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予熱および反復予熱対従来のバルク充填樹脂複合材の臨床評価

2024年5月26日 更新者:Islam Ibrahim Mohammed、Cairo University

予熱なしのバルク充填樹脂複合材の後部修復と、1回、5回、10回の予熱の繰り返しの臨床性能:無作為対照臨床試験

予熱なしのバルク充填樹脂複合材料の後方修復の臨床性能を評価する無作為化臨床試験と、1 回、5 回、および 10 回の予熱の繰り返し。奥歯の修復では、予熱なしでバルクフィルを使用し、予熱を 1 回、5 回、10 回繰り返した後に奥歯を修復します。

調査の概要

詳細な説明

デンタルレジンコンポジットは、物理的および機械的特性が大幅に改善されているため、今日では接着修復手順に広く使用されています。 しかし、体積収縮は依然として樹脂マトリックスの重合に固有の欠点です。

予熱は、レジンコンポジット修復物の機械的特性に影響を与えることなく、適応、重合収縮、および変換の程度を改善します。

臨床状況では、複合樹脂注射器はいくつかの空洞の修復に繰り返し使用され、予熱が適用される場合、この注射器は数回の加熱サイクルを受けるため、複合樹脂に対する繰り返しの予熱効果をテストする必要があります。

フォローアップ期間は 1 年、評価は 3、6、9、12 か月後に行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11865
        • Islam Ibrahim Mohammed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • a) 参加者の参加基準

    1. 患者の年齢は(18~60)歳。
    2. -患者はインフォームドコンセントが可能です。 3-口腔衛生レベルが高い患者。

      b) 歯の包含基準:

    1. 重要な歯
    2. う蝕臼歯。

除外基準:

  • a)参加者の除外基準

    1. -一般的な全身疾患のある参加者。
    2. 使用済み材料のあらゆる成分に対するアレルギー反応の経験。
    3. -別の調査研究への同時参加。
    4. 矯正治療を受けている患者様。
    5. 妊娠中または授乳中の女性。
    6. 重度のブラキシズムの習慣を持つ患者。

      b)歯の除外基準

    1. 充填する歯は、可撤式補綴物用の支台歯です。
    2. 充填する歯は歯周病に関係しています (グレード 2 またはグレード 3 の可動性)。
    3. 根管治療を受けた歯。
    4. 以前に修復した歯
    5. 露出した歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:従来の非加熱バルク フィル レジン コンポジットによる修復
従来の非加熱バルク充填レジンコンポジット、X-tra フィルによる修復 (VOCO、ドイツ)

介入 1: 68°C で 1 回予熱した従来のバルク充填樹脂複合材、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による修復 (Yang et al., 2020)。

介入 2: 68℃で 5 回予熱した従来のバルク充填樹脂複合材料、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による修復 (Yang et al., 2020)。

介入 3: 68℃で 10 倍予熱した従来のバルク充填樹脂複合材料、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による復元 (Yang et al., 2020)。

アクティブコンパレータ:1 回予熱した従来のバルク フィル レジン コンポジットによる修復
68℃で1回予熱した従来のバルクフィルレジンコンポジット、X-traフィル(VOCO、ドイツ)による修復

介入 1: 68°C で 1 回予熱した従来のバルク充填樹脂複合材、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による修復 (Yang et al., 2020)。

介入 2: 68℃で 5 回予熱した従来のバルク充填樹脂複合材料、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による修復 (Yang et al., 2020)。

介入 3: 68℃で 10 倍予熱した従来のバルク充填樹脂複合材料、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による復元 (Yang et al., 2020)。

アクティブコンパレータ:5 倍に予熱した従来のバルク フィル レジン コンポジットによる修復
68℃で 5 回予熱した従来のバルク充填レジン複合材料、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による修復

介入 1: 68°C で 1 回予熱した従来のバルク充填樹脂複合材、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による修復 (Yang et al., 2020)。

介入 2: 68℃で 5 回予熱した従来のバルク充填樹脂複合材料、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による修復 (Yang et al., 2020)。

介入 3: 68℃で 10 倍予熱した従来のバルク充填樹脂複合材料、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による復元 (Yang et al., 2020)。

アクティブコンパレータ:従来の 10 倍に予熱したバルク フィル レジン コンポジットによる修復
68℃で 10 倍予熱した従来のバルク フィル レジン コンポジット、X-tra フィル (VOCO、ドイツ) による修復

介入 1: 68°C で 1 回予熱した従来のバルク充填樹脂複合材、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による修復 (Yang et al., 2020)。

介入 2: 68℃で 5 回予熱した従来のバルク充填樹脂複合材料、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による修復 (Yang et al., 2020)。

介入 3: 68℃で 10 倍予熱した従来のバルク充填樹脂複合材料、X-tra 充填 (VOCO、ドイツ) による復元 (Yang et al., 2020)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(限界完全性) 修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) を使用
時間枠:一年
修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) を使用した修復 (限界完全性) の臨床評価
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(限界変色、二次虫歯および術後過敏症) 修正米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) を使用
時間枠:一年
修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) を使用した修復 (限界変色、二次虫歯および術後過敏症) の臨床評価
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月26日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20322

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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