunes, Vasculitis y Enfermedades Autoinflamatorias (BIOMAI)
El objetivo de este trabajo es identificar, en pacientes con enfermedades autoinmunes, vasculitis sistémicas y enfermedades autoinflamatorias, biomarcadores de actividad de citoquinas y linfocitos de estas enfermedades para identificar biomarcadores de seguimiento, con el fin de personalizar el seguimiento y los tratamientos para cada uno. paciente.
Los datos inmunológicos se obtendrán de muestras biológicas recogidas como parte de la ruta habitual de atención al paciente (Toma de muestras de sangre y tejidos) El estudio se realizará en el Departamento de Medicina Interna e Inmunología Clínica (DMIIC), que está certificado como Centro Nacional de Referencia para Enfermedades Autoinmunes Sistémicas Raras y el Centro Nacional de Referencia de Enfermedades Autoinflamatorias Inflamatorias y Amiloidosis Inflamatoria (CEREMAIA). Su objetivo es contribuir al avance de los conocimientos fundamentales en inmunología, en particular para desarrollar biomarcadores pronósticos de la actividad de enfermedades autoinmunes, vasculitis sistémicas y enfermedades autoinflamatorias mediante análisis de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades sistémicas autoinmunes, la vasculitis sistémica y las enfermedades autoinflamatorias son enfermedades que involucran los sistemas inmunitarios innato y adaptativo. Las citoquinas pro y antiinflamatorias, y los linfocitos T y B aparecen como actores clave de estas patologías, en la interfaz entre el sistema inmune innato y adaptativo. El perfil evolutivo de los pacientes es muy variable, existiendo algunos pacientes con formas menores que afectan principalmente a piel y articulaciones, por ejemplo, y otros con daño orgánico potencialmente grave (p. ej., afectación renal en lupus o vasculitis). En este momento, no tenemos marcadores para identificar a los pacientes que presentarán formas graves. Además, los tratamientos han evolucionado mucho a lo largo de los años y tienen como principal objetivo el control de la inflamación, ya sea mediante tratamientos no diana (inmunosupresores convencionales) o bioterapias dirigidas (anti-TNF, anti-interleucina 6, etc.). Sin embargo, estos tratamientos tienen en común ser suspensivos en la mayoría de los casos y las enfermedades sistémicas descritas tienden a recaer con frecuencia sin identificar claramente los factores clínicos o biológicos que predicen la recaída. Por lo tanto, los pacientes están expuestos a tratamientos con muchos efectos secundarios a corto, mediano y largo plazo sin poder identificar con precisión qué pacientes se benefician y cuáles no necesitan tratamiento adicional.
El objetivo de este trabajo es identificar, en pacientes con enfermedades autoinmunes, vasculitis sistémicas y enfermedades autoinflamatorias, biomarcadores de actividad de citoquinas y linfocitos de estas enfermedades para identificar biomarcadores de seguimiento, con el fin de personalizar el seguimiento y los tratamientos para cada uno. paciente.
Los datos inmunológicos se obtendrán a partir de muestras biológicas recogidas como parte de la vía habitual de atención al paciente (Muestras de sangre y toma de muestras de tejidos) El Departamento de Medicina Interna e Inmunología Clínica (DMIIC) está certificado como Centro Nacional de Referencia de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas Raras y el Centro de Referencia en Enfermedades Autoinflamatorias Inflamatorias y Amiloidosis Inflamatoria (CEREMAIA). Cuenta con un laboratorio de investigación fundamental dedicado a la inmunología de los sistemas traslacionales. Su objetivo es contribuir al avance de los conocimientos fundamentales en inmunología y en particular desarrollar biomarcadores pronósticos de la actividad de enfermedades autoinmunes, vasculitis sistémicas y enfermedades autoinflamatorias mediante análisis de sangre. En el DMIIC se siguen varios miles de pacientes con diversas enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias, lo que hace que el Departamento sea especialmente adecuado para este tipo de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Saadoun, Professor
- Número de teléfono: +33142161051
- Correo electrónico: david.saadoun@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nassima Mansour
- Número de teléfono: +33184828101
- Correo electrónico: nassima.mansour@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Département de Médecine Interne et Immunologie Clinique (DMIIC), Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Contacto:
- David Saadoun, Professor
- Número de teléfono: +33142161051
- Correo electrónico: david.saadoun@aphp.fr
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Contacto:
- Nassima Mansour
- Número de teléfono: +33184828101
- Correo electrónico: nassima.mansour@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años de edad o más
Pacientes con enfermedad sistémica autoinmune, vasculitis sistémica o enfermedad autoinflamatoria, definidas por los criterios internacionales vigentes para cada patología, entre las siguientes:
- Conectividades: lupus, síndrome de Sjögren, síndrome antifosfolípido, conectividad mixta y síndrome de Sharp, esclerodermia, miositis
- Vasculitis de grandes, pequeños y medianos vasos: arteritis de células gigantes, arteritis de Takayasu, enfermedad de Behçet, vasculitis ANCA, vasculitis crioglobulinémica, vasculitis IgA (púrpura reumatoide)
- Enfermedad de Buerger (tromboangitis obliterante)
- Granulomatosis y sarcoidosis
- uveítis
- Enfermedades autoinflamatorias monogénicas y poligénicas: fiebre mediterránea familiar, TRAPS, CAPS, policondritis atrófica crónica, pericarditis
- Fiebres recurrentes y síndromes inflamatorios inexplicables
- Amiloidosis inflamatoria
- Pacientes afiliados a la seguridad social francesa
Criterio de exclusión:
Poblaciones vulnerables:
- Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa;
- Las personas que reciben atención psiquiátrica sin su consentimiento;
- Mayor de edad sujeto a medida legal de protección (tutela, curaduría);
- Personas incapaces de dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes con enfermedades autoinmunes, vasculitis y enfermedades autoinflamatorias
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- 56 ml de sangre extraída adicionalmente a la atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el perfil de citocinas y linfocitos y la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Identificación de nuevos biomarcadores de actividad de enfermedades autoinmunes, vasculitis sistémicas y enfermedades autoinflamatorias, mediante citometría de flujo y análisis ELISA.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización de nuevas citocinas implicadas en estas patologías
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Caracterización de nuevas citocinas implicadas en enfermedades autoinmunes, vasculitis sistémicas y enfermedades autoinflamatorias mediante análisis ELISA.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Caracterización de nuevos tipos de linfocitos implicados en estas patologías
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Caracterización de nuevos tipos de linfocitos implicados en enfermedades autoinmunes, vasculitis sistémicas y enfermedades autoinflamatorias mediante análisis de citometría de flujo.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Correlación entre el perfil de citoquinas y linfocitos, y la evolución de estas patologías (evolución hacia formas leves, hacia formas graves, muerte, frecuencia de recaídas, etc.)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Determinar biomarcadores predictivos del pronóstico de enfermedades
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Correlación entre el perfil de citoquinas y linfocitos, y la presentación clínica de cada patología
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Establecer asociaciones entre diferentes subtipos moleculares, factores clinicohistológicos y principales signos clínicos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Descripción del perfil de citocinas y linfocitos de cada patología.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Establecer una clasificación molecular específica para cada tipo de patología: enfermedades autoinmunes, vasculitis sistémicas y enfermedades autoinflamatorias
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Saadoun, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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