Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit autoimmuunisairauksissa, verisuonitulehduksessa ja autoinflammatorisissa sairauksissa (BIOMAI)

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tämän työn tavoitteena on tunnistaa potilailla, joilla on autoimmuunisairaus, systeeminen vaskuliitti ja autoinflammatorinen sairaus, näiden sairauksien aktiivisuuden sytokiini- ja lymfosyyttibiomarkkerit seurantabiomarkkereiden tunnistamiseksi, jotta seurantaa ja hoitoja voidaan yksilöidä jokaiselle. kärsivällinen.

Immunologiset tiedot saadaan biologisista näytteistä, jotka on kerätty osana tavanomaista potilaan hoitoreittiä (Veri- ja kudosnäytteenotto). Tutkimus tapahtuu sisätautien ja kliinisen immunologian laitoksella (DMIIC), joka on sertifioitu kansalliseksi tutkimuskeskukseksi. Harvinaiset systeemiset autoimmuunisairaudet ja kansallinen tulehduksellisten autoinflammatoristen sairauksien ja tulehduksellisen amyloidoosin viitekeskus (CEREMAIA). Sen tavoitteena on myötävaikuttaa immunologian perustiedon edistämiseen, erityisesti kehittää autoimmuunisairauksien, systeemisten vaskuliittien ja autoinflammatoristen sairauksien aktiivisuuden prognostisia biomarkkereita verikokeiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autoimmuunisairaudet, systeeminen vaskuliitti ja autoinflammatoriset sairaudet ovat sairauksia, joihin liittyy synnynnäinen ja adaptiivinen immuunijärjestelmä. Pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit sekä T- ja B-lymfosyytit esiintyvät näiden patologioiden keskeisinä toimijoina synnynnäisen ja adaptiivisen immuunijärjestelmän rajapinnassa. Potilaiden evoluutioprofiili on erittäin vaihteleva, ja joillakin potilailla on vähäisiä muotoja, jotka vaikuttavat pääasiassa esimerkiksi ihoon ja niveliin, ja toisilla, joilla on mahdollisesti vakavia elinvaurioita (esim. munuaisten osallisuus lupuksessa tai vaskuliitissa). Tällä hetkellä meillä ei ole merkkejä sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on vakavia muotoja. Sitä paitsi hoidot ovat kehittyneet paljon vuosien varrella ja ne tähtäävät pääasiassa tulehduksen hallintaan joko ei-kohdehoidoilla (tavanomaiset immunosuppressantit) tai kohdistetuilla bioterapioilla (anti-TNF, anti-interleukiini 6 jne.). Näille hoidoille on kuitenkin yhteistä olla suspensiota useimmissa tapauksissa, ja kuvatuilla systeemisillä sairauksilla on taipumus uusiutua usein ilman, että kliinisiä tai biologisia tekijöitä, jotka ennustavat uusiutumista, selvästi tunnistetaan. Potilaat altistuvat siksi hoidoille, joilla on monia lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin sivuvaikutuksia, ilman että he pystyvät tunnistamaan tarkasti, ketkä potilaat hyötyvät ja ketkä eivät tarvitse lisähoitoa.

Tämän työn tavoitteena on tunnistaa potilailla, joilla on autoimmuunisairaus, systeeminen vaskuliitti ja autoinflammatorinen sairaus, näiden sairauksien aktiivisuuden sytokiini- ja lymfosyyttibiomarkkerit seurantabiomarkkereiden tunnistamiseksi, jotta seurantaa ja hoitoja voidaan yksilöidä jokaiselle. kärsivällinen.

