Biomarqueurs dans les maladies auto-immunes, les vascularites et les maladies auto-inflammatoires (BIOMAI)
L'objectif de ce travail est d'identifier, chez des patients atteints de maladies auto-immunes, de vascularites systémiques et de maladies auto-inflammatoires, des biomarqueurs cytokines et lymphocytaires d'activité de ces maladies pour identifier des biomarqueurs de suivi, afin de personnaliser le suivi et les traitements pour chacun. patient.
Les données immunologiques seront obtenues à partir d'échantillons biologiques prélevés dans le cadre du parcours de soins habituel du patient (prélèvement sanguin et tissulaire). Maladies auto-immunes systémiques rares et Centre national de référence des maladies auto-inflammatoires inflammatoires et de l'amylose inflammatoire (CEREMAIA). Son objectif est de contribuer à l'avancement des connaissances fondamentales en immunologie, notamment pour développer des biomarqueurs pronostiques de l'activité des maladies auto-immunes, des vascularites systémiques et des maladies auto-inflammatoires en utilisant des tests sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies systémiques auto-immunes, les vascularites systémiques et les maladies auto-inflammatoires sont des maladies impliquant les systèmes immunitaires inné et adaptatif. Les cytokines pro et anti-inflammatoires, et les lymphocytes T et B apparaissent comme des acteurs clés de ces pathologies, à l'interface entre le système immunitaire inné et adaptatif. Le profil évolutif des patients est très variable, certains patients présentant des formes mineures touchant principalement la peau et les articulations par exemple, et d'autres présentant des lésions organiques potentiellement graves (par exemple, une atteinte rénale dans le lupus ou une vascularite). A l'heure actuelle, nous ne disposons pas de marqueurs pour identifier les patients qui présenteront des formes sévères. Par ailleurs, les traitements ont beaucoup évolué au fil des années et visent principalement à contrôler l'inflammation, soit par des traitements non ciblés (immunosuppresseurs classiques) soit par des biothérapies ciblées (anti-TNF, anti-interleukine 6, etc.). Cependant, ces traitements ont en commun d'être suspensifs dans la majorité des cas et les maladies systémiques décrites ont tendance à rechuter fréquemment sans identifier clairement les facteurs cliniques ou biologiques prédictifs de rechute. Les patients sont donc exposés à des traitements aux nombreux effets secondaires à court, moyen et long terme sans pouvoir identifier précisément quels patients en bénéficient et quels patients n'ont pas besoin de poursuivre le traitement.
L'objectif de ce travail est d'identifier, chez des patients atteints de maladies auto-immunes, de vascularites systémiques et de maladies auto-inflammatoires, des biomarqueurs cytokines et lymphocytaires d'activité de ces maladies pour identifier des biomarqueurs de suivi, afin de personnaliser le suivi et les traitements pour chacun. patient.
Les données immunologiques seront obtenues à partir d'échantillons biologiques prélevés dans le cadre du parcours de soins habituel du patient (prélèvements sanguins et prélèvements tissulaires) Centre de Référence des Maladies Inflammatoires Auto-inflammatoires et de l'Amylose Inflammatoire (CEREMAIA). Il dispose d'un laboratoire de recherche fondamentale dédié à l'immunologie des systèmes translationnels. Son objectif est de contribuer à l'avancement des connaissances fondamentales en immunologie et notamment de développer des biomarqueurs pronostiques de l'activité des maladies auto-immunes, des vascularites systémiques et des maladies auto-inflammatoires en utilisant des tests sanguins. Plusieurs milliers de patients atteints de diverses maladies auto-immunes et auto-inflammatoires sont suivis au DMIIC, ce qui rend le département particulièrement adapté à ce type de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Saadoun, Professor
- Numéro de téléphone: +33142161051
- E-mail: david.saadoun@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nassima Mansour
- Numéro de téléphone: +33184828101
- E-mail: nassima.mansour@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Recrutement
- Département de Médecine Interne et Immunologie Clinique (DMIIC), Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Contact:
- David Saadoun, Professor
- Numéro de téléphone: +33142161051
- E-mail: david.saadoun@aphp.fr
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Contact:
- Nassima Mansour
- Numéro de téléphone: +33184828101
- E-mail: nassima.mansour@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
Patients atteints d'une maladie systémique auto-immune, d'une vascularite systémique ou d'une maladie auto-inflammatoire, définies par les critères internationaux en vigueur pour chaque pathologie, parmi les suivants :
- Connectivités : lupus, syndrome de Sjögren, syndrome des antiphospholipides, connectivité mixte et syndrome de Sharp, sclérodermie, myosite
- Vascularite des gros, petits et moyens vaisseaux : artérite à cellules géantes, artérite de Takayasu, maladie de Behçet, vascularite à ANCA, vascularite cryoglobulinémique, vascularite à IgA (purpura rhumatoïde)
- Maladie de Buerger (thromboangite oblitérante)
- Granulomatose et sarcoïdose
- Uvéite
- Maladies auto-inflammatoires monogéniques et polygéniques : fièvre méditerranéenne familiale, TRAPS, CAPS, polychondrite chronique atrophique, péricardite
- Fièvres récurrentes et syndromes inflammatoires inexpliqués
- Amylose inflammatoire
- Patients affiliés à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
Populations vulnérables :
- Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
- Les personnes recevant des soins psychiatriques sans leur consentement ;
- Majeur faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle) ;
- Les personnes incapables de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients atteints de maladies auto-immunes, de vascularites et de maladies auto-inflammatoires
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- 56 ml de sang prélevé en plus des soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le profil des cytokines et des lymphocytes et l'activité de la maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Identification de nouveaux biomarqueurs de l'activité des maladies auto-immunes, des vascularites systémiques et des maladies auto-inflammatoires, par cytométrie de flux et analyse ELISA.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation de nouvelles cytokines impliquées dans ces pathologies
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Caractérisation de nouvelles cytokines impliquées dans les maladies auto-immunes, les vascularites systémiques et les maladies auto-inflammatoires par analyse ELISA.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Caractérisation de nouveaux types de lymphocytes impliqués dans ces pathologies
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Caractérisation de nouveaux types de lymphocytes impliqués dans les maladies auto-immunes, les vascularites systémiques et les maladies auto-inflammatoires par analyse par cytométrie de flux.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Corrélation entre le profil cytokinique et lymphocytaire, et l'évolution de ces pathologies (évolution vers des formes bénignes, vers des formes graves, décès, fréquence des rechutes, etc.)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Déterminer les biomarqueurs prédictifs du pronostic de la maladie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Corrélation entre le profil cytokine et lymphocyte, et la présentation clinique de chaque pathologie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Établir des associations entre différents sous-types moléculaires, facteurs clinico-histologiques et principaux signes cliniques.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Description du profil cytokinique et lymphocytaire de chaque pathologie.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Établir une classification moléculaire propre à chaque type de pathologie : maladies auto-immunes, vascularites systémiques et maladies auto-inflammatoires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Saadoun, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220486
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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