Immunologiset tiedot saadaan biologisista näytteistä, jotka on kerätty osana tavanomaista potilaan hoitoreittiä (Verinäytteet ja kudosnäytteet) Sisätautien ja kliinisen immunologian laitos (DMIIC) on sertifioitu harvinaisten systeemisten autoimmuunisairauksien kansalliseksi referenssikeskukseksi ja valtakunnalliseksi Tulehduksellisten autoinflammatoristen sairauksien ja tulehduksellisen amyloidoosin viitekeskus (CEREMAIA). Sillä on perustutkimuslaboratorio, joka on omistettu translaatiojärjestelmien immunologialle. Sen tavoitteena on edistää immunologian perustiedon kehittämistä ja erityisesti kehittää autoimmuunisairauksien, systeemisten vaskuliittien ja autoinflammatoristen sairauksien aktiivisuuden ennustavia biomarkkereita verikokeiden avulla. DMIIC:ssä seurataan useita tuhansia potilaita, joilla on erilaisia ​​autoimmuuni- ja autoinflammatorisia sairauksia, joten osasto soveltuu erityisen hyvin tämäntyyppiseen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Département de Médecine Interne et Immunologie Clinique (DMIIC), Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, systeeminen vaskuliitti ja/tai autoinflammatorinen sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus, systeeminen vaskuliitti tai autoinflammatorinen sairaus, jotka määritellään kullekin patologialle voimassa olevien kansainvälisten kriteerien mukaan, seuraavista:

    • Yhteydet: lupus, Sjögrenin oireyhtymä, antifosfolipidioireyhtymä, sekayhteys ja Sharpin oireyhtymä, skleroderma, myosiitti
    • Suurten, pienten ja keskisuurten verisuonten vaskuliitti: jättisoluarteriitti, Takayasu-arteriitti, Behçetin tauti, ANCA-vaskuliitti, kryoglobulineeminen vaskuliitti, IgA-vaskuliitti (reumapurppura)
    • Buergerin tauti (obliteroiva tromboangiitti)
    • Granulomatoosi ja sarkoidoosi
    • Uveiitti
    • Monogeeniset ja polygeeniset autoinflammatoriset sairaudet: perheen Välimeren kuume, TRAPS, CAPS, krooninen atrofinen polykondriitti, perikardiitti
    • Toistuvat kuumet ja selittämättömät tulehdusoireyhtymät
    • Tulehduksellinen amyloidoosi
  • Ranskan sosiaaliturvaan kuuluvat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuva väestö:

    • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä;
    • Henkilöt, jotka saavat psykiatrista hoitoa ilman heidän suostumustaan;
    • Aikuinen, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, huoltajuus);
    • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, vaskuliittia ja autoinflammatorisia sairauksia
- 56 ml verta kerättiin rutiinihoidon lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiini- ja lymfosyyttiprofiilin ja sairauden aktiivisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Autoimmuunisairauksien, systeemisten vaskuliittien ja autoinflammatoristen sairauksien aktiivisuuden uusien biomarkkerien tunnistaminen vuosytometriaa ja ELISA-analyysiä käyttäen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näihin patologioihin liittyvien uusien sytokiinien karakterisointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Autoimmuunisairauksiin, systeemiseen vaskuliittiin ja autoinflammatorisiin sairauksiin liittyvien uusien sytokiinien karakterisointi ELISA-analyysillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Näihin patologioihin liittyvien uusien lymfosyyttityyppien karakterisointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Autoimmuunisairauksien, systeemisten vaskuliittien ja autoinflammatoristen sairauksien uusien lymfosyyttityyppien karakterisointi vuosytometria-analyysillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Sytokiini- ja lymfosyyttiprofiilin välinen korrelaatio ja näiden patologioiden kehitys (kehitys kohti lieviä muotoja, kohti vakavia muotoja, kuolema, uusiutumisten esiintymistiheys jne.)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Määritä sairauden ennusteen ennustavat biomarkkerit
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Sytokiini- ja lymfosyyttiprofiilin sekä kunkin patologian kliinisen esityksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Muodosta yhteyksiä eri molekyylien alatyyppien, kliinisten histologisten tekijöiden ja tärkeimpien kliinisten oireiden välille.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Kuvaus kunkin patologian sytokiini- ja lymfosyyttiprofiilista.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Määritä molekyyliluokitus kullekin patologiatyypille: autoimmuunisairaudet, systeeminen vaskuliitti ja autoinflammatoriset sairaudet
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Saadoun, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. marraskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa